- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03412903
Apotekaren i behandlingsteamet för akut geriatrisk slutenvård (AGITATE)
Apotekaren i akut geriatrisk slutenvårdsteam - Inverkan på återinläggning och transsektoriell kommunikation
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Läkemedelsrelaterade problem är vanliga hos äldre patienter. Dessa problem kan inte bara betraktas ur medicinsk eller ekonomisk synvinkel (dvs. sjukhusvistelse, läkemedelsrelaterade dödsfall, längre sjukhusvistelser och ökade vårdkostnader) men också ur ett patientcentrerat perspektiv: Läkemedelsterapi kanske inte förklaras tillräckligt av läkare, patienter kan drabbas av biverkningar, antalet olika mediciner kan vara för stort och deras intagsschema är för svårt, allt detta leder till en minskad följsamhet. Dessutom är medicinhistorik sällan korrekt hos äldre patienter och läkarbrev uppfyller inte alltid kraven för en komplex läkemedelsbehandling. Vid övergången från slutenvård till öppenvård kan detta leda till betydande informationsförlust och i efterhand skada patienten.
I Tyskland är kliniska, avdelningsbaserade farmaceuter ännu inte etablerade i motsats till andra länder (dvs. Storbritannien, Kanada och Australien). Implementeringen av en klinisk farmaceut kan dock särskilt ta itu med de ovan beskrivna problemen. Föreliggande studie beskriver därför genomförandet av en omfattande läkemedelsbedömning på ett akut geriatriskt sjukhus.
Den ovan nämnda läkemedelsbedömningen består av följande steg:
Först ska farmaceuten skaffa patientens medicinhistorik enligt protokollet "bästa möjliga medicinhistorik" (WHO). Dessutom kommer han att försäkra sig om att patienten följer hans/hennes läkemedelsbehandling. Med den information som erhållits kommer han sedan att göra en grundlig läkemedelsgenomgång (avseende interaktioner, kontraindikationer, lämplighet för äldre, doseringsregimer etc.) för att ta fram ett förslag på bästa möjliga läkemedelsregim, som diskuteras med den behandlande. läkare. Dessutom kommer han att observera eventuella biverkningar och ge information om bakgrunden och betydelsen av varje enskilt läkemedel för patienten och/eller dennes vårdgivare. Dessutom kan hanteringen av svåra enheter (dvs. insulinpennor, inhalatorer och transdermala terapeutiska system) kommer att förklaras individuellt. Slutligen kommer farmaceuten att utarbeta ett särskiljande stycke i den medicinska utskrivningsberättelsen där han förklarar förändringarna i läkemedelsregimen under slutenvårdsperioden för allmänläkaren och kommer även att utveckla möjliga interaktioner och problem som rör patientens medicinering (läkemedelsrådet).
Det huvudsakliga resultatet som ska utvärderas kommer att vara antalet återinläggningar på sjukhus och läkemedelsrelaterade sjukhusåterinläggningar inom sex månader efter utskrivning (registrerat vid en, tre och sex månader). Det sekundära resultatet kommer att vara de dagar som spenderats i hemmet (även registrerade vid en, tre och sex månader), tid till återinläggning, förändringar i medicinering inom sex månader och godkännande av den förmodade medicineringen av allmänläkaren (GP).
Studien kommer att genomföras som en före- och efterjämförelse där de ovan beskrivna stegen kommer att implementeras successivt: I den första fasen (140 patienter planerade för en observationsperiod på åtta månader) kommer patienterna att få standardvård och farmaceuten får endast medicinhistoriken kort efter inläggningen. Resultat och avvikelser kommer att diskuteras med den behandlande läkaren på sjukhuset. Efter utskrivning kommer beskrivna utfall att dokumenteras. I den andra fasen (140 patienter planerade för en observationsperiod på åtta månader) kommer farmaceuten att genomföra alla de aktiviteter som beskrivs ovan. Resultaten kommer att dokumenteras som i fas ett.
Vi förväntar oss att den omfattande läkemedelsutvärderingen i den andra fasen kommer att leda till en bättre samordning av läkemedelsregimen, öka patientens kunskap om sin medicinering och därmed förbättra deras följsamhet till terapin och att läkemedelsrådet kommer att säkerställa en bättre transsektoriell kommunikation till husläkaren med en högre acceptans av den förmodade drogregimen i läkarbrevet. Alla dessa förbättringar tillsammans kan minska återinläggningar på sjukhus och öka patientens dagar hemma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northrheinwestfalia
-
Aachen, Northrheinwestfalia, Tyskland, 52074
- Franziskushospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Geriatrisk komplexbehandling (Operations- och förfarandekod (tyska: "Operationen- und förfarandeenschlüssel", OPS) 8-550)
- Slutenvård i minst 7 dagar
- Skriftligt informerat samtycke från patienten eller det juridiska ombudet
- Befintlig samtidig läkemedelsbehandling vid tidpunkten för slutenvården
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan ingick i studien i förväg
- Patienter klassade som dödligt sjuka av sjukvårdspersonalen
- Patienter som är oförmögna att ge sitt informerade samtycke och som inte har ett juridiskt ombud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
Första observationsperioden: Standardvård utan rådgivande farmaceut, 140 patienter
|
|
Implementeringsgrupp
Andra observationsperioden: Standardvård med rådgivande farmaceut, 140 patienter
|
|
Lärande framgång grupp
Andra observationsperioden: Standardvård utan rådgivande farmaceut, 30 patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsrelaterad återinläggning
Tidsram: 6 månader
|
Antal återinläggningar med orsakssamband till ett eller flera läkemedel, för att undersöka den potentiella effekten av en rådgivande farmaceut
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande återinläggning
Tidsram: 6 månader
|
Totalt antal återinläggningar inom observationsperioden per patient
|
6 månader
|
|
Dagar tillbringade hemma
Tidsram: 6 månader
|
Antal dagar inom observationsperioden som inte tillbringats på sjukhus, korttidsvård, rehabiliteringscenter, dagvårdssjukhus, akutmottagning eller andra medicinska inrättningar
|
6 månader
|
|
Tidsperiod fram till eventuell återinläggning till slutenvårdssektorn
Tidsram: 6 månader
|
Tid mellan utskrivning och eventuell återinläggning per patient
|
6 månader
|
|
Godkännande av den rekommenderade medicinplanen av de ytterligare behandlande primärvårdsläkarna
Tidsram: 6 månader
|
Antagande av läkemedelsplanen, rekommenderad i läkarbrevet, av de vidare behandlande primärvårdsläkarna
|
6 månader
|
|
Tid som krävs för farmaceutstödet
Tidsram: 6 månader
|
Tidsåtgång, som krävs för farmaceutstödet, per patient inom implementeringsgruppen
|
6 månader
|
|
Fullständighet av den farmaceutiska anamnesen under slutenvården
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse mellan den farmaceutiska anamnesen utförd av läkaren respektive farmaceuten
|
6 månader
|
|
Utvärdering av läkemedlens kliniska relevans, som inte bedömts av läkarna
Tidsram: 6 månader
|
Utvärderingen kommer att genomföras av en tvärvetenskaplig grupp som använder fokusgruppsmetoden.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Äldre
- Efterlevnad
- Polyfarmaci
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Apotekare
- Läkemedelsinteraktioner
- Sjukhusinläggning
- Läkemedelsterapihantering
- Farmaceutiska tjänster
- Läkemedelsavstämning
- Patientvårdsteam
- Medicinhistoria
- Akut geriatrisk behandling
- Slutenvårdsteam
- Omfattande läkemedelsbedömning
- Läkemedelskonsultation
- Läkemedelsrådet
- Acceptans av drogregimen
- Sjukhusapotekstjänst
Andra studie-ID-nummer
- 17-137
- EK 230/17 (Annan identifierare: Ethics Committee at the RWTH Aachen Faculty of Medicine)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Apotekare inom geriatrisk hälsovård
-
Foundation University IslamabadAvslutadGamification in Health EducationPakistan
-
Universidad Francisco MarroquínEcole Polytechnique, France; The SHM Foundation, UKAvslutadExklusiv amning | Samproduktion av Health in Communities
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, inte rekryterandeAkademisk prestation | Utbildningsförstärkning | Barnmorskutbildning | Studentmotivation | Gamification in Health EducationKalkon
-
Universidad de ZaragozaRekryteringProfessionell integration av nyutexaminerade arbetsterapeuter | Peer Mentorship in Health Professions | Tidig karriärövergång och professionell identitetSpanien
-
Suleyman Demirel UniversityAvslutadGamification | Sjuksköterskestudenter | Akademisk prestation | Spelbaserat lärande | Gamification in Health Education | Spelifierat lärande | Gimkit | Respiratoriska Systemfärdigheter | PrestationsmotivationTurkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityRekryteringPostpartum blödning | Gamification | Sjuksköterskestudenter | Omvårdnad | Gamification in Health Education | SjuksköterskeutbildningTurkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekryteringHälsoutbildning | Gamification in Health EducationSpanien