连枷胸胸段硬膜外镇痛
2018年1月21日 更新者:Mostafa hassanien hassanien bakr、Assiut University
胸部硬膜外吗啡与曲安奈德镇痛连枷胸
不同胸段硬膜外镇痛对连枷胸患者的适用性
研究概览
详细说明
外伤性肋骨骨折引起的疼痛可能与发病率和死亡率增加有关。
肋骨骨折会引起严重的疼痛,对患者咳嗽和深呼吸的能力产生不利影响,这可能会导致呼吸机用力下降、肺不张、肺炎,最终导致呼吸衰竭。
这进一步导致重症监护病房 (ICU) 和住院时间更长,死亡率更高。
有效止痛、胸部理疗和呼吸护理是管理要点。
有效的镇痛使患者能够深呼吸、咳出分泌物并配合胸部理疗。
有多种止痛治疗选择,例如口服镇痛药、静脉内阿片类药物、患者自控阿片类镇痛、胸膜间阻滞、肋间阻滞、椎旁阻滞和硬膜外镇痛 最近的研究报告说,硬膜外镇痛可降低主要胸、腹和血管术后的发病率手术,但在肋骨骨折患者中,肋骨骨折疼痛的成功治疗通常需要药物和介入方法。单一模式治疗可能会引起呼吸抑制,对这些患者来说效果不佳,其中许多患者的呼吸系统已经受损。
介入手术虽然不使用阿片类药物,但也有其固有的风险。
由于患者不适和局部美学毒性的风险,肋间神经阻滞在多发肋骨骨折的情况下可能不可行。
使用硬膜外导管持续输注局部麻醉剂和阿片类药物可能会给社区医院带来挑战,因为通常无法提供 24 小时的内部服务。
虽然单次胸椎硬膜外类固醇注射已用于椎间盘突出、带状疱疹疼痛和带状疱疹后遗神经痛 (PHN),但文献中尚未报道过它们在肋骨骨折疼痛患者中的应用。
硬膜外类固醇注射将类固醇直接输送到脊柱的硬膜外腔。
有时使用额外的液体(局部美容和/或生理盐水)来帮助“冲洗掉”可能是疼痛源的区域周围的炎症介质。通常,含有可的松(类固醇)的溶液具有局部美容效果(利多卡因或布比卡因)和/或生理盐水。类固醇或可的松通常作为抗炎剂注射。
炎症是许多腰背疾病的常见组成部分,减少炎症有助于减轻疼痛。
曲安奈德、地塞米松和醋酸甲泼尼龙是常用的类固醇。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁。
- 美国麻醉师协会身体状况 1 或 2。
- 精神上有能力并能够同意参加研究
排除标准:
- 病人拒绝。
- 精神障碍
- 患者年龄小于 18 岁
- 对局部麻醉剂、全身性阿片类药物(芬太尼、吗啡)过敏
- 肾功能受损和凝血病患者也将被排除在外。
- 慢性疼痛综合征和长期使用阿片类药物的患者定义为在手术前的过去 6 个月内每天定期服用全身性麻醉药。
- BMI 40 或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:硫酸吗啡组
该组患者将接受:吗啡剂量 0.1 毫克/千克和 9 毫升 0.25% 布比卡因,入院时通过硬膜外导管,然后连续硬膜外输注布比卡因 (0.1 mg.kg-1.h)
第 72 小时
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胸椎硬膜外吗啡
其他名称:
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有源比较器:曲安奈德组
该组患者将在入院时通过硬膜外导管接受 9 毫升 0.125% 布比卡因和 80 毫克去炎松(总体积 10 毫升)的混合物
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胸椎硬膜外曲安奈德
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分
大体时间:7天
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表示疼痛严重程度的平均视觉模拟评分(0 到 100 分)
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU住院
大体时间:7天
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从入住ICU到出ICU
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7天
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胸部感染
大体时间:7天
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发生胸部感染的发生率
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7天
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住院
大体时间:7天
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住院时间
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Emad Z Saed、Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月21日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月21日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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