Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom az autizmus spektrum zavarban

2024. április 11. frissítette: Rambam Health Care Campus

Fájdalom az autizmus spektrumzavarban (ASD): A fájdalomérzékenység pszichofizikai és neurofiziológiai feltárása és kapcsolata a klinikai jellemzőkkel

A javasolt projektet először HF-ASD-ben szenvedő egyéneken hajtják végre, várható heterogenitásukkal és egészséges kontroll (HC) alanyokkal, hogy feltárják a HF-ASD-ben szenvedő felnőttek fájdalomérzékenységi profiljának hátterében álló fájdalomfeldolgozási és modulációs mechanizmusokat. Másodszor, az ASD-vel és HC-vel, ASR-nélküli (ASD-nonASR, HC-nonASR) és SHR-rel (ASD-SHR, HC-SHR) szenvedő egyénekre összpontosítunk. Ez a 2x2 faktoros kialakítás lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy a HF-ASD-ben szenvedő egyének SHR jellemzője hozzájárul-e a fájdalomérzékenységhez. Ez a kutatási projekt két szekcióból áll majd. Az I. szekció a következő ADOS-2 teszteket tartalmazza az ASD diagnosztizálására (csak ASD-vel rendelkező egyének számára), az intelligencia idézet tesztelésére (IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107), amely a felvételi kritériumokat szolgálja. A II. szekció a kutatókkal és a laboratóriummal való ismerkedést, a hőérzékelő küszöbérték vizsgálatát a kis rostok rendellenességeinek azonosítására, mivel egyes jelentések kimutatási küszöbértékei abnormális fájdalomküszöb-tesztet tartalmaznak, valamint kérdőívek kitöltését (a részleteket lásd a 3.6. szakaszban), pszichofizikai teszteket és EEG-t. felvételek a következő sorrendben: i) rEEG felvételek; ii) pszichofizikai fájdalomértékelés; egyidejűleg iii) neurofiziológiai fájdalomértékelésekkel, rögzített fájdalom-EP-kkel. Kutatási protokollunkat a Rambam Health Care Center Helsinki Bizottsága és a The Chaim Sheba Medical Center hagyja jóvá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az ASD-patológia hátterében a serkentő és gátló idegi aktivitás egyensúlyának megzavarása (azaz E/I egyensúlyhiány) áll. Az idegi túlérzékenység és a károsodott felülről lefelé irányuló moduláció az E/I egyensúlyhiányt jelentik, ami alátámasztja az ASD klinikai jellemzőit. Az egyik leggyakoribb ASD-jellemző az atipikus szenzoros válaszkészség, beleértve a szenzoros ingerekre adott túlzott viselkedési válaszokat (pl. szenzoros túlérzékenység). Egészséges alanyoknál a szenzoros túlérzékenység a fájdalom túlérzékenységével társult. A tanulmányi projekt célja annak tanulmányozása, hogy: (1) az ASD-vel küzdő egyének fájdalom-túlérzékenységet mutatnak-e, nevezetesen pro-nociceptív profilt, amelyet a E/I egyensúlyhiány. (2) a fájdalomérzékenység pozitívan kapcsolódik az ASD klinikai jellemzőihez, és (3) a szenzoros túlérzékenység a fájdalom-túlérzékenység hozzájáruló tényezője az ASD-s egyéneknél.

Elvégezzük a fájdalomérzékenység több módszeres, átfogó pszichofizikai és neurofiziológiai értékelését, valamint a klinikai jellemzők, a napi funkció és az életminőség önértékelését. A résztvevők jól működő ASD (HF-ASD) egyének (IQ >80). A fájdalom-hiperalgézia és a fájdalom-gátló képesség segítségével történő fájdalomfeldolgozást, valamint a nyugalmi EEG-aktivitást és a káros ingerekre adott válaszként (fájdalom által kiváltott potenciálok) összehasonlítják az ASD alanyok és az egészséges kontrollok között. A legjobb, fájdalomhoz kapcsolódó pszichofizikai és/vagy neurofiziológiai méréseket, amelyek különbséget tesznek a csoportok között, megvizsgálják az ASD klinikai jellemzőivel való összefüggések szempontjából. A szenzoros túlérzékenység fájdalomérzékenységhez hozzájáruló szerepének tesztelése érdekében a fent említett pszichofizikai és neurofiziológiai értékelést 4 homogén csoportban végezzük el: ASD szenzoros túlérzékenységgel és anélkül, valamint kontrollok szenzoros túlérzékenységgel és anélkül. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

183

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

80 felnőtt (18-45 éves) HF-ASD-vel diagnosztizált, és legfeljebb 92 egészséges alany, akiket kor, nem és IQ alapján ellenőriznek,

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. jártasság a héber nyelv használatában;
  2. A WASI verbális teljesítménye és a 80-as és afölötti teljes körű becslés
  3. Nem használt fájdalomcsillapítót az elmúlt 24 órában.
  4. Felvételi kritériumok az ASD csoporthoz: A HF-ASD diagnózisa az ADOS-2 alapján

Kizárási kritériumok:

1) Krónikus fájdalom diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomfeldolgozási és modulációs mechanizmusok, amelyek a HF-ASD-ben szenvedő felnőttek fájdalomérzékenységi profiljának hátterében állnak
Időkeret: 4 év
A HF-ASD-ben szenvedő felnőttek fájdalomérzékenységi profiljának hátterében álló fájdalomfeldolgozási és -modulációs mechanizmusok feltárása
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASD 0496-17-RMB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel