自闭症谱系障碍的痛苦
2024年4月11日 更新者：Rambam Health Care Campus
自闭症谱系障碍 (ASD) 中的疼痛：疼痛敏感性的心理物理学和神经生理学探索及其与临床特征的关系
拟议的项目将首先对 HF-ASD 患者及其预期的异质性和健康对照 (HC) 受试者进行，以探索 HF-ASD 成人疼痛敏感性特征的疼痛处理和调节机制。
其次，我们将关注患有 ASD 和 HC、没有 ASR（ASD-nonASR、HC-nonASR）和患有 SHR（ASD-SHR、HC-SHR）的个体。
这种 2X2 析因设计将使我们能够确定 HF-ASD 患者的 SHR 特征是否有助于疼痛敏感性。
该研究项目将包括两个会议。
会议 I 将包括以下用于 ASD 诊断的测试 ADOS-2（仅适用于 ASD 患者）、智力引述测试（IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - 第二版 (WASI®-II)107，用于纳入标准。
第二节将包括熟悉研究人员和实验室，用于小纤维异常识别的热检测阈值测试，因为一些报告中的检测阈值被发现是异常的疼痛阈值测试，以及完成问卷（详见第 3.6 节）、心理物理测试和脑电图按以下顺序记录：i) rEEG 记录； ii) 心理生理疼痛评估；同时与 iii) 记录疼痛 EP 的神经生理学疼痛评估。
我们的研究方案将得到 Rambam 医疗保健中心和 Chaim Sheba 医疗中心的赫尔辛基委员会的批准。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
兴奋性和抑制性神经活动之间的平衡失调（即 E/I 失衡）是 ASD 病理学的基础。 神经过度反应和受损的自上而下调制代表 E/I 失衡，支撑 ASD 临床特征。 最常见的 ASD 特征之一是非典型的感觉反应，包括对感觉刺激的夸大行为反应（即 感觉过度反应）。 在健康受试者中，发现感觉过度反应与疼痛过度敏感有关。本研究项目旨在研究：(1) 患有 ASD 的个体是否表现出疼痛过度敏感，即由E/I失衡。 (2) 疼痛敏感性将与 ASD 临床特征呈正相关，并且 (3) 感觉过度反应将被发现是 ASD 个体疼痛过度敏感性的一个促成因素。
我们将对疼痛敏感性进行多方法、全面的心理物理学和神经生理学评估，以及临床特征、日常功能和生活质量的自我报告。 参与者将是高功能自闭症谱系障碍 (HF-ASD) 个体（智商 >80）。 通过疼痛痛觉过敏和疼痛抑制能力进行的疼痛处理，以及静息时的脑电图活动和对伤害性刺激（疼痛诱发电位）的反应，将在 ASD 受试者和健康对照之间进行比较。 将测试区分各组的与疼痛相关的最佳心理物理和/或神经生理学措施与 ASD 临床特征的相关性。 为了测试感觉过度反应对 ASD 疼痛敏感性的贡献，将在 4 个同质组中进行上述心理物理学和神经生理学评估：有和没有感觉过度反应的 ASD，以及有和没有感觉过度反应的对照.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
183
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
80 名被诊断患有 HF-ASD 的成年人（18-45 岁），以及多达 92 名健康受试者，控制了年龄、性别和智商，
描述
纳入标准：
- 熟练使用希伯来语；
- WASI 的口头表现和全面估计 80 及以上
- 过去 24 小时内未使用止痛药。
- ASD 组的纳入标准：基于 ADOS-2 的 HF-ASD 诊断
排除标准：
1）慢性疼痛的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人 HF-ASD 疼痛敏感性特征的疼痛处理和调节机制
大体时间：4年
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探索成人 HF-ASD 疼痛敏感性特征的疼痛处理和调节机制
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月6日
初级完成 (实际的)
2022年2月17日
研究完成 (实际的)
2022年2月17日
研究注册日期
首次提交
2018年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月21日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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