Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apotekaren i behandlingsteamet för akut geriatrisk slutenvård (AGITATE)

21 juli 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

Apotekaren i akut geriatrisk slutenvårdsteam - Inverkan på återinläggning och transsektoriell kommunikation

Denna studie undersöker effekterna av en omfattande läkemedelsbedömning på ett akut geriatriskt sjukhus på antalet återinläggningar och patientens dagar i hemmet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Läkemedelsrelaterade problem är vanliga hos äldre patienter. Dessa problem kan inte bara betraktas ur medicinsk eller ekonomisk synvinkel (dvs. sjukhusvistelse, läkemedelsrelaterade dödsfall, längre sjukhusvistelser och ökade vårdkostnader) men också ur ett patientcentrerat perspektiv: Läkemedelsterapi kanske inte förklaras tillräckligt av läkare, patienter kan drabbas av biverkningar, antalet olika mediciner kan vara för stort och deras intagsschema är för svårt, allt detta leder till en minskad följsamhet. Dessutom är medicinhistorik sällan korrekt hos äldre patienter och läkarbrev uppfyller inte alltid kraven för en komplex läkemedelsbehandling. Vid övergången från slutenvård till öppenvård kan detta leda till betydande informationsförlust och i efterhand skada patienten.

I Tyskland är kliniska, avdelningsbaserade farmaceuter ännu inte etablerade i motsats till andra länder (dvs. Storbritannien, Kanada och Australien). Implementeringen av en klinisk farmaceut kan dock särskilt ta itu med de ovan beskrivna problemen. Föreliggande studie beskriver därför genomförandet av en omfattande läkemedelsbedömning på ett akut geriatriskt sjukhus.

Den ovan nämnda läkemedelsbedömningen består av följande steg:

Först ska farmaceuten skaffa patientens medicinhistorik enligt protokollet "bästa möjliga medicinhistorik" (WHO). Dessutom kommer han att försäkra sig om att patienten följer hans/hennes läkemedelsbehandling. Med den information som erhållits kommer han sedan att göra en grundlig läkemedelsgenomgång (avseende interaktioner, kontraindikationer, lämplighet för äldre, doseringsregimer etc.) för att ta fram ett förslag på bästa möjliga läkemedelsregim, som diskuteras med den behandlande. läkare. Dessutom kommer han att observera eventuella biverkningar och ge information om bakgrunden och betydelsen av varje enskilt läkemedel för patienten och/eller dennes vårdgivare. Dessutom kan hanteringen av svåra enheter (dvs. insulinpennor, inhalatorer och transdermala terapeutiska system) kommer att förklaras individuellt. Slutligen kommer farmaceuten att utarbeta ett särskiljande stycke i den medicinska utskrivningsberättelsen där han förklarar förändringarna i läkemedelsregimen under slutenvårdsperioden för allmänläkaren och kommer även att utveckla möjliga interaktioner och problem som rör patientens medicinering (läkemedelsrådet).

Det huvudsakliga resultatet som ska utvärderas kommer att vara antalet återinläggningar på sjukhus och läkemedelsrelaterade sjukhusåterinläggningar inom sex månader efter utskrivning (registrerat vid en, tre och sex månader). Det sekundära resultatet kommer att vara de dagar som spenderats i hemmet (även registrerade vid en, tre och sex månader), tid till återinläggning, förändringar i medicinering inom sex månader och godkännande av den förmodade medicineringen av allmänläkaren (GP).

Studien kommer att genomföras som en före- och efterjämförelse där de ovan beskrivna stegen kommer att implementeras successivt: I den första fasen (140 patienter planerade för en observationsperiod på åtta månader) kommer patienterna att få standardvård och farmaceuten får endast medicinhistoriken kort efter inläggningen. Resultat och avvikelser kommer att diskuteras med den behandlande läkaren på sjukhuset. Efter utskrivning kommer beskrivna utfall att dokumenteras. I den andra fasen (140 patienter planerade för en observationsperiod på åtta månader) kommer farmaceuten att genomföra alla de aktiviteter som beskrivs ovan. Resultaten kommer att dokumenteras som i fas ett.

Vi förväntar oss att den omfattande läkemedelsutvärderingen i den andra fasen kommer att leda till en bättre samordning av läkemedelsregimen, öka patientens kunskap om sin medicinering och därmed förbättra deras följsamhet till terapin och att läkemedelsrådet kommer att säkerställa en bättre transsektoriell kommunikation till husläkaren med en högre acceptans av den förmodade drogregimen i läkarbrevet. Alla dessa förbättringar tillsammans kan minska återinläggningar på sjukhus och öka patientens dagar hemma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

154

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Tyskland, 52074
        • Franziskushospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tagits in på kliniken för internmedicin och geriatrik vid Franziskus Hospital Aachen (ordförande för geriatrik och geriatrisk medicin vid RWTH Aachen University)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Geriatrisk komplexbehandling (Operations- och förfarandekod (tyska: "Operationen- und förfarandeenschlüssel", OPS) 8-550)
  • Slutenvård i minst 7 dagar
  • Skriftligt informerat samtycke från patienten eller det juridiska ombudet
  • Befintlig samtidig läkemedelsbehandling vid tidpunkten för slutenvården

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan ingick i studien i förväg
  • Patienter klassade som dödligt sjuka av sjukvårdspersonalen
  • Patienter som är oförmögna att ge sitt informerade samtycke och som inte har ett juridiskt ombud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
Första observationsperioden: Standardvård utan rådgivande farmaceut, 140 patienter
Implementeringsgrupp
Andra observationsperioden: Standardvård med rådgivande farmaceut, 140 patienter
Lärande framgång grupp
Andra observationsperioden: Standardvård utan rådgivande farmaceut, 30 patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsrelaterad återinläggning
Tidsram: 6 månader
Antal återinläggningar med orsakssamband till ett eller flera läkemedel, för att undersöka den potentiella effekten av en rådgivande farmaceut
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande återinläggning
Tidsram: 6 månader
Totalt antal återinläggningar inom observationsperioden per patient
6 månader
Dagar tillbringade hemma
Tidsram: 6 månader
Antal dagar inom observationsperioden som inte tillbringats på sjukhus, korttidsvård, rehabiliteringscenter, dagvårdssjukhus, akutmottagning eller andra medicinska inrättningar
6 månader
Tidsperiod fram till eventuell återinläggning till slutenvårdssektorn
Tidsram: 6 månader
Tid mellan utskrivning och eventuell återinläggning per patient
6 månader
Godkännande av den rekommenderade medicinplanen av de ytterligare behandlande primärvårdsläkarna
Tidsram: 6 månader
Antagande av läkemedelsplanen, rekommenderad i läkarbrevet, av de vidare behandlande primärvårdsläkarna
6 månader
Tid som krävs för farmaceutstödet
Tidsram: 6 månader
Tidsåtgång, som krävs för farmaceutstödet, per patient inom implementeringsgruppen
6 månader
Fullständighet av den farmaceutiska anamnesen under slutenvården
Tidsram: 6 månader
Jämförelse mellan den farmaceutiska anamnesen utförd av läkaren respektive farmaceuten
6 månader
Utvärdering av läkemedlens kliniska relevans, som inte bedömts av läkarna
Tidsram: 6 månader
Utvärderingen kommer att genomföras av en tvärvetenskaplig grupp som använder fokusgruppsmetoden.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Apotekare inom geriatrisk hälsovård

Prenumerera