Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorax epidural analgesi i slaglebryst

21. januar 2018 opdateret af: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

Thorax epidural morfin versus triamcinolonacetonid smertelindring i slaglebryst

Anvendeligheden af ​​​​forskellig thorax epidural analgesi for patienter med slaglebryst

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Smerter på grund af traumatiske ribbensbrud kan være forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Ribbenbrud forårsager alvorlige smerter, der negativt påvirker patienters evne til at hoste og trække vejret dybt, hvilket kan føre til nedsat respiratorindsats, atelektase, lungebetændelse og endelig respirationssvigt. Det resulterer yderligere i længere intensivafdeling (ICU) og hospitalsindlæggelsestid og højere dødelighed. Effektiv smertelindring, brystfysioterapi og åndedrætspleje er behandlingspunkterne. Effektiv analgesi gør det muligt for patienten at trække vejret dybt, hoste sekretet ud og overholde brystfysioterapi. Flere behandlingsmuligheder for smertelindring er tilgængelige, såsom orale analgetika, intravenøse opioider, patientkontrolleret opioidanalgesi, interpleurale blokeringer, interkostalblokke, paravertebrale blokke og epidural analgesi. operationer, men hos patienter med ribbensbrud kræver succesfuld behandling af ribbensfraktursmerter sædvanligvis både farmakologiske og interventionelle tilgange. Enkeltmodalitetsbehandling, som kan anspore til respirationsdepression, er suboptimal hos disse patienter, hvoraf mange allerede viser et kompromitteret åndedrætssystem. Interventionelle procedurer medfører, selv om de sparer opioid, deres egne iboende risici. Interkostal nerveblokering er muligvis ikke mulig i forbindelse med multiple ribbensfrakturer på grund af patientens ubehag og risikoen for lokal æstetisk toksicitet. Brug af et epiduralkateter med kontinuerlig infusion af lokalbedøvelsesmidler og opioider kan udgøre udfordringer på et lokalt hospitalsmiljø, da 24 timers intern dækning ofte ikke er tilgængelig. Mens single-shot thorax epidurale steroidinjektioner er blevet brugt til hernierede intervertebrale diske, herpes zoster-smerter og postherpetisk neuralgi (PHN), er deres anvendelse hos patienter med ribbensbrudssmerter ikke tidligere blevet rapporteret i litteraturen. En epidural steroidinjektion leverer steroider direkte ind i det epidurale rum i rygsøjlen. Nogle gange bruges yderligere væske (lokal æstetik og/eller en normal saltvandsopløsning) til at hjælpe med at 'skylle' inflammatoriske mediatorer ud fra omkring det område, der kan være en kilde til smerte .. Typisk er en opløsning indeholdende kortison (steroid) med lokal æstetik ( lidocain eller bupivacain) og/eller saltvand anvendes. Et steroid eller kortison injiceres normalt som et antiinflammatorisk middel. Betændelse er en almindelig komponent i mange lænderygsygdomme, og at reducere inflammation hjælper med at reducere smerte. Triamcinolonacetonid, Dexamethason og Methylprednisolonacetat er almindeligt anvendte steroider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2.
  • mentalt kompetent og i stand til at give samtykke til optagelse på studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Psykiatrisk lidelse
  • Patient under 18 år
  • Allergi over for lokalbedøvelse, systemiske opioider (fentanyl, morfin)
  • Nedsat nyrefunktion og patienter med koagulopati vil også blive udelukket.
  • Kroniske smertesyndromer og patienter med kronisk opioidbrug defineret som brug af regelmæssige daglige doser af systemiske stoffer i de sidste 6 måneder forud for operationen.
  • BMI på 40 eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: morfinsulfatgruppe
patienter i denne arm vil modtage: morfindosis 0,1 mg/kg med 9 ml 0,25 % bupivacain med gennemgående epiduralkateter ved indlæggelse. Derefter kontinuerlig epidural infusion af bupivacain (0,1 mg.kg-1.t) 1. 72 timer
Thorax epidural morfin
Andre navne:
  • morfin
Aktiv komparator: triamcinolonacetonidgruppe
patienter i denne arm vil modtage en blanding af 9 ml 0,125 % bupivacain med 80 mg triamcinolon (10 ml samlet volumen) gennem epiduralkateter ved indlæggelsen
thorax epidural triamcinolonacetonid
Andre navne:
  • Triamcinolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog score
Tidsramme: 7 dage
middel visuel analog score (skala fra 0 til 100), der angiver smertens sværhedsgrad
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: 7 dage
fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning
7 dage
infektion i brystet
Tidsramme: 7 dage
forekomst af udvikling af brystinfektion
7 dage
hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage
længde af hospitalsophold
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2018

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flail Chest

Kliniske forsøg med Morfinsulfat

3
Abonner