Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль при расстройствах аутистического спектра

11 апреля 2024 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Боль при расстройствах аутистического спектра (РАС): психофизическое и нейрофизиологическое исследование болевой чувствительности и ее связи с клиническими характеристиками

Предлагаемый проект будет сначала выполнен на людях с HF-ASD с их ожидаемой гетерогенностью и здоровыми контрольными субъектами (HC), чтобы изучить механизмы обработки боли и модуляции, лежащие в основе профиля болевой чувствительности взрослых с HF-ASD. Во-вторых, мы сосредоточимся на людях с РАС и HC, без ASR (ASD-nonASR, HC-nonASR) и с SHR (ASD-SHR, HC-SHR). Этот факторный план 2X2 позволит нам определить, влияет ли особенность SHR у людей с HF-ASD на болевую чувствительность. Этот исследовательский проект будет состоять из двух сессий. Сессия I будет включать следующие тесты ADOS-2 для диагностики РАС (только для лиц с РАС), тестирование умственных способностей (Сокращенная шкала интеллекта Векслера® - Второе издание (WASI®-II)107, служащее критериями включения. Сессия II будет включать в себя ознакомление с исследователями и лабораторией, тестирование порога термической детекции для выявления аномалий тонких волокон, поскольку пороги детекции в некоторых отчетах оказались аномальными тестами болевого порога, а также заполнение вопросников (подробности см. в разделе 3.6), психофизическое тестирование и ЭЭГ. записи в следующем порядке: i) записи РЭЭГ; ii) оценки психофизической боли; одновременно с iii) нейрофизиологической оценкой боли с регистрацией болевых ВП. Протокол нашего исследования будет одобрен Хельсинкским комитетом Центра здравоохранения Рамбам и Медицинского центра им. Хаима Шиба.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Высокофункциональный аутизм

Подробное описание

В основе патологии РАС лежит нарушение регуляции баланса между возбуждающей и тормозной нейронной активностью (то есть дисбаланс E/I). Нервная гиперреактивность и нарушение нисходящей модуляции представляют дисбаланс E/I, лежащий в основе клинических характеристик РАС. Одной из наиболее частых характеристик РАС является атипичная сенсорная чувствительность, включая преувеличенные поведенческие реакции на сенсорные стимулы (т. сенсорная гиперреактивность). Было обнаружено, что у здоровых субъектов сенсорная гиперчувствительность связана с гиперчувствительностью к боли. Этот исследовательский проект направлен на изучение: (1) проявляют ли люди с РАС гиперчувствительность к боли, а именно проноцицептивный профиль, поддерживаемый Э/И дисбаланс. (2) болевая чувствительность будет положительно связана с клиническими характеристиками РАС, и (3) будет обнаружено, что сенсорная гиперреактивность является фактором, способствующим гиперчувствительности к боли у людей с РАС.

Мы проведем комплексную психофизическую и нейрофизиологическую оценку болевой чувствительности с помощью нескольких методов, а также самоотчеты о клинических характеристиках, ежедневном функционировании и качестве жизни. Участники будут высокофункциональными людьми с РАС (HF-ASD) (IQ> 80). Обработка боли посредством болевой гипералгезии и способности ингибировать боль, наряду с активностью ЭЭГ в покое и в ответ на вредные стимулы (вызванные болью потенциалы), будет сравниваться между субъектами с РАС и здоровыми людьми из контрольной группы. Наилучшие связанные с болью психофизические и/или нейрофизиологические показатели, позволяющие различать группы, будут проверены на корреляцию с клиническими характеристиками РАС. Чтобы проверить роль сенсорной гиперреактивности в болевой чувствительности при РАС, вышеупомянутая психофизическая и нейрофизиологическая оценка будет проводиться в 4 однородных группах: РАС с сенсорной гиперреактивностью и без нее, а также контрольная группа с сенсорной гиперреактивностью и без нее. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

183

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Haifa, Израиль
    - The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

80 взрослых (18-45 лет) с диагнозом HF-ASD и до 92 здоровых субъектов, контролируемых по возрасту, полу и IQ,

Описание

Критерии включения:

свободное владение ивритом;
Вербальная производительность и полномасштабная оценка 80 и выше по шкале WASI
Не принимал обезболивающие в течение последних 24 часов.
Критерии включения в группу РАС: диагноз ВЧ-РАС на основании ADOS-2.

Критерий исключения:

1) Диагностика хронической боли.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Механизмы обработки и модуляции боли, лежащие в основе профиля болевой чувствительности у взрослых с HF-ASD Временное ограничение: 4 года	Изучить механизмы обработки и модуляции боли, лежащие в основе профиля болевой чувствительности у взрослых с HF-ASD.	4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

расстройство аутистического спектра

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ASD 0496-17-RMB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .