Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thoracic Epidural Analgesi in Flail Chest

21 januari 2018 uppdaterad av: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

Thorax epidural morfin kontra triamcinolonacetonid Analgesi i slaga bröst

Tillämpligheten av olika thorax epidural analgesi för patienter med slaga bröst

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Smärta på grund av traumatiska revbensfrakturer kan vara associerad med ökad sjuklighet och mortalitet. Fraktur av revbenen orsakar svår smärta som negativt påverkar patienternas förmåga att hosta och andas djupt, vilket kan leda till minskade respiratoransträngningar, atelektaser, lunginflammation och slutligen andningssvikt. Det resulterar ytterligare i längre intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhusvistelse och högre dödlighet. Effektiv smärtlindring, bröstsjukgymnastik och andningsvård är ledningspunkterna. Effektiv analgesi gör det möjligt för patienten att andas djupt, hosta ut sekretet och följa bröstsjukgymnastik. Flera behandlingsalternativ för smärtlindring finns tillgängliga, såsom orala analgetika, intravenösa opioider, patientkontrollerad opioidanalgesi, interpleurala block, interkostalblock, paravertebrala block och epidural analgesi. operationer, men hos patienter med revbensfrakturer kräver framgångsrik behandling av revbensfraktursmärta vanligtvis både farmakologiska och interventionella tillvägagångssätt .Singelmodalitetsbehandling, som kan framkalla andningsdepression, är suboptimal hos dessa patienter, av vilka många redan har ett försämrat andningsorgan. Interventionella procedurer, även om de är sparsamma med opioid, medför sina egna inneboende risker. Interkostala nervblockeringar kanske inte är möjliga vid flera revbensfrakturer på grund av patientens obehag och risken för lokal estetisk toxicitet. Användning av en epiduralkateter med kontinuerlig infusion av lokalanestetika och opioider kan innebära utmaningar på en kommunal sjukhusmiljö, eftersom 24 timmars intern täckning ofta inte är tillgänglig. Medan injektioner av thorax epidurala steroider i ett skott har använts för diskbråck, herpes zoster-smärta och postherpetisk neuralgi (PHN), har deras användning hos patienter med revbensfraktursmärta inte tidigare rapporterats i litteraturen. En epidural steroidinjektion levererar steroider direkt till det epidurala utrymmet i ryggraden. Ibland används ytterligare vätska (lokal estetik och/eller en normal saltlösning) för att hjälpa till att "spola ut" inflammatoriska mediatorer från området som kan vara en källa till smärta. Vanligtvis är en lösning som innehåller kortison (steroid) med lokal estetik ( lidokain eller bupivakain) och/eller koksaltlösning används. En steroid, eller kortison, injiceras vanligtvis som ett antiinflammatoriskt medel. Inflammation är en vanlig komponent i många ländryggstillstånd och att minska inflammation hjälper till att minska smärta. Triamcinolonacetonid, dexametason och metylprednisolonacetat är vanliga steroider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2.
  • mentalt kompetent och kunna ge samtycke till inskrivning i studien

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Psykiatrisk störning
  • Patient yngre än 18 år
  • Allergi mot lokalanestetika, systemiska opioider (fentanyl, morfin)
  • Nedsatt njurfunktion och patienter med koagulopati kommer också att uteslutas.
  • Kroniska smärtsyndrom och patienter med kronisk opioidanvändning definieras som användning av vanliga dagliga doser av systemiska narkotika under de senaste 6 månaderna före operationen.
  • BMI på 40 eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: morfinsulfatgrupp
patienter i denna arm kommer att få: morfindos 0,1 mg/kg med 9 ml 0,25 % bupivakain med genomgående epidural kateter vid inläggning. Därefter kontinuerlig epidural infusion av bupivakain (0,1 mg.kg-1.h) 1:a 72 timmarna
Thorax epidural morfin
Andra namn:
  • morfin
Aktiv komparator: triamcinolonacetonidgrupp
patienter i denna arm kommer att få en blandning av 9 ml 0,125 % bupivakain med 80 mg triamcinolon (10 ml total volym) genom epiduralkateter vid inläggning
thorax epidural triamcinolonacetonid
Andra namn:
  • Triamcinolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog poäng
Tidsram: 7 dagar
genomsnittlig visuell analog poäng (skala från 0 till 100) som indikerar smärtans svårighetsgrad
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU stanna
Tidsram: 7 dagar
från ICU-inläggning till ICU-utskrivning
7 dagar
bröstinfektion
Tidsram: 7 dagar
förekomsten av att utveckla bröstinfektion
7 dagar
sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
sjukhusvistelsens längd
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2018

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flail Chest

Kliniska prövningar på Morfinsulfat

3
Prenumerera