Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás a mellkasban

2018. január 21. frissítette: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

Mellkasi epidurális morfium versus triamcinolon-acetonid fájdalomcsillapítás a mellkasban

Különböző thoracalis epidurális fájdalomcsillapítások alkalmazhatósága mellkasi görcsös betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A traumás bordatörések okozta fájdalom fokozott megbetegedéssel és mortalitással járhat. A törött bordák súlyos fájdalmat okoznak, amely hátrányosan befolyásolja a betegek köhögési és mélylégzési képességét, ami csökkenti a lélegeztetési erőfeszítéseket, atelektázishoz, tüdőgyulladáshoz és végül légzési elégtelenséghez vezethet. Ez tovább növeli az intenzív osztály (ICU) és a kórházi tartózkodás időtartamát, valamint magasabb halálozási arányt. A hatékony fájdalomcsillapítás, a mellkasi fizioterápia és a légúti ápolás a kezelési pontok. A hatékony fájdalomcsillapítás lehetővé teszi a páciens számára, hogy mélyeket lélegezzen, köhögjön ki a váladékot és megfeleljen a mellkasi fizioterápiának. Számos fájdalomcsillapító kezelési lehetőség áll rendelkezésre, mint például az orális fájdalomcsillapítók, intravénás opioidok, beteg által kontrollált opioid fájdalomcsillapítás, interpleurális blokkok, bordaközi blokkok, para vertebrális blokkok és epidurális fájdalomcsillapítás A közelmúltban végzett tanulmányok arról számoltak be, hogy az epidurális fájdalomcsillapítás csökkenti a nagyobb mellkasi, hasi és érrendszeri megbetegedések számát. műtétek, de bordatöréses betegeknél, A bordatörés fájdalmának sikeres kezelése általában gyógyszeres és intervenciós megközelítést is igényel. Az egymódusú kezelés, amely légzésdepressziót válthat ki, ezeknél a betegeknél szuboptimális, akik közül sokan már a légzőrendszer károsodását mutatják. Az intervenciós eljárások, miközben az opioidokat kímélik, magukban hordozzák a magukban rejlő kockázatokat. A bordaközi idegblokkok többszörös bordatörés esetén nem kivitelezhetők, a beteg kényelmetlensége és a helyi esztétikai toxicitás veszélye miatt. A helyi érzéstelenítők és opioidok folyamatos infúziójával járó epidurális katéter használata kihívást jelenthet a közösségi kórházi környezetben, mivel gyakran nem áll rendelkezésre 24 órás házon belüli lefedettség. Míg az egyszeri mellkasi epidurális szteroid injekciókat csigolyaközi porckorongsérv, herpes zoster okozta fájdalom és posztherpetikus neuralgia (PHN) kezelésére alkalmazták, bordatörési fájdalomban szenvedő betegeknél alkalmazásukat korábban nem írták le az irodalomban. Az epidurális szteroid injekció a szteroidokat közvetlenül a gerinc epidurális terébe juttatja. Néha további folyadékot (helyi esztétikai és/vagy normál sóoldatot) használnak a gyulladásos mediátorok „kimosására” a környékről, amelyek fájdalomforrást jelenthetnek. Jellemzően kortizont (szteroidot) tartalmazó oldat, helyi esztétikai hatású ( lidokaint vagy bupivakaint), és/vagy sóoldatot használnak. Gyulladáscsökkentő szerként általában szteroidot vagy kortizont injektálnak. A gyulladás számos deréktáji betegség gyakori összetevője, és a gyulladás csökkentése segít a fájdalom csökkentésében. A triamcinolon-acetonid, a dexametazon és a metil-prednizolon-acetát gyakran használt szteroidok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota 1 vagy 2.
  • szellemileg kompetens és képes beleegyezését adni a vizsgálatba való felvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Pszichiátriai rendellenesség
  • 18 évesnél fiatalabb beteg
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre, szisztémás opioidokra (fentanil, morfin)
  • A károsodott vesefunkciókat és a koagulopátiás betegeket szintén kizárják.
  • Krónikus fájdalom-szindrómák és krónikus opioidhasználatban szenvedő betegek a műtét előtti elmúlt 6 hónapban rendszeres napi adag szisztémás kábítószer-használat.
  • BMI 40 vagy több

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: morfin-szulfát csoport
Az ebbe a karba tartozó betegek: morfium adag 0,1 mg/kg 9 ml 0,25%-os bupivakainnal, epidurális katéteren keresztül, majd folyamatos epidurális bupivakain infúzió (0,1 mg.kg-1.h) 1. 72 óra
Mellkasi epidurális morfium
Más nevek:
  • morfin
Aktív összehasonlító: triamcinolon-acetonid csoport
Az ebben a karban lévő betegek epidurális katéteren keresztül 9 ml 0,125%-os bupivakaint és 80 mg triamcinolont (10 ml össztérfogat) kapnak.
mellkasi epidurális triamcinolon-acetonid
Más nevek:
  • Triamcinolon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg kotta
Időkeret: 7 nap
átlagos vizuális analóg pontszám (0-tól 100-ig terjedő skála), amely a fájdalom súlyosságát jelzi
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU maradj
Időkeret: 7 nap
az intenzív osztályos felvételtől az intenzív osztályos elbocsátásig
7 nap
mellkasi fertőzés
Időkeret: 7 nap
mellkasi fertőzés kialakulásának gyakorisága
7 nap
kórházi tartózkodás
Időkeret: 7 nap
a kórházi tartózkodás hossza
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel