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El farmacéutico en el equipo de tratamiento hospitalario geriátrico agudo (AGITATE)

21 de julio de 2020 actualizado por: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

El Farmacéutico en el Equipo de Internamiento Geriátrico de Agudos - Impacto en la Rehospitalización y Comunicación Transsectorial

Este ensayo investiga los efectos de una evaluación farmacéutica integral en un hospital geriátrico de cuidados intensivos sobre el número de reingresos hospitalarios y los días que los pacientes pasan en casa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los problemas relacionados con los medicamentos son comunes en los pacientes de edad avanzada. Estos problemas no solo se pueden considerar desde un punto de vista médico o económico (es decir, hospitalización, muertes relacionadas con medicamentos, estancias hospitalarias más prolongadas y mayores costos de atención médica), sino también desde una perspectiva centrada en el paciente: los profesionales de la salud pueden no explicar suficientemente la terapia con medicamentos, los pacientes pueden sufrir efectos secundarios, la cantidad de medicamentos diferentes podría ser demasiado grande y su horario de ingreso demasiado complicado, lo que conduce a una menor adherencia. Además, los historiales de medicación rara vez son precisos en pacientes mayores y las cartas del médico no siempre cumplen con los requisitos de una terapia farmacológica compleja. En la transición del tratamiento hospitalario al ambulatorio, esto puede conducir a una pérdida significativa de información y, posteriormente, causar daños al paciente.

En Alemania, los farmacéuticos clínicos en planta aún no están establecidos a diferencia de otros países (es decir, Gran Bretaña, Canadá y Australia). Sin embargo, la implementación de un farmacéutico clínico puede abordar particularmente los problemas descritos anteriormente. Por lo tanto, el presente estudio describe la implementación de una evaluación farmacéutica integral en un hospital geriátrico de cuidados agudos.

La evaluación farmacéutica antes mencionada consta de los siguientes pasos:

En primer lugar, el farmacéutico obtendrá el historial de medicación del paciente siguiendo el protocolo de "mejor historial de medicación posible" (OMS). Además, verificará la adherencia del paciente a su régimen de medicamentos. Con la información obtenida, realizará una revisión exhaustiva de la medicación (en cuanto a interacciones, contraindicaciones, idoneidad para ancianos, regímenes de dosificación, etc.) para desarrollar una sugerencia para el mejor régimen de medicamentos posible, que se discute con el tratante. médico. Además, también observará los posibles efectos secundarios y proporcionará información sobre los antecedentes y el significado de cada medicamento para el paciente y/o su cuidador. Además, el manejo de dispositivos difíciles (es decir, plumas de insulina, inhaladores y sistemas terapéuticos transdérmicos) se explicarán individualmente. Finalmente, el farmacéutico elaborará un párrafo distintivo en el informe de alta médica en el que explicará al médico de cabecera los cambios en el régimen de medicación durante el período de hospitalización y también elaborará las posibles interacciones y problemas con la medicación del paciente (consejo farmacéutico).

El resultado principal que se evaluará será el número de reingresos hospitalarios y reingresos hospitalarios relacionados con medicamentos dentro de los seis meses posteriores al alta (registrados al mes, tres y seis meses). El desenlace secundario serán los días de estancia en el domicilio (también registrados al mes, tres y seis meses), el tiempo hasta el reingreso, los cambios de medicación a los seis meses y la aceptación del supuesto régimen de medicación por parte del médico general (MG).

El estudio se realizará como un antes y un después en el que se implementarán sucesivamente los pasos descritos anteriormente: En la primera fase (140 pacientes planificados para un período de observación de ocho meses), los pacientes recibirán atención estándar y el farmacéutico solo obtendrá el historial de medicación poco después de la admisión. Los resultados y las discrepancias se discutirán con el médico tratante del hospital. Después del alta, se documentarán los resultados descritos. En la segunda fase (140 pacientes previstos para un período de observación de ocho meses), el farmacéutico realizará todas las actividades descritas anteriormente. Los resultados se documentarán como en la fase uno.

Esperamos que la evaluación farmacéutica integral en la segunda fase conduzca a una mejor coordinación con respecto al régimen de medicamentos, mejore el conocimiento del paciente sobre su medicación, mejorando así su adherencia a la terapia y que el consejo farmacéutico asegure una mejor comunicación transectorial. al médico de cabecera con una mayor aceptación del supuesto régimen farmacológico en la carta del médico. Todas estas mejoras combinadas podrían reducir los reingresos hospitalarios y aumentar los días que el paciente pasa en casa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

154

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Alemania, 52074
        • Franziskushospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes admitidos en la clínica de medicina interna y geriatría del Franziskus Hospital Aachen (cátedra de geriatría y medicina geriátrica de la Universidad RWTH Aachen)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento complejo geriátrico (Código de operación y procedimiento (en alemán: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
  • Estancia hospitalaria durante al menos 7 días.
  • Consentimiento informado por escrito del paciente o del representante legal
  • Tratamiento farmacológico concomitante existente en el momento de la hospitalización

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya estaban incluidos en el estudio con anterioridad
  • Pacientes clasificados como enfermos terminales por el personal médico
  • Pacientes, que son incapaces de dar su consentimiento informado y que no tienen un representante legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Primer periodo de observación: Atención estándar sin farmacéutico asesor, 140 pacientes
Grupo de implementación
Segundo período de observación: Atención estándar con un farmacéutico asesor, 140 pacientes
Grupo de aprendizaje exitoso
Segundo periodo de observación: Atención estándar sin farmacéutico asesor, 30 pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rehospitalización relacionada con drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de reingresos con relación causal a uno o más medicamentos, para examinar el efecto potencial de un farmacéutico asesor
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rehospitalización general
Periodo de tiempo: 6 meses
Número total de reingresos dentro del período de observación por paciente
6 meses
Días pasados ​​en casa
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de días dentro del período de observación no pasados ​​en un hospital, centro de atención a corto plazo, centro de rehabilitación, hospital de día, departamento de emergencia u otras instalaciones médicas
6 meses
Periodo de tiempo hasta la potencial rehospitalización en el sector de hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
Tiempo entre el alta y un posible reingreso por paciente
6 meses
Aceptación del plan de medicación recomendado por los médicos de atención primaria tratantes adicionales
Periodo de tiempo: 6 meses
Adopción del plan de medicación, recomendado en la carta del médico, por los médicos de atención primaria tratantes
6 meses
Tiempo necesario para el apoyo de los farmacéuticos
Periodo de tiempo: 6 meses
Gasto de tiempo, requerido para el apoyo de los farmacéuticos, por paciente dentro del grupo de implementación
6 meses
Integridad de la anamnesis farmacéutica en el transcurso del ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparación entre la anamnesis farmacéutica realizada por el médico y el farmacéutico, respectivamente
6 meses
Evaluación de la relevancia clínica de los medicamentos, que no fueron valorados por los médicos
Periodo de tiempo: 6 meses
La evaluación será realizada por un grupo interdisciplinario utilizando el método de grupo focal.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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