- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03413059
Rintakehän epiduraalikipu rintakehässä
sunnuntai 21. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University
Rintakehän epiduraalinen morfiini vs. triamsinoloniasetonidikipulääkitys rintakehässä
Erilaisten rintakehän epiduraalikivun soveltuvuus potilaille, joilla on rintakehä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattisten kylkiluiden murtumien aiheuttama kipu voi liittyä lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Murtumat kylkiluut aiheuttavat voimakasta kipua, joka vaikuttaa haitallisesti potilaan kykyyn yskiä ja hengittää syvään, mikä voi johtaa hengityskoneen heikkenemiseen, atelektaasiin, keuhkokuumeeseen ja lopulta hengitysvajaukseen.
Tämä johtaa entisestään tehohoitoyksikön (ICU) pidempään ja sairaalahoidon pituuteen ja korkeampaan kuolleisuuteen.
Tehokas kivunlievitys, rintakehän fysioterapia ja hengitysteiden hoito ovat hallintakohteita.
Tehokas analgesia mahdollistaa potilaan hengittämisen syvään, eritteiden yskimisen ja rintakehän fysioterapian noudattamisen.
Saatavilla on useita kivunlievitysvaihtoehtoja, kuten suun kautta otettavat analgeetit, suonensisäiset opioidit, potilaan kontrolloima opioidianalgesia, keuhkopussin salpaus, kylkiluiden väliset tukokset, para vertebraaliset salpaukset ja epiduraalikivut Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että epiduraalikipuvaikutus vähentää sairastuvuutta suurten rinta- ja vatsaonteloiden jälkeen. leikkauksia, mutta kylkiluiden murtumia sairastavien potilaiden Onnistunut hoito kylkiluiden murtumakivussa vaatii yleensä sekä farmakologisia että interventiomenetelmiä. Yksittäinen hoito, joka voi aiheuttaa hengityslamaa, ei ole optimaalinen näillä potilailla, joista monilla on jo hengityselinten vaurioituminen.
Interventiotoimenpiteisiin liittyy omat riskinsä, vaikka ne säästävät opioideja.
Kylkiluiden väliset hermokatkot eivät välttämättä ole mahdollisia useiden kylkiluiden murtumien yhteydessä potilaan epämukavuuden ja paikallisen esteettisen toksisuuden riskin vuoksi.
Epiduraalikatetrin käyttö paikallispuudutusaineiden ja opioidien jatkuvan infuusion kanssa voi aiheuttaa haasteita paikallisissa sairaalaympäristöissä, koska 24 tunnin sisäinen suoja ei useinkaan ole saatavilla.
Vaikka kerta-annosten rintakehän epiduraalisia steroidiruiskeita on käytetty nikamavälilevytyrän, herpes zoster -kivun ja postherpeettisen neuralgian (PHN) hoitoon, niiden käyttöä potilailla, joilla on kylkiluiden murtumakipu, ei ole aiemmin raportoitu kirjallisuudessa.
Epiduraalinen steroidi-injektio antaa steroideja suoraan selkärangan epiduraalitilaan.
Joskus ylimääräistä nestettä (paikallista estetiikkaa ja/tai normaalia suolaliuosta) käytetään auttamaan "huuhtelemaan pois" tulehduksen välittäjäaineita ympäri aluetta, jotka voivat olla kivun lähde. Tyypillisesti kortisonia (steroidia) sisältävä liuos paikallisesti esteettisesti ( lidokaiinia tai bupivakaiinia) ja/tai suolaliuosta käytetään. Steroidia tai kortisonia ruiskutetaan yleensä tulehdusta ehkäisevänä aineena.
Tulehdus on yleinen osa monissa alaselän sairauksissa, ja tulehduksen vähentäminen auttaa vähentämään kipua.
Triamsinoloniasetonidi, deksametasoni ja metyyliprednisoloniasetaatti ovat yleisesti käytettyjä steroideja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mostafa H hassanein bakr, MBBCH
- Puhelinnumero: +201004727908
- Sähköposti: mostafabakr566@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emad Z Saed, MD
- Puhelinnumero: +201007046058
- Sähköposti: Emadzarief@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha.
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 tai 2.
- henkisesti pätevä ja kykenevä antamaan suostumuksensa tutkimukseen ilmoittautumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Psykiatrinen häiriö
- Potilas, joka on alle 18-vuotias
- Allergia paikallispuuduteille, systeemisille opioideille (fentanyyli, morfiini)
- Myös munuaisten vajaatoiminta ja koagulopatiasta kärsivät potilaat suljetaan pois.
- Krooniset kipuoireyhtymät ja kroonista opioidien käyttöä käyttävät potilaat, jotka ovat käyttäneet säännöllisesti päivittäisiä systeemisiä huumeannoksia viimeisen 6 kuukauden aikana ennen leikkausta.
- BMI 40 tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: morfiinisulfaattiryhmä
Tämän haaran potilaat saavat: morfiiniannosta 0,1 mg/kg 9 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia epiduraalikatetrin kautta, sitten jatkuva bupivakaiinin epiduraaliinfuusio (0,1 mg.kg-1.h)
1. 72 tuntia
|
Rintakehän epiduraalimorfiini
Muut nimet:
|
Active Comparator: triamsinoloniasetonidiryhmä
Tämän käsivarren potilaat saavat vastaanoton yhteydessä epiduraalikatetrin kautta seoksen, jossa on 9 ml 0,125 % bupivakaiinia ja 80 mg triamsinolonia (kokonaistilavuus 10 ml).
|
rintakehän epiduraalinen triamsinoloniasetonidi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 7 päivää
|
keskimääräinen visuaalinen analoginen pistemäärä (asteikolla 0-100), joka osoittaa kivun vaikeuden
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
teho-osastolta teho-osastolta kotiutukseen
|
7 päivää
|
rintakehän tulehdus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
rintatulehdusten kehittymisen ilmaantuvuus
|
7 päivää
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 7 päivää
|
sairaalahoidon pituus
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Rintakehän vammat
- Flail Rinta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB1000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flail Rinta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Lopetettu
-
The AlfredValmisIlmanvaihto | Flail RintaAustralia
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.ValmisFlail RintaYhdysvallat
-
Poitiers University HospitalTuntematonPolytraumatisoi kylkiluiden murtumillaRanska
-
Darwin AngRekrytointiFlail Rinta | Kylkiluiden murtumaYhdysvallat
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenValmisRib; Murtuma, Useita, Rintakehän kärjistyminenRuotsi
-
Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenValmisTrauma | Leikkaus | Flail Rinta | Kylkiluiden murtumatRuotsi
-
Oregon Health and Science UniversityACUTE Innovations, LLCValmisFlail Rinta | Kylkiluiden murtumaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Morfiinisulfaatti
-
Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Lihavuus | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Infinite Biomedical TechnologiesTuntematonAmputaatio kyynärpään alapuoleltaYhdysvallat
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset | Magnesiumsulfaatti, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamChildren's Hospital Number 1, Ho Chi Minh City, Vietnam; Hospital for Tropical...ValmisKäsi-, suu- ja sorkkatautiVietnam