フレイルチェストの胸部硬膜外鎮痛
2018年1月21日 更新者：Mostafa hassanien hassanien bakr、Assiut University
フレイルチェストにおける胸部硬膜外モルヒネ対トリアムシノロンアセトニド鎮痛
フレイルチェスト患者に対する異なる胸部硬膜外鎮痛の適用性
調査の概要
詳細な説明
外傷性肋骨骨折による痛みは、罹患率と死亡率の増加と関連している可能性があります。
肋骨骨折は激しい痛みを引き起こし、患者の咳や深呼吸に悪影響を及ぼし、人工呼吸器の機能低下、無気肺、肺炎、そして最終的には呼吸不全に至る可能性があります。
その結果、集中治療室 (ICU) と入院期間が長くなり、死亡率が高くなります。
効果的な鎮痛、胸部理学療法、呼吸管理が管理のポイントです。
効果的な鎮痛により、患者は深呼吸し、分泌物を吐き出し、胸部理学療法に従うことができます。
経口鎮痛薬、静脈内オピオイド、患者管理型オピオイド鎮痛、胸膜間ブロック、肋間ブロック、傍脊椎ブロック、および硬膜外鎮痛など、複数の鎮痛治療オプションが利用可能です。手術、しかし肋骨骨折の患者では、肋骨骨折の痛みの治療を成功させるには、通常、薬理学的および介入的アプローチの両方が必要です.呼吸抑制を引き起こす可能性のある単一のモダリティ治療は、これらの患者では最適ではなく、その多くはすでに呼吸器系の障害を示しています.
介入手順は、オピオイドを控える一方で、固有のリスクを伴います。
肋間神経ブロックは、患者の不快感と局所的な審美的毒性のリスクのために、複数の肋骨骨折の状況では実行できない場合があります。
局所麻酔薬とオピオイドの連続注入を伴う硬膜外カテーテルの使用は、24 時間の院内対応が利用できないことが多いため、地域病院の環境では問題を引き起こす可能性があります。
単発の胸部硬膜外ステロイド注射は、椎間板ヘルニア、帯状ヘルペスの痛み、および帯状疱疹後神経痛 (PHN) に使用されてきましたが、肋骨骨折の痛みを伴う患者での使用は、文献で以前に報告されていません。
硬膜外ステロイド注射は、ステロイドを脊椎の硬膜外腔に直接送達します。
場合によっては、追加の液体（局所美容液および/または生理食塩水）を使用して、痛みの原因となる可能性のある領域の周囲から炎症メディエーターを「洗い流す」のを助けます..典型的には、コルチゾン（ステロイド）を含む溶液と局所美容（リドカインまたはブピバカイン)、および/または生理食塩水が使用されます。通常、ステロイドまたはコルチゾンが抗炎症剤として注射されます。
炎症は多くの腰の状態に共通する要素であり、炎症を抑えることで痛みを軽減することができます。
トリアムシノロン アセトニド、デキサメタゾン、メチル プレドニゾロン アセテートは、一般的に使用されるステロイドです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 米国麻酔科学会の身体的状態 1 または 2。
- -精神的に有能で、研究への登録に同意できる
除外基準:
- 患者の拒否。
- 精神障害
- 18歳未満の患者
- 局所麻酔薬、全身性オピオイド（フェンタニル、モルヒネ）に対するアレルギー
- 腎機能障害および凝固障害のある患者も除外されます。
- -慢性疼痛症候群および慢性オピオイド使用の患者は、手術前の過去6か月間、全身性麻薬の定期的な毎日の使用として定義されています。
- BMI40以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：硫酸モルヒネ基
この腕の患者は以下を受け取ります： モルヒネ用量 0.1mg/kg と 9ml の 0.25% ブピバカイン 入院時に硬膜外カテーテルを介して その後、ブピバカインの連続硬膜外注入 (0.1mg.kg-1.h)
最初の 72 時間
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胸部硬膜外モルヒネ
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：トリアムシノロンアセトニド基
このアームの患者は、入院時に硬膜外カテーテルを介して、0.125％ブピバカイン9mlとトリアムシノロン80mg（総量10ml）の混合物を受け取ります。
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胸部硬膜外トリアムシノロンアセトニド
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：7日
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痛みの重症度を示す平均視覚的アナログ スコア (0 から 100 のスケール)
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在
時間枠：7日
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ICU入室からICU退院まで
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7日
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肺感染症
時間枠：7日
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胸部感染症の発生率
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7日
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入院
時間枠：7日
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入院期間
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emad Z Saed、Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月21日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月21日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB1000
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。