Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmaceuta w Zespole Leczenia Stacjonarnego Ostrej Geriatrii (AGITATE)

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

Farmaceuta w zespole ostrego leczenia szpitalnego pacjentów geriatrycznych – wpływ na ponowną hospitalizację i komunikację międzysektorową

Ta próba bada wpływ kompleksowej oceny farmaceutycznej w szpitalu geriatrycznym doraźnej opieki na liczbę ponownych przyjęć do szpitala i liczbę dni spędzonych przez pacjentów w domu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Problemy związane z lekami są powszechne u pacjentów w podeszłym wieku. Problemy te można rozpatrywać nie tylko z medycznego czy ekonomicznego punktu widzenia (tj. hospitalizacji, zgonów związanych z narkotykami, dłuższych pobytów w szpitalu i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej), ale także z perspektywy skupionej na pacjencie: farmakoterapia może nie być wystarczająco wyjaśniona przez pracowników służby zdrowia, pacjenci mogą odczuwać skutki uboczne, liczba różnych leków może być zbyt duża a ich harmonogram przyjmowania jest zbyt trudny, co prowadzi do ograniczonego przestrzegania zaleceń. Ponadto historie leczenia rzadko są dokładne u starszych pacjentów, a listy od lekarzy nie zawsze spełniają wymagania złożonej terapii lekowej. Przy przejściu z leczenia szpitalnego do ambulatoryjnego może to prowadzić do znacznej utraty informacji, a w konsekwencji do wyrządzenia szkody pacjentowi.

W Niemczech farmaceuci kliniczni na oddziałach nie mają jeszcze ugruntowanej pozycji w przeciwieństwie do innych krajów (tj. Wielkiej Brytanii, Kanadzie i Australii). Jednak wdrożenie farmaceuty klinicznego może w szczególności rozwiązać problemy opisane powyżej. Niniejsze badanie opisuje zatem wdrożenie kompleksowej oceny farmaceutycznej w szpitalu geriatrycznym doraźnej opieki.

Wyżej wymieniona ocena farmaceutyczna składa się z następujących etapów:

Najpierw farmaceuta uzyska historię leczenia pacjenta zgodnie z protokołem „najlepszej możliwej historii leczenia” (WHO). Ponadto upewni się, czy pacjent stosuje się do schematu leczenia. Na podstawie uzyskanych informacji przeprowadzi następnie dokładny przegląd leków (w zakresie interakcji, przeciwwskazań, przydatności dla osób starszych, schematów dawkowania itp.) w celu opracowania propozycji najlepszego możliwego schematu leczenia, który jest omawiany z lekarzem prowadzącym Lekarz. Ponadto będzie obserwował możliwe skutki uboczne i udzielał pacjentowi i/lub jego opiekunowi informacji na temat pochodzenia i znaczenia każdego leku. Ponadto obsługa trudnych urządzeń (tj. wstrzykiwacze do insuliny, inhalatory i transdermalne systemy terapeutyczne) zostaną wyjaśnione indywidualnie. Wreszcie, farmaceuta przygotuje charakterystyczny paragraf w raporcie lekarskim, w którym wyjaśni lekarzowi pierwszego kontaktu zmiany w schemacie leczenia w okresie hospitalizacji, a także omówi możliwe interakcje i problemy dotyczące leków pacjenta (rada farmaceutyczna).

Głównym wynikiem podlegającym ocenie będzie liczba ponownych przyjęć do szpitala i ponownych przyjęć do szpitala związanych z narkotykami w ciągu sześciu miesięcy po wypisie (odnotowana po jednym, trzech i sześciu miesiącach). Drugorzędnym wynikiem będą dni spędzone w domu (również rejestrowane w 1, 3 i 6 miesiącu), czas do ponownej hospitalizacji, zmiany leków w ciągu 6 miesięcy oraz akceptacja domniemanego schematu leczenia przez lekarza pierwszego kontaktu (GP).

