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Le pharmacien de l'équipe de soins gériatriques aigus pour patients hospitalisés (AGITATE)

21 juillet 2020 mis à jour par: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

Le pharmacien de l'équipe de traitement aigu des patients hospitalisés en gériatrie - Impact sur la réhospitalisation et la communication transsectorielle

Cet essai étudie les effets d'une évaluation pharmaceutique complète dans un hôpital gériatrique de soins aigus sur le nombre de réadmissions à l'hôpital et les jours de patients passés à la maison.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les problèmes liés aux médicaments sont fréquents chez les patients âgés. Ces problèmes ne peuvent pas seulement être considérés d'un point de vue médical ou économique (c'est-à-dire hospitalisation, décès liés à la drogue, séjours hospitaliers plus longs et augmentation des coûts des soins de santé), mais aussi dans une perspective centrée sur le patient : la pharmacothérapie peut ne pas être suffisamment expliquée par les praticiens de la santé, les patients peuvent souffrir d'effets secondaires, le nombre de médicaments différents peut être trop important et leur calendrier d'admission trop difficile, tout cela conduisant à une adhésion réduite. De plus, les antécédents médicamenteux sont rarement exacts chez les patients âgés et les lettres du médecin ne répondent pas toujours aux exigences d'une pharmacothérapie complexe. Lors du passage d'un traitement hospitalier à un traitement ambulatoire, cela peut entraîner une perte importante d'informations et, par la suite, nuire au patient.

En Allemagne, les pharmaciens cliniques de service ne sont pas encore établis contrairement à d'autres pays (c.-à-d. Grande-Bretagne, Canada et Australie). Cependant, la mise en place d'un pharmacien clinicien peut notamment répondre aux problèmes décrits ci-dessus. La présente étude décrit donc la mise en place d'un bilan pharmaceutique complet dans un hôpital gériatrique de soins aigus.

L'évaluation pharmaceutique mentionnée ci-dessus comprend les étapes suivantes :

Dans un premier temps, le pharmacien obtiendra l'historique médicamenteux du patient selon le protocole du « meilleur historique médicamenteux possible » (OMS). De plus, il s'assurera de l'adhésion du patient à son régime médicamenteux. Avec les informations obtenues, il procédera ensuite à une revue approfondie de la médication (concernant les interactions, les contre-indications, l'adéquation aux personnes âgées, les régimes posologiques, etc.) afin d'élaborer une suggestion pour le meilleur régime médicamenteux possible, qui est discutée avec le traitement. médecin. En outre, il observera également les effets secondaires possibles et fournira des informations sur le contexte et la signification de chaque médicament au patient et/ou à son soignant. De plus, la manipulation d'appareils difficiles (c'est-à-dire stylos à insuline, inhalateurs et systèmes thérapeutiques transdermiques) seront expliqués individuellement. Enfin, le pharmacien préparera un paragraphe distinctif dans le rapport médical de sortie dans lequel il expliquera au médecin généraliste les changements de régime médicamenteux pendant la période d'hospitalisation et élaborera également les interactions et problèmes possibles concernant la médication du patient (conseil pharmaceutique).

Le principal résultat à évaluer sera le nombre de réadmissions à l'hôpital et de réadmissions à l'hôpital liées à la drogue dans les six mois suivant la sortie (enregistrées à un, trois et six mois). Le résultat secondaire sera les jours passés à domicile (également enregistrés à un, trois et six mois), le délai de réadmission, les changements de médicaments dans les six mois et l'acceptation du régime médicamenteux supposé par le médecin généraliste (MG).

L'étude sera menée comme une comparaison avant et après dans laquelle les étapes décrites ci-dessus seront mises en œuvre successivement : Dans la première phase (140 patients prévus pour une période d'observation de huit mois), les patients recevront des soins standards et le pharmacien n'obtiendra que l'historique des médicaments peu de temps après l'admission. Les résultats et les écarts seront discutés avec le médecin traitant de l'hôpital. Après la sortie, les résultats décrits seront documentés. Dans la deuxième phase (140 patients prévus pour une période d'observation de huit mois), le pharmacien réalisera l'ensemble des activités décrites ci-dessus. Les résultats seront documentés comme dans la première phase.

Nous espérons que l'évaluation pharmaceutique complète de la deuxième phase conduira à une meilleure coordination concernant le régime médicamenteux, améliorera la connaissance du patient de ses médicaments, améliorant ainsi son adhésion à la thérapie et que le conseil pharmaceutique assurera une meilleure communication intersectorielle au médecin généraliste avec une acceptation plus élevée du régime médicamenteux supposé dans la lettre du médecin. Toutes ces améliorations combinées pourraient réduire les réadmissions à l'hôpital et augmenter les journées du patient passées à la maison.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

154

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Allemagne, 52074
        • Franziskushospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à la clinique de médecine interne et de gériatrie de l'hôpital Franziskus d'Aix-la-Chapelle (chaire de gériatrie et de médecine gériatrique de l'Université RWTH d'Aix-la-Chapelle)

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement complexe gériatrique (code d'opération et de procédure (allemand: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
  • Séjour hospitalier d'au moins 7 jours
  • Consentement éclairé écrit du patient ou du représentant légal
  • Traitement médicamenteux concomitant existant au moment de l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • Patients déjà inclus dans l'étude au préalable
  • Patients classés comme malades en phase terminale par le personnel médical
  • Patients incapables de donner leur consentement éclairé et qui n'ont pas de représentant légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Première période d'observation : Soins standards sans pharmacien conseil, 140 patients
Groupe de mise en œuvre
Deuxième période d'observation : Soins standards avec un pharmacien conseil, 140 patients
Groupe de réussite scolaire
Deuxième période d'observation : Soins standards sans pharmacien conseil, 30 patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réhospitalisation liée à la drogue
Délai: 6 mois
Nombre de réhospitalisations avec lien de causalité avec un ou plusieurs médicaments, pour examiner l'effet potentiel d'un pharmacien conseil
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réhospitalisation globale
Délai: 6 mois
Nombre total de réhospitalisations au cours de la période d'observation par patient
6 mois
Jours passés à la maison
Délai: 6 mois
Nombre de jours au cours de la période d'observation non passés dans un hôpital, un établissement de soins de courte durée, un centre de réadaptation, un hôpital de jour, un service d'urgence ou d'autres établissements médicaux
6 mois
Période de temps jusqu'à la réhospitalisation potentielle dans le secteur des patients hospitalisés
Délai: 6 mois
Délai entre la sortie et une éventuelle réhospitalisation par patient
6 mois
Acceptation du plan de médication recommandé par les autres médecins traitants
Délai: 6 mois
Adoption du plan de médication, recommandé dans la lettre du médecin, par les autres médecins traitants
6 mois
Temps requis pour le soutien aux pharmaciens
Délai: 6 mois
Dépense de temps, nécessaire pour le soutien des pharmaciens, par patient au sein du groupe de mise en œuvre
6 mois
Intégralité de l'anamnèse pharmaceutique au cours de l'hospitalisation
Délai: 6 mois
Comparaison entre l'anamnèse pharmaceutique réalisée respectivement par le médecin et le pharmacien
6 mois
Évaluation de la pertinence clinique des médicaments, qui n'ont pas été appréciés par les médecins
Délai: 6 mois
L'évaluation sera menée par un groupe interdisciplinaire selon la méthode des groupes de discussion.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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