Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn bij autismespectrumstoornis

11 april 2024 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Pijn bij autismespectrumstoornis (ASS): een psychofysische en neurofysiologische verkenning van pijngevoeligheid en de relatie met klinische kenmerken

Het voorgestelde project zal eerst worden uitgevoerd op personen met HF-ASS met hun verwachte heterogeniteit en gezonde controle (HC)-subjecten om de pijnverwerkings- en modulatiemechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan het pijngevoeligheidsprofiel van volwassenen met HF-ASS. Ten tweede richten we ons op personen met ASS en HC, zonder ASR (ASD-nonASR, HC-nonASR) en met SHR (ASD-SHR, HC-SHR). Dit 2X2 factoriële ontwerp stelt ons in staat om te bepalen of het kenmerk van SHR bij personen met HF-ASS bijdraagt ​​aan pijngevoeligheid. Dit onderzoeksproject zal bestaan ​​uit twee sessies. Sessie I omvat de volgende tests ADOS-2 voor ASS-diagnose (alleen voor personen met ASS), intelligentietesten (IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107, dienend voor inclusiecriteria. Sessie II omvat vertrouwd raken met de onderzoekers en het laboratorium, thermische detectiedrempeltesten voor identificatie van dunnevezelafwijkingen aangezien detectiedrempels in sommige rapporten abnormale pijndrempeltesten blijken te zijn, en het invullen van vragenlijsten (zie paragraaf 3.6 voor details), psychofysische testen en EEG opnames in de volgende volgorde: i) rEEG-opnames; ii) psychofysische pijnbeoordelingen; gelijktijdig met iii) neurofysiologische pijnbeoordelingen met geregistreerde pijn-EP's. Ons onderzoeksprotocol zal worden goedgekeurd door het Helsinki-comité van het Rambam Health Care Center en het Chaim Sheba Medical Center.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een ontregeling van de balans tussen prikkelende en remmende neurale activiteit (d.w.z. een E/I-onbalans) ligt ten grondslag aan ASS-pathologie. Neurale hyperreactiviteit en gestoorde top-down modulatie vertegenwoordigen de E/I-onbalans, die ten grondslag ligt aan de klinische kenmerken van ASS. Een van de meest voorkomende ASS-kenmerken is atypische zintuiglijke responsiviteit, inclusief overdreven gedragsreacties op zintuiglijke prikkels (d.w.z. sensorische hyperreactiviteit). Bij gezonde proefpersonen bleek sensorische hypergevoeligheid geassocieerd te zijn met hypergevoeligheid voor pijn. E/I onbalans. (2) de pijngevoeligheid zal positief worden geassocieerd met de klinische kenmerken van ASS, en (3) sensorische hyperreactiviteit zal een factor blijken te zijn die bijdraagt ​​aan overgevoeligheid voor pijn bij personen met ASS.

We zullen een multi-methode, uitgebreide psychofysische en neurofysiologische evaluatie van pijngevoeligheid uitvoeren, samen met zelfrapportages van klinische kenmerken, dagelijks functioneren en kwaliteit van leven. De deelnemers zullen hoogfunctionerende ASS (HF-ASD) individuen zijn (IQ >80). Pijnverwerking door middel van pijnhyperalgesie en pijninhibitievermogen, samen met EEG-activiteit in rust en als reactie op schadelijke stimuli (pain-evoked potentials), zal worden vergeleken tussen proefpersonen met ASS en gezonde controles. De beste pijngerelateerde psychofysische en/of neurofysiologische maatstaven die onderscheid maken tussen groepen zullen worden getest op correlaties met de klinische kenmerken van ASS. Om de bijdragende rol van sensorische hyperreactiviteit bij pijngevoeligheid bij ASS te testen, zal de bovengenoemde psychofysische en neurofysiologische evaluatie worden uitgevoerd in 4 homogene groepen: ASS met en zonder sensorische hyperreactiviteit, en controles met en zonder sensorische hyperreactiviteit. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

183

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

80 volwassenen (18-45 jaar) gediagnosticeerd met HF-ASS, en tot 92 gezonde proefpersonen, gecontroleerd op leeftijd, geslacht en IQ,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vaardigheid in het gebruik van de Hebreeuwse taal;
  2. Verbale prestaties en volledige schatting van 80 en hoger op de WASI
  3. Geen gebruik van pijnstillers in de afgelopen 24 uur.
  4. Inclusiecriteria voor de ASS-groep: Een diagnose van HF-ASS op basis van de ADOS-2

Uitsluitingscriteria:

1) Diagnose van chronische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnverwerking en modulatiemechanismen die ten grondslag liggen aan het pijngevoeligheidsprofiel van volwassenen met HF-ASS
Tijdsspanne: 4 jaar
Onderzoeken van de pijnverwerkings- en modulatiemechanismen die ten grondslag liggen aan het pijngevoeligheidsprofiel van volwassenen met HF-ASS
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASD 0496-17-RMB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoogfunctionerend autisme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren