Ból w zaburzeniach ze spektrum autyzmu
Ból w spektrum autyzmu (ASD): psychofizyczne i neurofizjologiczne badanie wrażliwości na ból i jej związek z charakterystyką kliniczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozregulowanie równowagi między pobudzającą i hamującą aktywnością neuronów (tj. brak równowagi E/I) leży u podstaw patologii ASD. Neuronowa nadreaktywność i upośledzona modulacja odgórna reprezentują nierównowagę E/I, leżącą u podstaw cech klinicznych ASD. Jedną z najczęstszych cech ASD jest nietypowa reakcja sensoryczna, w tym przesadne reakcje behawioralne na bodźce czuciowe (tj. nadreaktywność sensoryczna). U zdrowych osób stwierdzono, że nadreaktywność czuciowa jest związana z nadwrażliwością na ból. Ten projekt badawczy ma na celu zbadanie, czy: (1) osoby z ASD wykazują nadwrażliwość na ból, a mianowicie profil pronocyceptywny, wspierany przez Brak równowagi E/I. (2) wrażliwość na ból będzie pozytywnie związana z cechami klinicznymi ASD, oraz (3) okaże się, że nadreaktywność sensoryczna jest czynnikiem przyczyniającym się do nadwrażliwości na ból u osób z ASD.
Przeprowadzimy wielometodową, kompleksową psychofizyczną i neurofizjologiczną ocenę wrażliwości na ból wraz z samooceną charakterystyki klinicznej, codziennego funkcjonowania i jakości życia. Uczestnikami będą wysokofunkcjonujące osoby z ASD (HF-ASD) (IQ >80). Przetwarzanie bólu za pomocą przeczulicy bólowej i zdolności hamowania bólu, wraz z aktywnością EEG w spoczynku iw odpowiedzi na szkodliwe bodźce (potencjały wywołane bólem), zostaną porównane między osobami z ASD i zdrowymi kontrolami. Najlepsze związane z bólem środki psychofizyczne i/lub neurofizjologiczne różnicujące grupy zostaną przetestowane pod kątem korelacji z kliniczną charakterystyką ASD. W celu zbadania roli, jaką nadreaktywność czuciowa wpływa na wrażliwość na ból w ASD, wyżej wymieniona ocena psychofizyczna i neurofizjologiczna zostanie przeprowadzona w 4 jednorodnych grupach: ASD z nadreaktywnością czuciową i bez niej oraz grupy kontrolne z nadreaktywnością czuciową i bez nadreaktywności czuciowej .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegła znajomość języka hebrajskiego;
- Wydajność werbalna i ocena pełnej skali 80 i więcej na WASI
- Brak stosowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Kryteria włączenia do grupy ASD: Rozpoznanie HF-ASD na podstawie ADOS-2
Kryteria wyłączenia:
1) Rozpoznanie bólu przewlekłego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanizmy przetwarzania i modulacji bólu leżące u podstaw profilu wrażliwości na ból dorosłych z HF-ASD
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zbadanie mechanizmów przetwarzania i modulacji bólu leżących u podstaw profilu wrażliwości na ból dorosłych z HF-ASD
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD 0496-17-RMB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autyzm wysokofunkcjonujący
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa
-
Cothera Bioscience, IncAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone