Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale epidurale analgesie in dorsvlegelborst

21 januari 2018 bijgewerkt door: Mostafa hassanien hassanien bakr, Assiut University

Thoracale epidurale morfine versus triamcinolonacetonide-analgesie in dorsvlegelborst

De toepasbaarheid van verschillende thoracale epidurale analgesie voor patiënten met fladderthorax

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn als gevolg van traumatische ribfracturen kan gepaard gaan met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Breukribben veroorzaken hevige pijn die het vermogen van patiënten om te hoesten en diep ademhalen nadelig beïnvloedt, wat kan leiden tot verminderde beademingsinspanningen, atelectase, longontsteking en uiteindelijk ademhalingsfalen. Dat resulteert verder in een langer verblijf op de intensive care (ICU) en in het ziekenhuis en een hogere mortaliteit. Effectieve pijnstilling, fysiotherapie op de borst en ademhalingszorg zijn de aandachtspunten. Effectieve analgesie stelt de patiënt in staat om diep te ademen, de secreties uit te hoesten en te voldoen aan fysiotherapie op de borst. Er zijn meerdere behandelopties voor pijnstilling beschikbaar, zoals orale analgetica, intraveneuze opioïden, door de patiënt gecontroleerde opioïde analgesie, interpleurale blokkades, intercostale blokkades, paravertebrale blokkades en epidurale analgesie. operaties, maar bij patiënten met ribfracturen vereist een succesvolle behandeling van pijn bij ribfracturen meestal zowel farmacologische als interventionele benaderingen. Behandeling met één modaliteit, die ademhalingsdepressie kan veroorzaken, is niet optimaal bij deze patiënten, van wie velen al een gecompromitteerd ademhalingssysteem vertonen. Hoewel interventieprocedures opioïden sparen, brengen ze hun eigen inherente risico's met zich mee. Intercostale zenuwblokkades zijn mogelijk niet haalbaar bij meerdere ribfracturen, vanwege ongemak voor de patiënt en het risico van lokale esthetische toxiciteit. Het gebruik van een epidurale katheter met continue infusie van lokale anesthetica en opioïden kan een uitdaging vormen in een gemeenschapsziekenhuis, aangezien 24-uurs in-house dekking vaak niet beschikbaar is. Hoewel eenmalige thoracale epidurale steroïde-injecties zijn gebruikt voor hernia tussenwervelschijven, herpes zoster-pijn en post-herpetische neuralgie (PHN), is het gebruik ervan bij patiënten met ribfractuurpijn niet eerder in de literatuur vermeld. Een injectie met epidurale steroïden levert steroïden rechtstreeks in de epidurale ruimte in de wervelkolom. Soms wordt extra vloeistof (lokale esthetiek en/of een normale zoutoplossing) gebruikt om ontstekingsmediatoren uit het gebied die een bron van pijn kunnen zijn, te helpen 'wegspoelen'. Gewoonlijk wordt een oplossing met cortisone (steroïde) met lokale esthetiek gebruikt. lidocaïne of bupivacaïne) en/of zoutoplossing wordt gebruikt. Gewoonlijk wordt een steroïde of cortison geïnjecteerd als ontstekingsremmend middel. Ontsteking is een veel voorkomend onderdeel van veel lage rugaandoeningen en het verminderen van ontstekingen helpt pijn te verminderen. Triamcinolonacetonide, dexamethason en methylprednisolonacetaat zijn veelgebruikte steroïden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar.
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 1 of 2.
  • mentaal bekwaam en in staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Psychiatrische stoornis
  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Allergie voor lokale anesthetica, systemische opioïden (fentanyl, morfine)
  • Verminderde nierfunctie en patiënten met coagulopathie worden ook uitgesloten.
  • Chronische pijnsyndromen en patiënten met chronisch opioïdengebruik gedefinieerd als het gebruik van regelmatige dagelijkse doses systemische narcotica gedurende de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de operatie.
  • BMI van 40 of meer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: morfinesulfaatgroep
patiënten in deze arm krijgen: dosis morfine 0,1 mg/kg met 9 ml bupivacaïne 0,25% met een epidurale katheter bij opname Daarna continu epiduraal infuus van bupivacaïne (0,1 mg.kg-1.u) 1e 72 uur
Thoracale epidurale morfine
Andere namen:
  • morfine
Actieve vergelijker: triamcinolonacetonidegroep
patiënten in deze arm krijgen bij opname een mengsel van 9 ml 0,125% bupivacaïne met 80 mg triamcinolon (10 ml totaal volume) via een epidurale katheter
thoracale epidurale triamcinolonacetonide
Andere namen:
  • Triamcinolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge score
Tijdsspanne: 7 dagen
gemiddelde visuele analoge score (schaal van 0 tot 100) die de ernst van de pijn aangeeft
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: 7 dagen
van IC-opname tot IC-ontslag
7 dagen
luchtweginfectie
Tijdsspanne: 7 dagen
incidentie van het ontwikkelen van een borstinfectie
7 dagen
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 7 dagen
duur van het ziekenhuisverblijf
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emad Z Saed, Lecturer. ansethsia department. Faculty of medicine .assuit unveristy.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morfine Sulfaat

Abonneren