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Analgesia Epidural Torácica em Tórax Instável

21 de janeiro de 2018 atualizado por: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

Analgesia epidural torácica com morfina versus triancinolona acetonida no tórax instável

A aplicabilidade de diferentes analgesia peridural torácica para pacientes com tórax instável

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A dor decorrente de fraturas traumáticas de costelas pode estar associada ao aumento da morbidade e mortalidade. As costelas fraturadas causam dor intensa que afeta adversamente a capacidade dos pacientes de tossir e respirar profundamente, podendo levar à diminuição dos esforços ventilatórios, atelectasia, pneumonia e, finalmente, insuficiência respiratória. Isso resulta ainda em maior tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) e no hospital e maior mortalidade. Alívio eficaz da dor, fisioterapia respiratória e cuidados respiratórios são os pontos de gestão. A analgesia eficaz permite ao paciente respirar profundamente, tossir as secreções e cumprir a fisioterapia respiratória. Várias opções de tratamento para alívio da dor estão disponíveis, como analgésicos orais, opióides intravenosos, analgesia opióide controlada pelo paciente, bloqueios interpleurais, bloqueios intercostais, bloqueios paravertebrais e analgesia epidural Estudos recentes relataram que a analgesia epidural reduz a morbidade após lesões torácicas, abdominais e vasculares graves cirurgias, mas em pacientes com fraturas de costela, O tratamento bem-sucedido para dor de fratura de costela geralmente requer abordagens farmacológicas e intervencionistas. O tratamento de modalidade única, que pode incitar depressão respiratória, é subótimo nesses pacientes, muitos dos quais já manifestam um sistema respiratório comprometido. Os procedimentos intervencionistas, embora poupadores de opioides, carregam seus próprios riscos inerentes. Os bloqueios dos nervos intercostais podem não ser viáveis ​​no cenário de fraturas múltiplas de costelas, devido ao desconforto do paciente e ao risco de toxicidade estética local. O uso de um cateter peridural com infusão contínua de anestésicos locais e opioides pode representar um desafio em um ambiente hospitalar comunitário, pois a cobertura interna de 24 horas geralmente não está disponível. Embora injeções epidurais de esteroides torácicas de injeção única tenham sido usadas para hérnia de disco intervertebral, dor de herpes zoster e neuralgia pós-herpética (NPH), seu uso em pacientes com dor de fratura de costela não foi relatado anteriormente na literatura. Uma injeção epidural de esteróides fornece esteróides diretamente no espaço epidural na coluna vertebral. Às vezes, fluido adicional (estético local e/ou uma solução salina normal) é usado para ajudar a "expelir" os mediadores inflamatórios ao redor da área que pode ser uma fonte de dor. Normalmente, uma solução contendo cortisona (esteróide) com efeito estético local ( lidocaína ou bupivacaína) e/ou soro fisiológico. Um esteroide ou cortisona geralmente é injetado como agente antiinflamatório. A inflamação é um componente comum de muitas condições lombares e reduzir a inflamação ajuda a reduzir a dor. Acetonido de triancinolona, ​​dexametasona e acetato de metil prednisolona são esteroides comumente usados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos.
  • American Society of Anesthesiologists estado físico 1 ou 2.
  • mentalmente competente e capaz de dar consentimento para a inscrição no estudo

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Desordem psiquiátrica
  • Paciente menor de 18 anos
  • Alergia a anestésicos locais, opioides sistêmicos (fentanil, morfina)
  • Também serão excluídos função renal prejudicada e paciente com coagulopatia.
  • Síndromes de dor crônica e pacientes com uso crônico de opioides definidos como uso de doses diárias regulares de narcóticos sistêmicos nos últimos 6 meses antes da cirurgia.
  • IMC de 40 ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo sulfato de morfina
os pacientes neste braço receberão: dose de morfina 0,1mg/kg com 9 ml de bupivacaína a 0,25% com cateter peridural na admissão Em seguida, infusão peridural contínua de bupivacaína (0,1 mg.kg-1.h) 1ª 72 horas
Morfina Epidural Torácica
Outros nomes:
  • morfina
Comparador Ativo: grupo acetonido de triancinolona
os pacientes deste braço receberão uma mistura de 9 ml de bupivacaína a 0,125% com 80mg de triancinolona (volume total de 10 ml) por cateter peridural na admissão
epidural torácica triancinolona acetonida
Outros nomes:
  • Triancinolona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação analógica visual
Prazo: 7 dias
pontuação analógica visual média (escala de 0 a 100) indicando a intensidade da dor
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permanência na UTI
Prazo: 7 dias
da admissão à alta da UTI
7 dias
infecção no peito
Prazo: 7 dias
incidência de desenvolvimento de infecção pulmonar
7 dias
Internação hospitalar
Prazo: 7 dias
tempo de internação
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sulfato de morfina

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