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Analgésie péridurale thoracique dans la poitrine du fléau

21 janvier 2018 mis à jour par: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

Morphine épidurale thoracique versus analgésie à l'acétonide de triamcinolone dans la poitrine du fléau

L'applicabilité de différentes analgésies épidurales thoraciques pour les patients atteints de fléau thoracique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur due aux fractures traumatiques des côtes peut être associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité. Les côtes fracturées provoquent une douleur intense qui affecte négativement la capacité des patients à tousser et à respirer profondément, ce qui peut entraîner une diminution des efforts de ventilation, une atélectasie, une pneumonie et enfin une insuffisance respiratoire. Cela se traduit en outre par une durée de séjour plus longue en unité de soins intensifs (USI) et à l'hôpital et une mortalité plus élevée. Le soulagement efficace de la douleur, la kinésithérapie respiratoire et les soins respiratoires sont les points de prise en charge. Une analgésie efficace permet au patient de respirer profondément, d'expulser les sécrétions et de se conformer à la kinésithérapie respiratoire. Plusieurs options de traitement de soulagement de la douleur sont disponibles, telles que les analgésiques oraux, les opioïdes intraveineux, l'analgésie opioïde contrôlée par le patient, les blocs interpleuraux, les blocs intercostaux, les blocs paravertébraux et l'analgésie péridurale chirurgies, mais chez les patients souffrant de fractures des côtes, le succès du traitement de la douleur des fractures des côtes nécessite généralement des approches pharmacologiques et interventionnelles. Le traitement à modalité unique, qui peut provoquer une dépression respiratoire, est sous-optimal chez ces patients, dont beaucoup manifestent déjà un système respiratoire compromis. Les procédures interventionnelles, bien qu'épargnant les opioïdes, comportent leurs propres risques inhérents. Les blocs nerveux intercostaux peuvent ne pas être réalisables dans le cadre de fractures multiples des côtes, en raison de l'inconfort du patient et du risque de toxicité esthétique locale. L'utilisation d'un cathéter épidural avec perfusion continue d'anesthésiques locaux et d'opioïdes peut poser des problèmes dans un hôpital communautaire, car une couverture interne de 24 heures n'est souvent pas disponible. Bien que des injections de stéroïdes épidurales thoraciques en une seule injection aient été utilisées pour les hernies discales intervertébrales, la douleur due au zona et la névralgie post-herpétique (PHN), leur utilisation chez les patients souffrant de douleurs de fracture costale n'a pas été rapportée auparavant dans la littérature. Une injection péridurale de stéroïdes délivre des stéroïdes directement dans l'espace péridural de la colonne vertébrale. Parfois, un liquide supplémentaire (esthétique locale et/ou une solution saline normale) est utilisé pour aider à « éliminer » les médiateurs inflammatoires autour de la zone qui peuvent être une source de douleur. Typiquement, une solution contenant de la cortisone (stéroïde) avec une esthétique locale ( de la lidocaïne ou de la bupivacaïne) et/ou une solution saline. Un stéroïde, ou cortisone, est généralement injecté comme agent anti-inflammatoire. L'inflammation est une composante commune de nombreuses affections du bas du dos et la réduction de l'inflammation aide à réduire la douleur. L'acétonide de triamcinolone, la dexaméthasone et l'acétate de méthylprednisolone sont des stéroïdes couramment utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans.
  • Statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists.
  • mentalement compétent et capable de donner son consentement pour l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Trouble psychiatrique
  • Patient de moins de 18 ans
  • Allergie aux anesthésiques locaux, opioïdes systémiques (fentanyl, morphine)
  • Les fonctions rénales altérées et les patients atteints de coagulopathie seront également exclus.
  • Syndromes de douleur chronique et patients ayant une utilisation chronique d'opioïdes définis comme l'utilisation de doses quotidiennes régulières de narcotiques systémiques au cours des 6 derniers mois précédant la chirurgie.
  • IMC de 40 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe sulfate de morphine
les patients de ce bras recevront : dose de morphine 0,1 mg/kg avec 9 ml de bupivacaïne 0,25 % par cathéter péridural à l'admission Puis perfusion péridurale continue de bupivacaïne (0,1 mg.kg-1.h) 1ère 72 heures
Morphine péridurale thoracique
Autres noms:
  • morphine
Comparateur actif: groupe acétonide de triamcinolone
les patients de ce groupe recevront recevront un mélange de 9 ml de bupivacaïne à 0,125 % avec 80 mg de triamcinolone (volume total de 10 ml) par cathéter péridural à l'admission
péridurale thoracique acétonide de triamcinolone
Autres noms:
  • Triamcinolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
partition analogique visuelle
Délai: 7 jours
score analogique visuel moyen (échelle de 0 à 100) indiquant la sévérité de la douleur
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour en soins intensifs
Délai: 7 jours
de l'admission aux soins intensifs à la sortie des soins intensifs
7 jours
infection à la poitrine
Délai: 7 jours
incidence de développer une infection pulmonaire
7 jours
séjour à l'hopital
Délai: 7 jours
durée d'hospitalisation
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2018

Première publication (Réel)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2018

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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