- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03413241
Dolor en el trastorno del espectro autista
Dolor en el trastorno del espectro autista (TEA): una exploración psicofísica y neurofisiológica de la sensibilidad al dolor y su relación con las características clínicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una desregulación del equilibrio entre la actividad neuronal excitatoria e inhibitoria (es decir, un desequilibrio E/I) subyace en la patología del TEA. La hiperreactividad neuronal y la alteración de la modulación de arriba hacia abajo representan el desequilibrio E/I, que sustenta las características clínicas del TEA. Una de las características más frecuentes del TEA es la capacidad de respuesta sensorial atípica, incluidas las respuestas conductuales exageradas a los estímulos sensoriales (es decir, hiperreactividad sensorial). En sujetos sanos, se encontró que la hipersensibilidad sensorial está asociada con la hipersensibilidad al dolor. Este proyecto de estudio tiene como objetivo estudiar si: (1) las personas con TEA exhiben hipersensibilidad al dolor, es decir, un perfil pro-nociceptivo, respaldado por el Desequilibrio E/I. (2) la sensibilidad al dolor se asociará positivamente con las características clínicas del TEA, y (3) se encontrará que la hipersensibilidad sensorial es un factor que contribuye a la hipersensibilidad al dolor en las personas con TEA.
Realizaremos una evaluación psicofísica y neurofisiológica integral de múltiples métodos de la sensibilidad al dolor junto con autoinformes de las características clínicas, la función diaria y la calidad de vida. Los participantes serán personas con TEA de alto funcionamiento (HF-ASD) (CI> 80). El procesamiento del dolor por medio de la hiperalgesia del dolor y la capacidad de inhibición del dolor, junto con la actividad del EEG en reposo y en respuesta a estímulos nocivos (potenciales evocados por el dolor), se comparará entre sujetos con TEA y controles sanos. Se evaluarán las mejores medidas psicofísicas y/o neurofisiológicas relacionadas con el dolor que diferencian entre grupos para determinar las correlaciones con las características clínicas del TEA. Para probar el papel contribuyente de la hiperreactividad sensorial a la sensibilidad al dolor en los TEA, la evaluación psicofísica y neurofisiológica antes mencionada se realizará en 4 grupos homogéneos: TEA con y sin hiperreactividad sensorial, y controles con y sin hiperreactividad sensorial. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Competencia en el uso del idioma hebreo;
- Desempeño verbal y estimación a escala completa de 80 y más en el WASI
- Sin uso de analgésicos en las últimas 24 horas.
- Criterios de inclusión para el grupo TEA: Un diagnóstico de IC-TEA basado en el ADOS-2
Criterio de exclusión:
1) Diagnóstico del dolor crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mecanismos de procesamiento y modulación del dolor subyacentes al perfil de sensibilidad al dolor de adultos con HF-ASD
Periodo de tiempo: 4 años
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Explorar los mecanismos de procesamiento y modulación del dolor subyacentes al perfil de sensibilidad al dolor de adultos con HF-ASD
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- ASD 0496-17-RMB
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