Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut időskori fekvőbeteg-kezelési csoport gyógyszerésze (AGITATE)

2020. július 21. frissítette: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

Gyógyszerész az Akut Geriátriai Fekvőbeteg Kezelési Csapatban – Hatás az újrahospitalizációra és az ágazatokon átívelő kommunikációra

Ez a vizsgálat egy akut ellátású geriátriai kórházban végzett átfogó gyógyszerészeti értékelés hatásait vizsgálja a kórházi visszafogadások számára és a betegek otthon töltött napjaira.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kábítószerrel kapcsolatos problémák gyakoriak az idős betegeknél. Ezeket a problémákat nem csak orvosi vagy gazdasági szempontból lehet tekinteni (pl. kórházi kezelés, kábítószerrel összefüggő halálesetek, hosszabb kórházi tartózkodás és megnövekedett egészségügyi költségek), hanem betegközpontú szemszögből is: előfordulhat, hogy a gyógyszeres terápia nem magyarázható kellőképpen az egészségügyi szakemberek által, a betegek mellékhatásoktól szenvedhetnek, a különböző gyógyszerek száma túl nagy lehet és túlságosan nehéz a beviteli ütemezésük, és mindez a betartásuk csökkenéséhez vezet. Ráadásul a gyógyszeres anamnézisek ritkán pontosak idősebb betegeknél, és az orvosi levelek sem mindig felelnek meg a komplex gyógyszeres terápia követelményeinek. A fekvőbeteg kezelésről a járóbeteg kezelésre való átálláskor ez jelentős információvesztéshez vezethet, és ezt követően a betegek károsodásához vezethet.

Németországban más országokkal ellentétben még nem működnek klinikai, osztályon működő gyógyszerészek (pl. Nagy-Britannia, Kanada és Ausztrália). A klinikai gyógyszerész gyakorlata azonban különösen a fent leírt problémákat kezelheti. A jelen tanulmány ezért átfogó gyógyszerészeti értékelés végrehajtását írja le egy akut ellátású geriátriai kórházban.

A fent említett gyógyszerészeti értékelés a következő lépésekből áll:

Először is, a gyógyszerész lekéri a páciens gyógyszeres kezelési előzményeit a „legjobb gyógyszerelőzmény” (WHO) protokoll szerint. Ezenkívül meg fogja győződni arról, hogy a beteg betartja-e a gyógyszeres kezelését. A megszerzett információk birtokában alapos gyógyszerfelülvizsgálatot végez (a kölcsönhatások, ellenjavallatok, idősek számára való alkalmasság, adagolási rend stb. tekintetében), hogy javaslatot dolgozzon ki a lehető legjobb gyógyszeres kezelésre, amelyet a kezelővel megbeszélnek. orvos. Emellett megfigyeli a lehetséges mellékhatásokat, és tájékoztatást ad minden egyes gyógyszer hátteréről és jelentőségéről a beteg és/vagy gondozója számára. Továbbá a nehéz eszközök kezelése (pl. inzulin tollak, inhalátorok és transzdermális terápiás rendszerek) külön elmagyarázzák. Végül a gyógyszerész az elbocsátási jegyzőkönyvben külön bekezdést készít, amelyben elmagyarázza a háziorvosnak a fekvőbeteg-időszakban a gyógyszeres kezelési rend változásait, valamint kifejti a beteg gyógyszeres kezelésével kapcsolatos lehetséges interakciókat és problémákat (gyógyszerészeti tanács).

A fő értékelendő eredmény a kórházi visszafogadások és a kábítószerrel összefüggő kórházi visszafogadások száma lesz a hazabocsátást követő hat hónapon belül (egy, három és hat hónapon belül rögzítve). A másodlagos kimenetel az otthon töltött napok (egy, három és hat hónapos korban is rögzítve), a visszafogadásig eltelt idő, a gyógyszeres kezelés hat hónapon belüli megváltoztatása és a feltételezett gyógyszeres kezelési rend háziorvos általi elfogadása lesz.

A vizsgálatot megelőző és utáni összehasonlításként kerül sor, amelyben a fent leírt lépéseket egymás után hajtják végre: Az első fázisban (140 beteg nyolc hónapos megfigyelési időszakra tervezve) a betegek standard ellátásban részesülnek, a gyógyszerész pedig csak a gyógyszeres anamnézis röviddel a felvétel után. Az eredményeket és az eltéréseket a kórház kezelőorvosával egyeztetjük. A mentesítést követően a leírt eredményeket dokumentálni kell. A második szakaszban (140 beteg nyolc hónapos megfigyelési időszakra tervezve) a gyógyszerész elvégzi az összes fent leírt tevékenységet. Az eredményeket az első fázishoz hasonlóan dokumentáljuk.

Arra számítunk, hogy a második szakasz átfogó gyógyszerészeti értékelése a gyógyszeres kezelés jobb koordinációját eredményezi, bővíti a betegek gyógyszeres ismereteit, ezáltal javítja a terápiához való ragaszkodásukat, valamint hogy a gyógyszerészeti tanács jobb ágazatokon átívelő kommunikációt biztosít. a háziorvosnak az orvosi levélben feltételezett gyógyszeres kezelés magasabb elfogadásával. Mindezek a fejlesztések együttesen csökkenthetik a kórházi visszafogadások számát és növelhetik a betegek otthon töltött napjait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

154

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Németország, 52074
        • Franziskushospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az aacheni Franziskus Kórház (az RWTH Aacheni Egyetem geriátriai és geriátriai tanszéke) belgyógyászati ​​és geriátriai klinikájára felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Időskori komplex kezelés (műveleti és eljárási kód (németül: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
  • Fekvőbeteg-ellátás legalább 7 napig
  • A beteg vagy a törvényes képviselő írásos beleegyezése
  • A fekvőbeteg-felvétel időpontjában meglévő egyidejű gyógyszeres kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiket már korábban bevontak a vizsgálatba
  • Az egészségügyi személyzet által gyógyíthatatlan betegnek minősített betegek
  • Azok a betegek, akik nem képesek tájékozott beleegyezésüket adni, és akiknek nincs törvényes képviselőjük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrző csoport
Első megfigyelési periódus: Standard ellátás tanácsadás gyógyszerész nélkül, 140 beteg
Megvalósítási csoport
Második megfigyelési periódus: Standard ellátás tanácsadó gyógyszerészsel, 140 beteg
Tanulási sikercsoport
Második megfigyelési periódus: Standard ellátás tanácsadás gyógyszerész nélkül, 30 beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kábítószerrel kapcsolatos újrakórházba helyezés
Időkeret: 6 hónap
Az egy vagy több gyógyszerrel ok-okozati összefüggésben lévő újra kórházi kezelések száma a tanácsadó gyógyszerész lehetséges hatásának vizsgálata érdekében
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános újrakórházba helyezés
Időkeret: 6 hónap
Az ismételt kórházi kezelések teljes száma a megfigyelési időszakban betegenként
6 hónap
Otthon töltött napok
Időkeret: 6 hónap
Azon napok száma a megfigyelési időszakon belül, amelyeket nem töltöttek kórházban, rövid távú gondozási intézményben, rehabilitációs központban, nappali kórházban, sürgősségi osztályon vagy más egészségügyi intézményben
6 hónap
A fekvőbeteg-szektorba történő esetleges visszahospitálásig eltelt időszak
Időkeret: 6 hónap
Az elbocsátás és az esetleges újbóli kórházi kezelés közötti idő betegenként
6 hónap
A javasolt gyógyszeres terv elfogadása a további kezelő alapellátó orvosok által
Időkeret: 6 hónap
Az orvosi levélben javasolt gyógyszerterv elfogadása a további kezelő alapellátó orvosok által
6 hónap
A gyógyszerészek támogatásához szükséges idő
Időkeret: 6 hónap
A gyógyszerészi támogatáshoz szükséges időráfordítás, betegenként a megvalósítási csoporton belül
6 hónap
A gyógyszerészeti anamnézis teljessége a fekvőbeteg-felvétel során
Időkeret: 6 hónap
Az orvos és a gyógyszerész által készített gyógyszerészeti anamnézis összehasonlítása
6 hónap
Az orvosok által nem értékelt gyógyszerek klinikai jelentőségének értékelése
Időkeret: 6 hónap
Az értékelést egy interdiszciplináris csoport végzi fókuszcsoportos módszerrel.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel