Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest při poruše autistického spektra

11. dubna 2024 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Bolest u poruchy autistického spektra (ASD): Psychofyzikální a neurofyziologické zkoumání citlivosti na bolest a jejího vztahu ke klinickým charakteristikám

Navrhovaný projekt bude nejprve proveden na jedincích s HF-ASD s jejich očekávanou heterogenitou a zdravými kontrolními (HC) subjekty s cílem prozkoumat mechanismy zpracování a modulace bolesti, které jsou základem profilu citlivosti na bolest dospělých s HF-ASD. Za druhé se zaměříme na jedince s ASD a HC, bez ASR (ASD-nonASR, HC-nonASR) a se SHR (ASD-SHR, HC-SHR). Tento 2X2 faktoriální design nám umožní určit, zda rys SHR u jedinců s HF-ASD přispívá k citlivosti na bolest. Tento výzkumný projekt se bude skládat ze dvou sekcí. Sekce I bude zahrnovat následující testy ADOS-2 pro diagnostiku ASD (pouze pro jedince s ASD), testování inteligence (IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107, sloužící pro kritéria zařazení. Seminář II bude zahrnovat seznámení s výzkumníky a laboratoří, testování prahu tepelné detekce pro identifikaci abnormality malých vláken, protože detekční prahy v některých zprávách byly zjištěny jako abnormální testování prahu bolesti, a vyplnění dotazníků (podrobnosti viz sekce 3.6), psychofyzické testování a EEG nahrávky v následujícím pořadí: i) nahrávky rEGG; ii) psychofyzické hodnocení bolesti; současně s iii) neurofyziologickým hodnocením bolesti se zaznamenanými EP bolesti. Náš výzkumný protokol bude schválen Helsinským výborem střediska Rambam Health Care Center a The Chaim Sheba Medical Center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dysregulace rovnováhy mezi excitační a inhibiční neurální aktivitou (tj. nerovnováha E/I) je základem patologie ASD. Nervová hyperreaktivita a zhoršená modulace shora dolů představují nerovnováhu E/I, která je základem klinických charakteristik ASD. Jednou z nejčastějších charakteristik ASD je atypická senzorická reakce, včetně přehnaných behaviorálních reakcí na senzorické podněty (tj. senzorická hyperreaktivita). U zdravých subjektů bylo zjištěno, že senzorická hyperreaktivita je spojena s hypersenzitivitou na bolest. Tento studijní projekt si klade za cíl studovat, zda: (1) jedinci s ASD vykazují hypersenzitivitu na bolest, konkrétně pronociceptivní profil podporovaný E/I nerovnováha. (2) citlivost na bolest bude pozitivně spojena s klinickými charakteristikami ASD a (3) bude zjištěno, že senzorická hyperreaktivita je faktorem přispívajícím k hypersenzitivitě na bolest u jedinců s ASD.

Provedeme multimetodické, komplexní psychofyzikální a neurofyziologické hodnocení citlivosti na bolest spolu s vlastními zprávami o klinických charakteristikách, denních funkcích a kvalitě života. Účastníky budou jedinci s vysoce funkčním ASD (HF-ASD) (IQ >80). Zpracování bolesti pomocí hyperalgezie bolesti a schopnosti inhibice bolesti, spolu s aktivitou EEG v klidu a v reakci na škodlivé podněty (potenciály evokované bolestí), bude porovnáno mezi subjekty s ASD a zdravými kontrolami. Nejlepší psychofyzická a/nebo neurofyziologická opatření související s bolestí rozlišující mezi skupinami budou testována na korelace s klinickými charakteristikami ASD. Aby bylo možné otestovat přispívající roli senzorické hyperreaktivity k citlivosti na bolest u ASD, výše uvedené psychofyzické a neurofyziologické hodnocení bude provedeno ve 4 homogenních skupinách: ASD se senzorickou hyperreaktivitou a bez ní a kontroly se senzorickou hyperreaktivitou a bez ní. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

183

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

80 dospělých (18-45 let) s diagnózou HF-ASD a až 92 zdravých subjektů, kontrolovaných z hlediska věku, pohlaví a IQ,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Znalost používání hebrejského jazyka;
  2. Verbální výkon a odhad v plném rozsahu 80 a více na WASI
  3. Posledních 24 hodin žádné léky proti bolesti.
  4. Kritéria pro zařazení do skupiny ASD: Diagnóza HF-ASD založená na ADOS-2

Kritéria vyloučení:

1) Diagnostika chronické bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanismy zpracování a modulace bolesti, které jsou základem profilu citlivosti na bolest dospělých s HF-ASD
Časové okno: 4 roky
Prozkoumat mechanismy zpracování a modulace bolesti, které jsou základem profilu citlivosti na bolest u dospělých s HF-ASD
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASD 0496-17-RMB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce funkční autismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit