急性老年病住院治疗组药剂师 (AGITATE)
急性老年病住院治疗团队中的药剂师 - 对再住院和跨部门沟通的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
药物相关问题在老年患者中很常见。 这些问题不仅可以从医学或经济的角度（即 住院、与药物相关的死亡、更长的住院时间和增加的医疗保健费用），但也从以患者为中心的角度来看：医疗保健从业者可能无法充分解释药物治疗，患者可能会出现副作用，不同药物的数量可能太多而且他们的入学时间表太难了，所有这些都导致依从性降低。 此外，老年患者的用药史很少准确，医生的证明并不总是符合复杂药物治疗的要求。 在从住院治疗到门诊治疗的过渡过程中，这可能会导致信息的大量丢失，并随后对患者造成伤害。
在德国，与其他国家（即 英国、加拿大和澳大利亚）。 然而，临床药师的实施可能会特别解决上述问题。 因此，本研究描述了在急症护理老年医院实施综合药物评估的情况。
上述药学评估包括以下步骤：
首先，药剂师将按照“最佳可能用药史”(WHO) 的方案获取患者的用药史。 此外，他将确定患者对他/她的药物治疗方案的依从性。 根据获得的信息，他将进行彻底的药物审查（关于相互作用、禁忌症、老年人的适用性、剂量方案等），以便为最佳药物方案提出建议，并与治疗师讨论医师。 此外，他还会观察可能出现的副作用，并向患者和/或其护理人员提供有关每种药物的背景和意义的信息。 此外，处理困难的设备（即 胰岛素笔、吸入器和透皮治疗系统）将单独解释。 最后，药剂师将在出院报告中准备一个独特的段落，向全科医生解释住院期间用药制度的变化，还将详细说明与患者用药相关的可能相互作用和问题（药剂委员会）。
要评估的主要结果将是出院后六个月内再次入院和与药物相关的再次入院的次数（记录在一、三个月和六个月）。 次要结果将是在家度过的天数（也记录在 1、3 和 6 个月时）、再入院时间、6 个月内的药物变化以及全科医生 (GP) 对假定药物治疗方案的接受程度。
该研究将作为前后比较进行，其中上述步骤将相继实施：在第一阶段（140 名患者计划进行为期八个月的观察期），患者将接受标准护理，药剂师将仅获得入院后不久的用药史。 结果和差异将与医院的主治医师讨论。 出院后，将记录所描述的结果。 在第二阶段（140 名患者计划进行八个月的观察期），药剂师将进行上述所有活动。 结果将记录在第一阶段。
我们期望第二阶段的综合药学评估将导致更好地协调用药制度，增强患者对药物的了解，从而提高他们对治疗的依从性，并且药物委员会将确保更好的跨部门沟通对医生信中假定的药物制度有更高的接受度的全科医生。 所有这些改进加在一起可能会减少再入院率并增加患者在家的天数。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Northrheinwestfalia
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Aachen、Northrheinwestfalia、德国、52074
- Franziskushospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 老年综合症治疗（操作和程序代码（德语：“Operationen- und Prozedurenschlüssel”，OPS）8-550）
- 住院至少7天
- 患者或法定代表人的书面知情同意书
- 入院时现有的伴随药物治疗
排除标准：
- 事先已经纳入研究的患者
- 被医务人员归类为绝症的患者
- 无法给予知情同意且没有法定代理人的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制组
第一个观察期：没有药剂师建议的标准治疗，140 名患者
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实施组
第二个观察期：140 名患者，由一名药剂师提供标准护理
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学习成功组
第二个观察期：没有药剂师建议的标准护理，30 名患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物相关再住院
大体时间：6个月
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与一种或多种医药产品有因果关系的再住院次数，以检查建议药剂师的潜在影响
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体再住院
大体时间：6个月
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每位患者在观察期内的再住院总数
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6个月
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在家度过的日子
大体时间：6个月
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观察期内未在医院、短期护理机构、康复中心、日托医院、急诊室或其他医疗机构度过的天数
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6个月
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到可能再次住院进入住院部门的时间段
大体时间：6个月
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每个患者出院和可能再次住院之间的时间
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6个月
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接受进一步治疗的初级保健医生推荐的药物治疗计划
大体时间：6个月
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由进一步治疗的初级保健医生采用医生信中推荐的药物治疗计划
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6个月
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药剂师支援所需时间
大体时间：6个月
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药剂师支持所需的时间支出，实施组中每位患者
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6个月
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住院期间药物病历的完整性
大体时间：6个月
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医生和药剂师分别进行的药物病历比较
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6个月
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评估未经医生评估的医药产品的临床相关性
大体时间：6个月
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评估将由一个跨学科小组使用焦点小组方法进行。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Cornelius Bollheimer, Prof. Dr.、University Hospital RWTH Aachen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 17-137
- EK 230/17 (其他标识符：Ethics Committee at the RWTH Aachen Faculty of Medicine)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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