Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän epiduraalikipu rintakehässä

sunnuntai 21. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

Rintakehän epiduraalinen morfiini vs. triamsinoloniasetonidikipulääkitys rintakehässä

Erilaisten rintakehän epiduraalikivun soveltuvuus potilaille, joilla on rintakehä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattisten kylkiluiden murtumien aiheuttama kipu voi liittyä lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Murtumat kylkiluut aiheuttavat voimakasta kipua, joka vaikuttaa haitallisesti potilaan kykyyn yskiä ja hengittää syvään, mikä voi johtaa hengityskoneen heikkenemiseen, atelektaasiin, keuhkokuumeeseen ja lopulta hengitysvajaukseen. Tämä johtaa entisestään tehohoitoyksikön (ICU) pidempään ja sairaalahoidon pituuteen ja korkeampaan kuolleisuuteen. Tehokas kivunlievitys, rintakehän fysioterapia ja hengitysteiden hoito ovat hallintakohteita. Tehokas analgesia mahdollistaa potilaan hengittämisen syvään, eritteiden yskimisen ja rintakehän fysioterapian noudattamisen. Saatavilla on useita kivunlievitysvaihtoehtoja, kuten suun kautta otettavat analgeetit, suonensisäiset opioidit, potilaan kontrolloima opioidianalgesia, keuhkopussin salpaus, kylkiluiden väliset tukokset, para vertebraaliset salpaukset ja epiduraalikivut Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että epiduraalikipuvaikutus vähentää sairastuvuutta suurten rinta- ja vatsaonteloiden jälkeen. leikkauksia, mutta kylkiluiden murtumia sairastavien potilaiden Onnistunut hoito kylkiluiden murtumakivussa vaatii yleensä sekä farmakologisia että interventiomenetelmiä. Yksittäinen hoito, joka voi aiheuttaa hengityslamaa, ei ole optimaalinen näillä potilailla, joista monilla on jo hengityselinten vaurioituminen. Interventiotoimenpiteisiin liittyy omat riskinsä, vaikka ne säästävät opioideja. Kylkiluiden väliset hermokatkot eivät välttämättä ole mahdollisia useiden kylkiluiden murtumien yhteydessä potilaan epämukavuuden ja paikallisen esteettisen toksisuuden riskin vuoksi. Epiduraalikatetrin käyttö paikallispuudutusaineiden ja opioidien jatkuvan infuusion kanssa voi aiheuttaa haasteita paikallisissa sairaalaympäristöissä, koska 24 tunnin sisäinen suoja ei useinkaan ole saatavilla. Vaikka kerta-annosten rintakehän epiduraalisia steroidiruiskeita on käytetty nikamavälilevytyrän, herpes zoster -kivun ja postherpeettisen neuralgian (PHN) hoitoon, niiden käyttöä potilailla, joilla on kylkiluiden murtumakipu, ei ole aiemmin raportoitu kirjallisuudessa. Epiduraalinen steroidi-injektio antaa steroideja suoraan selkärangan epiduraalitilaan. Joskus ylimääräistä nestettä (paikallista estetiikkaa ja/tai normaalia suolaliuosta) käytetään auttamaan "huuhtelemaan pois" tulehduksen välittäjäaineita ympäri aluetta, jotka voivat olla kivun lähde. Tyypillisesti kortisonia (steroidia) sisältävä liuos paikallisesti esteettisesti ( lidokaiinia tai bupivakaiinia) ja/tai suolaliuosta käytetään. Steroidia tai kortisonia ruiskutetaan yleensä tulehdusta ehkäisevänä aineena. Tulehdus on yleinen osa monissa alaselän sairauksissa, ja tulehduksen vähentäminen auttaa vähentämään kipua. Triamsinoloniasetonidi, deksametasoni ja metyyliprednisoloniasetaatti ovat yleisesti käytettyjä steroideja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha.
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 tai 2.
  • henkisesti pätevä ja kykenevä antamaan suostumuksensa tutkimukseen ilmoittautumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Psykiatrinen häiriö
  • Potilas, joka on alle 18-vuotias
  • Allergia paikallispuuduteille, systeemisille opioideille (fentanyyli, morfiini)
  • Myös munuaisten vajaatoiminta ja koagulopatiasta kärsivät potilaat suljetaan pois.
  • Krooniset kipuoireyhtymät ja kroonista opioidien käyttöä käyttävät potilaat, jotka ovat käyttäneet säännöllisesti päivittäisiä systeemisiä huumeannoksia viimeisen 6 kuukauden aikana ennen leikkausta.
  • BMI 40 tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: morfiinisulfaattiryhmä
Tämän haaran potilaat saavat: morfiiniannosta 0,1 mg/kg 9 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia epiduraalikatetrin kautta, sitten jatkuva bupivakaiinin epiduraaliinfuusio (0,1 mg.kg-1.h) 1. 72 tuntia
Rintakehän epiduraalimorfiini
Muut nimet:
  • morfiini
Active Comparator: triamsinoloniasetonidiryhmä
Tämän käsivarren potilaat saavat vastaanoton yhteydessä epiduraalikatetrin kautta seoksen, jossa on 9 ml 0,125 % bupivakaiinia ja 80 mg triamsinolonia (kokonaistilavuus 10 ml).
rintakehän epiduraalinen triamsinoloniasetonidi
Muut nimet:
  • Triamcinoloni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 7 päivää
keskimääräinen visuaalinen analoginen pistemäärä (asteikolla 0-100), joka osoittaa kivun vaikeuden
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 7 päivää
teho-osastolta teho-osastolta kotiutukseen
7 päivää
rintakehän tulehdus
Aikaikkuna: 7 päivää
rintatulehdusten kehittymisen ilmaantuvuus
7 päivää
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 7 päivää
sairaalahoidon pituus
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flail Rinta

Kliiniset tutkimukset Morfiinisulfaatti

3
Tilaa