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Il farmacista nel team di trattamento ospedaliero geriatrico acuto (AGITATE)

21 luglio 2020 aggiornato da: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

Il farmacista nel team di trattamento ospedaliero geriatrico acuto - Impatto sulla riospedalizzazione e comunicazione transsettoriale

Questo studio indaga gli effetti di una valutazione farmaceutica completa in un ospedale geriatrico per cure acute sul numero di riammissioni ospedaliere e sui giorni del paziente trascorsi a casa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I problemi correlati alla droga sono comuni nei pazienti anziani. Questi problemi non possono essere considerati solo da un punto di vista medico o economico (es. ricoveri ospedalieri, decessi per droga, degenze ospedaliere più lunghe e aumento dei costi sanitari) ma anche da una prospettiva centrata sul paziente: la terapia farmacologica potrebbe non essere sufficientemente spiegata dagli operatori sanitari, i pazienti potrebbero soffrire di effetti collaterali, il numero di diversi farmaci potrebbe essere troppo grande e il loro programma di assunzione troppo difficile, tutto ciò porta a una ridotta aderenza. Inoltre, le anamnesi dei farmaci sono raramente accurate nei pazienti più anziani e le lettere del medico non sempre soddisfano i requisiti di una terapia farmacologica complessa. Nel passaggio dal trattamento ospedaliero a quello ambulatoriale, ciò può portare a una significativa perdita di informazioni e successivamente causare danni al paziente.

In Germania, i farmacisti clinici di reparto non sono ancora stabiliti a differenza di altri paesi (ad es. Gran Bretagna, Canada e Australia). Tuttavia, l'implementazione di un farmacista clinico può affrontare in particolare i problemi sopra descritti. Il presente studio descrive quindi l'implementazione di una valutazione farmaceutica completa in un ospedale geriatrico per cure acute.

La suddetta valutazione farmaceutica consiste nelle seguenti fasi:

In primo luogo, il farmacista otterrà la storia medica del paziente seguendo il protocollo della "migliore storia medica possibile" (OMS). Inoltre, accerterà l'aderenza del paziente al suo regime farmacologico. Con le informazioni ottenute, effettuerà quindi un'accurata revisione del farmaco (riguardante interazioni, controindicazioni, idoneità per gli anziani, regimi posologici, ecc.) al fine di sviluppare un suggerimento per il miglior regime farmacologico possibile, che viene discusso con il curante medico. Inoltre, osserverà anche i possibili effetti collaterali e fornirà informazioni sul background e sul significato di ogni singolo farmaco al paziente e/o al suo assistente. Inoltre, la manipolazione di dispositivi difficili (ad es. penne per insulina, inalatori e sistemi terapeutici transdermici) saranno spiegati singolarmente. Infine, il farmacista predisporrà un paragrafo distintivo nel verbale di dimissione medica in cui spiegherà al medico di base le variazioni del regime terapeutico durante il periodo di ricovero ed elaborerà anche possibili interazioni e problematiche relative alla terapia del paziente (consiglio farmaceutico).

L'esito principale da valutare sarà il numero di riammissioni ospedaliere e di riammissioni ospedaliere per droga entro sei mesi dalla dimissione (registrate a uno, tre e sei mesi). L'esito secondario saranno i giorni trascorsi a casa (registrati anche a uno, tre e sei mesi), i tempi di riammissione, i cambi di terapia entro sei mesi e l'accettazione del presunto regime terapeutico da parte del medico di base.

Lo studio sarà condotto come un confronto prima e dopo in cui verranno implementati successivamente i passaggi sopra descritti: nella prima fase (140 pazienti pianificati per un periodo di osservazione di otto mesi), i pazienti riceveranno cure standard e il farmacista otterrà solo la storia del farmaco poco dopo il ricovero. I risultati e le discrepanze saranno discussi con il medico curante dell'ospedale. Dopo la dimissione, i risultati descritti saranno documentati. Nella seconda fase (140 pazienti previsti per un periodo di osservazione di otto mesi), il farmacista svolgerà tutte le attività sopra descritte. I risultati saranno documentati come nella prima fase.

Ci aspettiamo che la valutazione farmaceutica completa nella seconda fase porti a un migliore coordinamento per quanto riguarda il regime terapeutico, migliori la conoscenza dei farmaci da parte del paziente, migliorando così la sua aderenza alla terapia e che il consiglio farmaceutico assicuri una migliore comunicazione transettoriale al medico di base con una maggiore accettazione del presunto regime farmacologico nella lettera del medico. Tutti questi miglioramenti combinati potrebbero ridurre le riammissioni ospedaliere e aumentare i giorni del paziente trascorsi a casa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Germania, 52074
        • Franziskushospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso la clinica di medicina interna e geriatria del Franziskus Hospital Aachen (cattedra di geriatria e medicina geriatrica della RWTH Aachen University)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento complesso geriatrico (Codice operazione e procedura (tedesco: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
  • Degenza per almeno 7 giorni
  • Consenso informato scritto del paziente o del legale rappresentante
  • Terapia farmacologica concomitante esistente al momento del ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • Pazienti, che erano già stati precedentemente inclusi nello studio
  • Pazienti classificati come malati terminali dal personale medico
  • Pazienti, che non sono in grado di prestare il proprio consenso informato e che non hanno un rappresentante legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Primo periodo di osservazione: cure standard senza consulenza del farmacista, 140 pazienti
Gruppo di attuazione
Secondo periodo di osservazione: cure standard con un farmacista consulente, 140 pazienti
Gruppo di successo dell'apprendimento
Secondo periodo di osservazione: cure standard senza consulenza del farmacista, 30 pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ri-ospedalizzazione per droga
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di ricoveri con relazione causale con uno o più medicinali, per esaminare il potenziale effetto di un farmacista che consiglia
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Re-ospedalizzazione generale
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero complessivo di ricoveri nel periodo di osservazione per paziente
6 mesi
Giorni trascorsi in casa
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di giorni durante il periodo di osservazione non trascorsi in ospedale, struttura di assistenza a breve termine, centro di riabilitazione, day hospital, pronto soccorso o altre strutture mediche
6 mesi
Periodo di tempo fino all'eventuale riospedalizzazione nel settore ospedaliero
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo tra la dimissione e un potenziale riospedalizzazione per paziente
6 mesi
Accettazione del piano terapeutico raccomandato da parte degli ulteriori medici curanti di base
Lasso di tempo: 6 mesi
Adozione del piano terapeutico, consigliato nella lettera del medico, da parte degli ulteriori medici di base curanti
6 mesi
Tempo necessario per il supporto dei farmacisti
Lasso di tempo: 6 mesi
Spesa di tempo, necessaria per il supporto dei farmacisti, per paziente all'interno del gruppo di implementazione
6 mesi
Completezza dell'anamnesi farmaceutica in corso di ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronto tra l'anamnesi farmaceutica condotta rispettivamente dal medico e dal farmacista
6 mesi
Valutazione della rilevanza clinica dei medicinali, che non sono stati valutati dai medici
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione sarà condotta da un gruppo interdisciplinare utilizzando il metodo del focus group.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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