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Der Apotheker im Team für die stationäre Akut-Geriatrie (AGITATE)

21. Juli 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

Der Apotheker im Team für die stationäre Akut-Geriatrie – Auswirkungen auf Rehospitalisierung und transsektorale Kommunikation

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer umfassenden pharmazeutischen Beurteilung in einem geriatrischen Akutkrankenhaus auf die Anzahl der Krankenhauswiederaufnahmen und die zu Hause verbrachten Patiententage.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei älteren Patienten treten häufig arzneimittelbedingte Probleme auf. Diese Probleme können nicht nur aus medizinischer oder ökonomischer Sicht betrachtet werden (d. h. Krankenhausaufenthalte, drogenbedingte Todesfälle, längere Krankenhausaufenthalte und höhere Gesundheitskosten), sondern auch aus einer patientenzentrierten Perspektive: Die medikamentöse Therapie wird möglicherweise von Ärzten nicht ausreichend erklärt, Patienten könnten unter Nebenwirkungen leiden, die Anzahl der verschiedenen Medikamente könnte zu groß sein und ihr Einnahmeplan war zu schwierig, was zu einer verminderten Adhärenz führte. Zudem sind Medikamentenanamnesen bei älteren Patienten selten zutreffend und Arztbriefe entsprechen nicht immer den Anforderungen einer komplexen medikamentösen Therapie. Dies kann beim Übergang von der stationären zur ambulanten Behandlung zu einem erheblichen Informationsverlust und in der Folge zu einer Schädigung des Patienten führen.

In Deutschland gibt es im Gegensatz zu anderen Ländern noch keine stationären Apotheker. Großbritannien, Kanada und Australien). Der Einsatz eines klinischen Apothekers kann jedoch insbesondere die oben beschriebenen Probleme angehen. Die vorliegende Studie beschreibt daher die Durchführung einer umfassenden Arzneimittelbewertung in einem geriatrischen Akutkrankenhaus.

Die oben genannte Arzneimittelbewertung besteht aus folgenden Schritten:

Zunächst erhebt der Apotheker die Medikamentenanamnese des Patienten nach dem Protokoll der „bestmöglichen Medikamentenanamnese“ (WHO). Darüber hinaus wird er die Einhaltung des Medikamentenregimes durch den Patienten überprüfen. Anhand der gewonnenen Informationen führt er dann eine gründliche Medikationsprüfung (hinsichtlich Wechselwirkungen, Kontraindikationen, Seniorentauglichkeit, Dosierungsschemata etc.) durch, um einen Vorschlag für das bestmögliche Medikamentenregime zu erarbeiten, das mit dem Behandelnden besprochen wird Arzt. Darüber hinaus beobachtet er auch mögliche Nebenwirkungen und informiert den Patienten und/oder seine Betreuer über die Hintergründe und die Bedeutung jedes einzelnen Medikaments. Darüber hinaus ist der Umgang mit schwierigen Geräten (z.B. Insulin-Pens, Inhalatoren und transdermale therapeutische Systeme) werden individuell erläutert. Abschließend erstellt der Apotheker einen gesonderten Absatz im ärztlichen Entlassungsbericht, in dem er dem Hausarzt die Änderungen in der Medikamenteneinnahme während der stationären Zeit erläutert und auch auf mögliche Wechselwirkungen und Probleme bei der Medikamenteneinnahme des Patienten eingeht (Apothekerrat).

Das wichtigste zu bewertende Ergebnis wird die Anzahl der Krankenhauswiedereinweisungen und drogenbedingten Krankenhauswiedereinweisungen innerhalb von sechs Monaten nach der Entlassung sein (erfasst nach einem, drei und sechs Monaten). Das sekundäre Ergebnis sind die zu Hause verbrachten Tage (ebenfalls erfasst nach einem, drei und sechs Monaten), die Zeit bis zur Wiederaufnahme, Änderungen der Medikation innerhalb von sechs Monaten und die Akzeptanz des vermeintlichen Medikationsregimes durch den Hausarzt.

Die Studie wird als Vorher-Nachher-Vergleich durchgeführt, bei dem die oben beschriebenen Schritte sukzessive umgesetzt werden: In der ersten Phase (140 Patienten geplant für einen Beobachtungszeitraum von acht Monaten) erhalten die Patienten eine Standardversorgung und der Apotheker nur eine die Medikamentenanamnese kurz nach der Aufnahme. Ergebnisse und Unstimmigkeiten werden mit dem behandelnden Arzt des Krankenhauses besprochen. Nach der Entlassung werden die beschriebenen Ergebnisse dokumentiert. In der zweiten Phase (140 Patienten geplant für einen Beobachtungszeitraum von acht Monaten) führt der Apotheker alle oben beschriebenen Aktivitäten durch. Die Ergebnisse werden wie in Phase eins dokumentiert.

Wir erwarten, dass die umfassende Arzneimittelbewertung in der zweiten Phase zu einer besseren Koordination des Medikationsregimes führt, das Wissen der Patienten über ihre Medikamente und damit ihre Therapietreue verbessert und dass der Pharmazeutische Rat für eine bessere sektorübergreifende Kommunikation sorgt zum Hausarzt mit einer höheren Akzeptanz des vermeintlichen Medikamentenregimes im Arztbrief. Alle diese Verbesserungen zusammengenommen könnten die Zahl der Krankenhauswiedereinweisungen verringern und die Tage, die die Patienten zu Hause verbringen, verlängern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Deutschland, 52074
        • Franziskushospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientenaufnahme in der Klinik für Innere Medizin und Geriatrie des Franziskus-Krankenhauses Aachen (Lehrstuhl für Geriatrie und Geriatrie der RWTH Aachen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geriatrische Komplexbehandlung (Operationen- und Prozedurenschlüssel (OPS) 8-550)
  • Stationärer Aufenthalt von mindestens 7 Tagen
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder des gesetzlichen Vertreters
  • Vorhandene medikamentöse Begleittherapie zum Zeitpunkt der stationären Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits zuvor in die Studie einbezogen wurden
  • Patienten, die vom medizinischen Personal als unheilbar krank eingestuft wurden
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben, und die keinen gesetzlichen Vertreter haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Erster Beobachtungszeitraum: Standardversorgung ohne beratenden Apotheker, 140 Patienten
Implementierungsgruppe
Zweiter Beobachtungszeitraum: Standardversorgung mit einem beratenden Apotheker, 140 Patienten
Lernerfolgsgruppe
Zweiter Beobachtungszeitraum: Standardversorgung ohne beratenden Apotheker, 30 Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiedereinweisung in ein drogenbedingtes Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen mit ursächlichem Zusammenhang mit einem oder mehreren Arzneimitteln, um die mögliche Wirkung eines beratenden Apothekers zu untersuchen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insgesamt erneute Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der Rehospitalisierungen innerhalb des Beobachtungszeitraums pro Patient
6 Monate
Tage zu Hause verbracht
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Tage innerhalb des Beobachtungszeitraums, die nicht in einem Krankenhaus, einer Kurzzeitpflegeeinrichtung, einem Rehabilitationszentrum, einer Tagesklinik, einer Notaufnahme oder einer anderen medizinischen Einrichtung verbracht wurden
6 Monate
Zeitraum bis zur möglichen Wiedereinweisung in den stationären Bereich
Zeitfenster: 6 Monate
Zeit zwischen der Entlassung und einem möglichen erneuten Krankenhausaufenthalt pro Patient
6 Monate
Akzeptanz des empfohlenen Medikationsplans durch die weiterbehandelnden Hausärzte
Zeitfenster: 6 Monate
Übernahme des im Arztbrief empfohlenen Medikationsplans durch die weiterbehandelnden Hausärzte
6 Monate
Zeitaufwand für die Apothekerunterstützung
Zeitfenster: 6 Monate
Zeitaufwand, der für die Apothekerbetreuung pro Patient innerhalb der Umsetzungsgruppe erforderlich ist
6 Monate
Vollständigkeit der Arzneimittelanamnese im Rahmen der stationären Aufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich zwischen der Arzneimittelanamnese des Arztes bzw. des Apothekers
6 Monate
Bewertung der klinischen Relevanz der Arzneimittel, die nicht von den Ärzten beurteilt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Die Evaluation wird von einer interdisziplinären Gruppe nach der Fokusgruppenmethode durchgeführt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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