Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrudní epidurální analgezie v bičíku

21. ledna 2018 aktualizováno: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

Hrudní epidurální morfium versus triamcinolon acetonidová analgezie v bičíku

Použitelnost různých hrudních epidurálních analgezií pro pacienty s cepovým hrudníkem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Bolest způsobená traumatickými zlomeninami žeber může být spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Zlomeniny žeber způsobují silnou bolest, která nepříznivě ovlivňuje schopnost pacientů kašlat a zhluboka dýchat, což může vést ke snížení úsilí ventilátoru, atelektáze, zápalu plic a nakonec selhání dýchání. To má dále za následek delší pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP) a hospitalizaci a vyšší mortalitu. Účinná úleva od bolesti, fyzioterapie hrudníku a respirační péče jsou body managementu. Účinná analgezie umožňuje pacientovi zhluboka dýchat, vykašlávat sekrety a dodržovat hrudní fyzioterapii. K dispozici jsou různé možnosti léčby bolesti, jako jsou perorální analgetika, intravenózní opioidy, pacientem kontrolovaná opioidní analgezie, interpleurální blokády, interkostální bloky, paravertebrální blokády a epidurální analgezie Nedávné studie uvádějí, že epidurální analgezie snižuje morbiditu po velkých hrudních, břišních a cévních operacích, ale u pacientů se zlomeninami žeber Úspěšná léčba bolesti při zlomenině žeber obvykle vyžaduje jak farmakologické, tak intervenční přístupy. Léčba jednou modalitou, která může vyvolat respirační depresi, není u těchto pacientů, z nichž mnozí již projevují postižení dýchacího systému, suboptimální. Intervenční postupy, i když šetří opioidy, s sebou nesou svá vlastní rizika. Blokády mezižeberních nervů nemusí být proveditelné při vícečetných zlomeninách žeber kvůli diskomfortu pacienta a riziku lokální estetické toxicity. Použití epidurálního katétru s kontinuální infuzí lokálních anestetik a opioidů může představovat problémy v prostředí komunitní nemocnice, protože 24hodinové interní pokrytí je často nedostupné. Zatímco jednorázové hrudní epidurální steroidní injekce byly používány u herniovaných meziobratlových plotének, bolestí pásového oparu a postherpetické neuralgie (PHN), jejich použití u pacientů s bolestí při zlomenině žeber nebylo dříve v literatuře popsáno. Epidurální steroidní injekce dodává steroidy přímo do epidurálního prostoru v páteři. Někdy se používá další tekutina (lokální estetický a/nebo normální fyziologický roztok), aby pomohla „vyplavit“ zánětlivé mediátory z okolí, které mohou být zdrojem bolesti. Typicky roztok obsahující kortizon (steroid) s lokální estetickou ( lidokain nebo bupivakain) a/nebo fyziologický roztok. Jako protizánětlivé činidlo se obvykle podává steroid nebo kortizon. Zánět je běžnou součástí mnoha onemocnění dolní části zad a snížení zánětu pomáhá snížit bolest. Triamcinolon acetonid, dexamethason a methyl prednisolon acetát jsou běžně používané steroidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let.
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2.
  • duševně způsobilý a schopný dát souhlas se zápisem do studie

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Psychiatrická porucha
  • Pacient mladší 18 let
  • Alergie na lokální anestetika, systémové opioidy (fentanyl, morfin)
  • Vyloučeny budou také poruchy funkce ledvin a pacient s koagulopatií.
  • Chronické bolestivé syndromy a pacienti s chronickým užíváním opioidů jsou definováni jako užívání pravidelných denních dávek systémových narkotik po dobu posledních 6 měsíců před operací.
  • BMI 40 a více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina morfin sulfátu
pacienti v této větvi dostanou: dávku morfinu 0,1 mg/kg s 9 ml 0,25% bupivakainu s průchozím epidurálním katétrem při přijetí Poté kontinuální epidurální infuzi bupivakainu (0,1 mg.kg-1.h) 1. 72 hodin
Hrudní epidurální morfin
Ostatní jména:
  • morfium
Aktivní komparátor: triamcinolon acetonidová skupina
pacienti v této větvi dostanou při přijetí směs 9 ml 0,125 % bupivakainu s 80 mg triamcinolonu (celkový objem 10 ml) přes epidurální katétr
hrudní epidurální triamcinolon acetonid
Ostatní jména:
  • Triamcinolon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogové skóre
Časové okno: 7 dní
průměrné vizuální analogové skóre (škála 0 až 100) udávající závažnost bolesti
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt na JIP
Časové okno: 7 dní
od přijetí na JIP do propuštění z JIP
7 dní
hrudní infekce
Časové okno: 7 dní
výskyt rozvoje infekce hrudníku
7 dní
pobyt v nemocnici
Časové okno: 7 dní
délka pobytu v nemocnici
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morfin sulfát

Předplatit