Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta vid autismspektrumstörning

11 april 2024 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Pain in Autism Spectrum Disorder (ASD): En psykofysisk och neurofysiologisk undersökning av smärtkänslighet och dess relation till kliniska egenskaper

Det föreslagna projektet kommer först att utföras på individer med HF-ASD med deras förväntade heterogenitet och friska kontroll (HC)-subjekt för att utforska smärtbearbetnings- och moduleringsmekanismerna som ligger till grund för smärtkänslighetsprofilen hos vuxna med HF-ASD. För det andra kommer vi att fokusera på individer med ASD och HC, utan ASR (ASD-nonASR, HC-nonASR) och med SHR (ASD-SHR, HC-SHR). Denna 2X2-faktoriella design kommer att göra det möjligt för oss att avgöra om funktionen hos SHR hos individer med HF-ASD bidrar till smärtkänslighet. Detta forskningsprojekt kommer att bestå av två sessioner. Session I kommer att inkludera följande test ADOS-2 för ASD-diagnos (endast för individer med ASD), intelligenskvotstestning (IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107, tjänar som inklusionskriterier. Session II kommer att inkludera bekantskap med forskarna och laboratoriet, termisk detekteringströskeltestning för identifiering av avvikelser i små fibrer eftersom detektionströskelvärden i vissa rapporter visat sig vara onormal smärttröskeltestning, och ifyllande av frågeformulär (se avsnitt 3.6 för detaljer), psykofysiska tester och EEG inspelningar i följande ordning: i) rEEG-inspelningar; ii) psykofysiska smärtbedömningar; samtidigt med iii) neurofysiologiska smärtbedömningar med smärt-EPs inspelade. Vårt forskningsprotokoll kommer att godkännas av Helsingforskommittén vid Rambam Health Care Centre och Chaim Sheba Medical Center.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En dysreglering av balansen mellan excitatorisk och hämmande neural aktivitet (dvs en E/I-obalans) ligger till grund för ASD-patologi. Neural hyperresponsivitet och försämrad top-down-modulering representerar E/I-obalansen, vilket underbygger ASD kliniska egenskaper. En av de vanligaste ASD-egenskaperna är atypisk sensorisk respons, inklusive överdrivna beteenderesponser på sensoriska stimuli (dvs. sensorisk hyperkänslighet). Hos friska försökspersoner visade sig sensorisk hyperkänslighet vara associerad med smärtöverkänslighet. Detta studieprojekt syftar till att studera om: (1) individerna med ASD uppvisar smärtöverkänslighet, nämligen en pro-nociceptiv profil, med stöd av E/I obalans. (2) smärtkänsligheten kommer att vara positivt associerad med ASD kliniska egenskaper, och (3) sensorisk hyperresponsivitet kommer att visa sig vara en bidragande faktor till smärtöverkänslighet hos ASD-individer.

Vi kommer att utföra en multimetod, omfattande psykofysisk och neurofysiologisk utvärdering av smärtkänslighet tillsammans med självrapporter av kliniska egenskaper, daglig funktion och livskvalitet. Deltagarna kommer att vara högfungerande ASD (HF-ASD) individer (IQ >80). Smärtbearbetning med hjälp av smärthyperalgesi och smärthämningsförmåga, tillsammans med EEG-aktivitet i vila och som svar på skadliga stimuli (smärtframkallade potentialer), kommer att jämföras mellan ASD-personer och friska kontroller. De bästa smärtrelaterade psykofysiska och/eller neurofysiologiska åtgärderna som skiljer mellan grupper kommer att testas för korrelationer med ASD kliniska egenskaper. För att testa den bidragande rollen av sensorisk hyperresponsivitet för smärtkänslighet vid ASD, kommer den tidigare nämnda psykofysiska och neurofysiologiska utvärderingen att utföras i 4 homogena grupper: ASD med och utan sensorisk hyperresponsivitet, och kontroller med och utan sensorisk hyperresponsivitet .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

183

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

80 vuxna (18-45 år) diagnostiserade med HF-ASD, och upp till 92 friska försökspersoner, kontrollerade för ålder, kön och IQ,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kunskaper i att använda det hebreiska språket;
  2. Verbal prestanda och fullskalig uppskattning av 80 och högre på WASI
  3. Ingen användning av smärtstillande medicin de senaste 24 timmarna.
  4. Inklusionskriterier för ASD-gruppen: En diagnos av HF-ASD baserad på ADOS-2

Exklusions kriterier:

1) Diagnos av kronisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbearbetnings- och moduleringsmekanismer som ligger bakom smärtkänslighetsprofilen hos vuxna med HF-ASD
Tidsram: 4 år
Att utforska smärtbearbetnings- och moduleringsmekanismerna som ligger bakom smärtkänslighetsprofilen hos vuxna med HF-ASD
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera