- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03413241
Smärta vid autismspektrumstörning
Pain in Autism Spectrum Disorder (ASD): En psykofysisk och neurofysiologisk undersökning av smärtkänslighet och dess relation till kliniska egenskaper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En dysreglering av balansen mellan excitatorisk och hämmande neural aktivitet (dvs en E/I-obalans) ligger till grund för ASD-patologi. Neural hyperresponsivitet och försämrad top-down-modulering representerar E/I-obalansen, vilket underbygger ASD kliniska egenskaper. En av de vanligaste ASD-egenskaperna är atypisk sensorisk respons, inklusive överdrivna beteenderesponser på sensoriska stimuli (dvs. sensorisk hyperkänslighet). Hos friska försökspersoner visade sig sensorisk hyperkänslighet vara associerad med smärtöverkänslighet. Detta studieprojekt syftar till att studera om: (1) individerna med ASD uppvisar smärtöverkänslighet, nämligen en pro-nociceptiv profil, med stöd av E/I obalans. (2) smärtkänsligheten kommer att vara positivt associerad med ASD kliniska egenskaper, och (3) sensorisk hyperresponsivitet kommer att visa sig vara en bidragande faktor till smärtöverkänslighet hos ASD-individer.
Vi kommer att utföra en multimetod, omfattande psykofysisk och neurofysiologisk utvärdering av smärtkänslighet tillsammans med självrapporter av kliniska egenskaper, daglig funktion och livskvalitet. Deltagarna kommer att vara högfungerande ASD (HF-ASD) individer (IQ >80). Smärtbearbetning med hjälp av smärthyperalgesi och smärthämningsförmåga, tillsammans med EEG-aktivitet i vila och som svar på skadliga stimuli (smärtframkallade potentialer), kommer att jämföras mellan ASD-personer och friska kontroller. De bästa smärtrelaterade psykofysiska och/eller neurofysiologiska åtgärderna som skiljer mellan grupper kommer att testas för korrelationer med ASD kliniska egenskaper. För att testa den bidragande rollen av sensorisk hyperresponsivitet för smärtkänslighet vid ASD, kommer den tidigare nämnda psykofysiska och neurofysiologiska utvärderingen att utföras i 4 homogena grupper: ASD med och utan sensorisk hyperresponsivitet, och kontroller med och utan sensorisk hyperresponsivitet .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunskaper i att använda det hebreiska språket;
- Verbal prestanda och fullskalig uppskattning av 80 och högre på WASI
- Ingen användning av smärtstillande medicin de senaste 24 timmarna.
- Inklusionskriterier för ASD-gruppen: En diagnos av HF-ASD baserad på ADOS-2
Exklusions kriterier:
1) Diagnos av kronisk smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbearbetnings- och moduleringsmekanismer som ligger bakom smärtkänslighetsprofilen hos vuxna med HF-ASD
Tidsram: 4 år
|
Att utforska smärtbearbetnings- och moduleringsmekanismerna som ligger bakom smärtkänslighetsprofilen hos vuxna med HF-ASD
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASD 0496-17-RMB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .