Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej w klatce piersiowej cepowej

21 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

Klatka piersiowa znieczulenie zewnątrzoponowe morfiny w porównaniu z analgezją acetonidu triamcynolonu w klatce piersiowej cepowej

Możliwość zastosowania różnych znieczuleń zewnątrzoponowych klatki piersiowej u pacjentów z cepami klatki piersiowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból spowodowany urazowymi złamaniami żeber może wiązać się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Złamanie żeber powoduje silny ból, który niekorzystnie wpływa na zdolność chorego do kaszlu i głębokiego oddychania, co może prowadzić do zmniejszenia wysiłków respiratora, niedodmy, zapalenia płuc i ostatecznie niewydolności oddechowej. To dodatkowo skutkuje dłuższym pobytem na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i pobytem w szpitalu oraz wyższą śmiertelnością. Skuteczne uśmierzanie bólu, fizjoterapia klatki piersiowej i pielęgnacja dróg oddechowych to punkty postępowania. Skuteczna analgezja umożliwia pacjentowi głębokie oddychanie, odkrztuszanie wydzieliny i przestrzeganie fizjoterapii klatki piersiowej. Dostępnych jest wiele opcji leczenia przeciwbólowego, takich jak doustne leki przeciwbólowe, dożylne opioidy, kontrolowane przez pacjenta analgezje opioidowe, blokady międzyopłucnowe, blokady międzyżebrowe, blokady okołokręgowe i znieczulenie zewnątrzoponowe. u pacjentów ze złamaniami żeber Skuteczne leczenie bólu związanego ze złamaniem żeber zwykle wymaga zarówno postępowania farmakologicznego, jak i interwencyjnego. Leczenie jednomodowe, które może wywołać depresję oddechową, jest nieoptymalne u tych pacjentów, z których wielu już ma upośledzony układ oddechowy. Procedury interwencyjne, choć oszczędzają opioidy, niosą ze sobą nieodłączne ryzyko. Blokady nerwów międzyżebrowych mogą nie być wykonalne w przypadku wielu złamań żeber ze względu na dyskomfort pacjenta i ryzyko miejscowej toksyczności estetycznej. Stosowanie cewnika zewnątrzoponowego z ciągłym wlewem miejscowych środków znieczulających i opioidów może stanowić wyzwanie w warunkach szpitalnych, ponieważ 24-godzinny dostęp do szpitala jest często niedostępny. Podczas gdy pojedyncze wstrzyknięcia steroidów zewnątrzoponowych klatki piersiowej były stosowane w przypadku przepukliny krążka międzykręgowego, bólu półpaśca i neuralgii popółpaścowej (PHN), ich stosowanie u pacjentów z bólem po złamaniu żeber nie było wcześniej opisywane w literaturze. Zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu dostarcza sterydy bezpośrednio do przestrzeni zewnątrzoponowej w kręgosłupie. Czasami stosuje się dodatkowy płyn (miejscowy środek estetyczny i/lub normalny roztwór soli fizjologicznej) w celu „wypłukania” mediatorów stanu zapalnego z okolicy, która może być źródłem bólu. Zwykle stosuje się roztwór zawierający kortyzon (steroid) o miejscowym działaniu estetycznym ( lidokaina lub bupiwakaina) i/lub sól fizjologiczna. Steryd lub kortyzon jest zwykle wstrzykiwany jako środek przeciwzapalny. Zapalenie jest częstym składnikiem wielu schorzeń dolnej części pleców, a zmniejszenie stanu zapalnego pomaga zmniejszyć ból. Powszechnie stosowanymi sterydami są acetonid triamcynolonu, deksametazon i octan metyloprednizolonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat.
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1 lub 2.
  • psychicznie sprawna i zdolna do wyrażenia zgody na włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Zaburzenia psychiczne
  • Pacjent poniżej 18 roku życia
  • Alergia na środki miejscowo znieczulające, opioidy o działaniu ogólnoustrojowym (fentanyl, morfina)
  • Wykluczone zostaną również osoby z zaburzeniami czynności nerek oraz pacjent z koagulopatią.
  • Przewlekłe zespoły bólowe i pacjenci przewlekle stosujący opioidy definiowani jako przyjmowanie regularnych dziennych dawek leków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed operacją.
  • BMI 40 lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa siarczanowa morfiny
pacjenci w tej grupie otrzymają: dawkę morfiny 0,1 mg/kg z 9 ml 0,25% bupiwakainy przez cewnik zewnątrzoponowy przy przyjęciu Następnie ciągły wlew zewnątrzoponowy bupiwakainy (0,1 mg.kg-1.h) 1. 72 godz
Morfina zewnątrzoponowa klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • morfina
Aktywny komparator: grupa acetonidowa triamcynolonu
pacjenci w tej grupie otrzymają mieszaninę 9 ml 0,125% bupiwakainy z 80 mg triamcynolonu (całkowita objętość 10 ml) przez cewnik zewnątrzoponowy przy przyjęciu
acetonid triamcynolonu do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • Triamcynolon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna partytura analogowa
Ramy czasowe: 7 dni
średni wizualny wynik analogowy (skala od 0 do 100) wskazujący nasilenie bólu
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 7 dni
od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIT
7 dni
infekcja klatki piersiowej
Ramy czasowe: 7 dni
częstości rozwoju infekcji klatki piersiowej
7 dni
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 7 dni
długość pobytu w szpitalu
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan morfiny

Subskrybuj