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Flail Chest의 흉부 경막 외 진통

2018년 1월 21일 업데이트: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

도리깨 가슴에서 흉부 경막외 모르핀 대 트리암시놀론 아세토나이드 진통제

플레일 흉부 환자에 대한 다양한 흉부 경막외 진통제의 적용 가능성

연구 개요

상세 설명

외상성 늑골 골절로 인한 통증은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 갈비뼈 골절은 환자의 기침 및 심호흡 능력에 악영향을 미치는 심한 통증을 유발하여 인공호흡기 노력 감소, 무기폐, 폐렴 및 최종적으로 호흡 부전으로 이어질 수 있습니다. 그 결과 중환자실(ICU)과 입원 기간이 길어지고 사망률이 높아집니다. 효과적인 통증 완화, 흉부 물리 치료 및 호흡기 관리가 관리 포인트입니다. 효과적인 진통은 환자가 숨을 깊게 쉬고 분비물을 기침으로 내보내며 흉부 물리 치료를 따를 수 있게 합니다. 경구 진통제, 정맥 내 오피오이드, 환자 제어 오피오이드 진통, 흉막간 차단, 늑간 차단, 척추주위 차단 및 경막외 진통과 같은 다양한 통증 완화 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 경막외 진통은 주요 흉부, 복부 및 혈관 그러나 늑골 골절 환자의 경우 늑골 골절 통증을 성공적으로 치료하려면 일반적으로 약리학적 접근과 중재적 접근이 모두 필요합니다. 호흡 억제를 유발할 수 있는 단일 양식 치료는 이러한 환자에게 차선책이며, 이들 중 많은 환자는 이미 손상된 호흡 시스템을 나타냅니다. 중재 절차는 아편유사제를 아끼지만 고유한 위험을 수반합니다. 늑간 신경 차단은 환자의 불편함과 국소적인 미적 독성의 위험 때문에 다발성 늑골 골절 환경에서는 적합하지 않을 수 있습니다. 국소 마취제 및 아편유사제를 지속적으로 주입하는 경막외 카테터를 사용하는 것은 지역 병원 환경에서 24시간 사내 보장이 불가능한 경우가 많기 때문에 문제가 될 수 있습니다. 단일 주사 흉부 경막 외 스테로이드 주사는 척추 추간판 탈출증, 대상 포진 통증 및 대상 포진 후 신경통 (PHN)에 사용되었지만 늑골 골절 통증 환자에서의 사용은 이전에 문헌에보고되지 않았습니다. 경막외 스테로이드 주사는 스테로이드를 척추의 경막외 공간으로 직접 전달합니다. 때로는 추가 수액(국소 미학 및/또는 일반 식염수)을 사용하여 통증의 원인이 될 수 있는 주변의 염증 매개체를 '제거'하는 데 도움을 줍니다. 리도카인 또는 부피바카인) 및/또는 식염수가 사용됩니다. 스테로이드 또는 코르티손은 일반적으로 항염증제로 주사됩니다. 염증은 많은 요추 질환의 일반적인 구성 요소이며 염증을 줄이면 통증을 줄이는 데 도움이 됩니다. Triamcinolone acetonide, Dexamethasone 및 Methyl prednisolone acetate는 일반적으로 사용되는 스테로이드입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1 또는 2.
  • 정신적으로 유능하고 연구 등록에 동의할 수 있는 자

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 정신 장애
  • 18세 미만 환자
  • 국소 마취제, 전신성 오피오이드(펜타닐, 모르핀)에 대한 알레르기
  • 신장 기능 장애 및 응고 병증 환자도 제외됩니다.
  • 만성 통증 증후군 및 만성 아편유사제 사용 환자는 수술 전 지난 6개월 동안 정기적으로 전신 마약을 매일 복용한 것으로 정의됩니다.
  • BMI 40 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모르핀 설페이트 그룹
이 팔의 환자는 다음을 받게 됩니다: 입원 시 경막외 카테터를 통해 0.25% 부피바카인 9ml와 함께 모르핀 용량 0.1mg/kg 그런 다음 부피바카인의 지속적인 경막외 주입(0.1mg.kg-1.h) 1차 72시간
흉부 경막 외 모르핀
다른 이름들:
  • 모르핀
활성 비교기: 트리암시놀론 아세토나이드 그룹
이 부문의 환자는 입원 시 경막외 카테터를 통해 0.125% 부피바카인 9ml와 트리암시놀론 80mg(총 용량 10ml)의 혼합물을 투여받게 됩니다.
흉부 경막외 트리암시놀론 아세토나이드
다른 이름들:
  • 트리암시놀론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수
기간: 7 일
통증의 중증도를 나타내는 시각적 아날로그 점수(0에서 100까지의 척도)를 의미합니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류
기간: 7 일
ICU 입원에서 ICU 퇴원까지
7 일
흉부 감염
기간: 7 일
흉부 감염 발병률
7 일
입원
기간: 7 일
입원 기간
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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모르핀 황산염에 대한 임상 시험

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