Badanie zostanie przeprowadzone jako porównanie przed i po, w którym kolejno będą realizowane opisane powyżej kroki: W pierwszej fazie (140 pacjentów zaplanowanych na ośmiomiesięczną obserwację) pacjenci otrzymają standardową opiekę, a farmaceuta jedynie uzyska historia leczenia wkrótce po przyjęciu. Wyniki i rozbieżności zostaną omówione z lekarzem prowadzącym szpital. Po wypisaniu ze szpitala opisane wyniki zostaną udokumentowane. W drugiej fazie (140 pacjentów zaplanowanych na ośmiomiesięczną obserwację) farmaceuta przeprowadzi wszystkie opisane powyżej czynności. Wyniki zostaną udokumentowane jak w fazie pierwszej.

Oczekujemy, że kompleksowa ocena farmaceutyczna w drugiej fazie doprowadzi do lepszej koordynacji w zakresie reżimu lekowego, zwiększy wiedzę pacjenta na temat przyjmowanych leków, a tym samym poprawi przestrzeganie przez nich zaleceń terapeutycznych oraz że rada farmaceutyczna zapewni lepszą komunikację międzysektorową do lekarza rodzinnego z większą akceptacją rzekomego reżimu lekowego w liście lekarskim. Wszystkie te ulepszenia razem wzięte mogą zmniejszyć liczbę ponownych przyjęć do szpitala i wydłużyć liczbę dni spędzonych przez pacjentów w domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Niemcy, 52074
        • Franziskushospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do kliniki chorób wewnętrznych i geriatrii Szpitala Franziskus w Akwizgranie (Katedra Geriatrii i Medycyny Geriatrycznej Uniwersytetu RWTH Aachen)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kompleksowe leczenie geriatryczne (kod operacji i procedury (niem. „Operationen- und Prozedurenschlüssel”, OPS) 8-550)
  • Pobyt w szpitalu przez co najmniej 7 dni
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego
  • Istniejące leczenie towarzyszące w momencie przyjęcia do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zostali już wcześniej włączeni do badania
  • Pacjenci sklasyfikowani przez personel medyczny jako śmiertelnie chorzy
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody i nie mają przedstawiciela ustawowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Pierwszy okres obserwacji: Opieka standardowa bez porady farmaceuty, 140 pacjentów
Grupa wdrożeniowa
Drugi okres obserwacji: Opieka standardowa z farmaceutą-doradcą, 140 pacjentów
Grupa sukcesu w nauce
Drugi okres obserwacji: Opieka standardowa bez porady farmaceuty, 30 pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna hospitalizacja związana z narkotykami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba ponownych hospitalizacji ze związkiem przyczynowo-skutkowym jednego lub większej liczby produktów leczniczych, w celu zbadania potencjalnego wpływu udzielającego porady farmaceuty
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólna liczba rehospitalizacji w okresie obserwacji na pacjenta
6 miesięcy
Dni spędzone w domu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba dni w okresie obserwacji niespędzonych w szpitalu, zakładzie opieki krótkoterminowej, ośrodku rehabilitacji, szpitalu dziennym, oddziale ratunkowym lub innej placówce medycznej
6 miesięcy
Okres czasu do potencjalnej ponownej hospitalizacji w sektorze szpitalnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas między wypisem a potencjalną ponowną hospitalizacją na pacjenta
6 miesięcy
Akceptacja zaleconego planu leczenia przez lekarzy pierwszego kontaktu leczących dalej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyjęcie planu leczenia, zaleconego pismem lekarskim, przez lekarzy pierwszego kontaktu leczących dalej
6 miesięcy
Czas potrzebny na wsparcie farmaceutów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nakład czasu potrzebny na wsparcie farmaceutów przypadający na pacjenta w ramach grupy wdrożeniowej
6 miesięcy
Kompletność wywiadu farmaceutycznego w trakcie przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie wywiadu farmaceutycznego przeprowadzonego odpowiednio przez lekarza i farmaceutę
6 miesięcy
Ocena przydatności klinicznej produktów leczniczych, które nie zostały ocenione przez lekarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena zostanie przeprowadzona przez grupę interdyscyplinarną metodą grup fokusowych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj