Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Torakal epidural analgesi i slagebryst

21. januar 2018 oppdatert av: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

Torakal epidural morfin versus triamcinolonacetonid Analgesi i slagebryst

Anvendeligheten av forskjellig thorax epidural analgesi for pasienter med slagbryst

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Smerter på grunn av traumatiske ribbeinsbrudd kan være assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Ribbebrudd forårsaker alvorlig smerte som negativt påvirker pasientens evne til å hoste og puste dypt, som kan føre til redusert respiratorinnsats, atelektase, lungebetennelse og til slutt respirasjonssvikt. Det resulterer videre i lengre intensivavdeling (ICU) og liggetid på sykehus og høyere dødelighet. Effektiv smertelindring, brystfysioterapi og åndedrettspleie er behandlingspunktene. Effektiv analgesi gjør det mulig for pasienten å puste dypt, hoste ut sekretet og følge brystfysioterapi. Flere behandlingsalternativer for smertelindring er tilgjengelige, slik som orale analgetika, intravenøse opioider, pasientkontrollert opioidanalgesi, interpleurale blokkeringer, interkostalblokker, paravertebrale blokkeringer og epidural analgesi. operasjoner, men hos pasienter med ribbeinsbrudd krever vellykket behandling for smerter i ribbeinsbrudd vanligvis både farmakologiske og intervensjonelle tilnærminger. Enkeltmodalitetsbehandling, som kan stimulere til respirasjonsdepresjon, er suboptimal hos disse pasientene, hvorav mange allerede har et kompromittert luftveissystem. Intervensjonsprosedyrer, selv om de sparer opioid, har sine egne iboende risikoer. Interkostal nerveblokkering er kanskje ikke mulig ved flere ribbeinsbrudd på grunn av pasientens ubehag og risikoen for lokal estetisk toksisitet. Bruk av epiduralkateter med kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelsesmidler og opioider kan utgjøre utfordringer i et lokalsykehus, da 24 timers intern dekning ofte ikke er tilgjengelig. Mens enkeltskudds thorax epidurale steroidinjeksjoner har blitt brukt for herniated intervertebral discs, herpes zoster smerte og post herpetic neuralgia (PHN), er bruken av dem hos pasienter med ribbeinsbruddssmerter ikke tidligere rapportert i litteraturen. En epidural steroidinjeksjon leverer steroider direkte inn i epiduralrommet i ryggraden. Noen ganger brukes ekstra væske (lokal estetikk og/eller en vanlig saltvannsløsning) for å hjelpe til å "skylle ut" inflammatoriske mediatorer fra området som kan være en kilde til smerte. Vanligvis er en løsning som inneholder kortison (steroid) med lokal estetikk ( lidokain eller bupivakain), og/eller saltvann brukes. Et steroid, eller kortison, injiseres vanligvis som et antiinflammatorisk middel. Betennelse er en vanlig komponent i mange korsryggsykdommer, og å redusere betennelse bidrar til å redusere smerte. Triamcinolonacetonid, deksametason og metylprednisolonacetat er ofte brukte steroider.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2.
  • mentalt kompetent og i stand til å gi samtykke til opptak til studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Psykiatrisk lidelse
  • Pasient yngre enn 18 år
  • Allergi mot lokalbedøvelse, systemiske opioider (fentanyl, morfin)
  • Nedsatt nyrefunksjon og pasienter med koagulopati vil også bli ekskludert.
  • Kroniske smertesyndromer og pasienter med kronisk opioidbruk definert som bruk av vanlige daglige doser av systemiske narkotiske midler de siste 6 månedene før operasjonen.
  • BMI på 40 eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: morfinsulfatgruppe
pasienter i denne armen vil få: morfindose 0,1 mg/kg med 9 ml 0,25 % bupivakain med gjennomgående epiduralt kateter ved innleggelse Deretter kontinuerlig epidural infusjon av bupivakain (0,1 mg.kg-1.t) 1. 72 timer
Thorax epidural morfin
Andre navn:
  • morfin
Aktiv komparator: triamcinolonacetonidgruppe
pasienter i denne armen vil motta en blanding av 9 ml 0,125 % bupivakain med 80 mg triamcinolon (10 ml totalt volum) gjennom epiduralkateter ved innleggelse
thorax epidural triamcinolonacetonid
Andre navn:
  • Triamcinolon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog poengsum
Tidsramme: 7 dager
gjennomsnittlig visuell analog score (skala fra 0 til 100) som indikerer alvorlighetsgraden av smerte
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU opphold
Tidsramme: 7 dager
fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning
7 dager
bryst infeksjon
Tidsramme: 7 dager
forekomst av å utvikle brystinfeksjon
7 dager
sykehusopphold
Tidsramme: 7 dager
lengden på sykehusoppholdet
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2018

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flail Chest

Kliniske studier på Morfinsulfat

3
Abonnere