- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03413241
Fájdalom az autizmus spektrum zavarban
Fájdalom az autizmus spektrumzavarban (ASD): A fájdalomérzékenység pszichofizikai és neurofiziológiai feltárása és kapcsolata a klinikai jellemzőkkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ASD-patológia hátterében a serkentő és gátló idegi aktivitás egyensúlyának megzavarása (azaz E/I egyensúlyhiány) áll. Az idegi túlérzékenység és a károsodott felülről lefelé irányuló moduláció az E/I egyensúlyhiányt jelentik, ami alátámasztja az ASD klinikai jellemzőit. Az egyik leggyakoribb ASD-jellemző az atipikus szenzoros válaszkészség, beleértve a szenzoros ingerekre adott túlzott viselkedési válaszokat (pl. szenzoros túlérzékenység). Egészséges alanyoknál a szenzoros túlérzékenység a fájdalom túlérzékenységével társult. A tanulmányi projekt célja annak tanulmányozása, hogy: (1) az ASD-vel küzdő egyének fájdalom-túlérzékenységet mutatnak-e, nevezetesen pro-nociceptív profilt, amelyet a E/I egyensúlyhiány. (2) a fájdalomérzékenység pozitívan kapcsolódik az ASD klinikai jellemzőihez, és (3) a szenzoros túlérzékenység a fájdalom-túlérzékenység hozzájáruló tényezője az ASD-s egyéneknél.
Elvégezzük a fájdalomérzékenység több módszeres, átfogó pszichofizikai és neurofiziológiai értékelését, valamint a klinikai jellemzők, a napi funkció és az életminőség önértékelését. A résztvevők jól működő ASD (HF-ASD) egyének (IQ >80). A fájdalom-hiperalgézia és a fájdalom-gátló képesség segítségével történő fájdalomfeldolgozást, valamint a nyugalmi EEG-aktivitást és a káros ingerekre adott válaszként (fájdalom által kiváltott potenciálok) összehasonlítják az ASD alanyok és az egészséges kontrollok között. A legjobb, fájdalomhoz kapcsolódó pszichofizikai és/vagy neurofiziológiai méréseket, amelyek különbséget tesznek a csoportok között, megvizsgálják az ASD klinikai jellemzőivel való összefüggések szempontjából. A szenzoros túlérzékenység fájdalomérzékenységhez hozzájáruló szerepének tesztelése érdekében a fent említett pszichofizikai és neurofiziológiai értékelést 4 homogén csoportban végezzük el: ASD szenzoros túlérzékenységgel és anélkül, valamint kontrollok szenzoros túlérzékenységgel és anélkül. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jártasság a héber nyelv használatában;
- A WASI verbális teljesítménye és a 80-as és afölötti teljes körű becslés
- Nem használt fájdalomcsillapítót az elmúlt 24 órában.
- Felvételi kritériumok az ASD csoporthoz: A HF-ASD diagnózisa az ADOS-2 alapján
Kizárási kritériumok:
1) Krónikus fájdalom diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomfeldolgozási és modulációs mechanizmusok, amelyek a HF-ASD-ben szenvedő felnőttek fájdalomérzékenységi profiljának hátterében állnak
Időkeret: 4 év
|
A HF-ASD-ben szenvedő felnőttek fájdalomérzékenységi profiljának hátterében álló fájdalomfeldolgozási és -modulációs mechanizmusok feltárása
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASD 0496-17-RMB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .