- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03413241
자폐 스펙트럼 장애의 통증
자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 통증: 통증 민감도 및 임상 특성과의 관계에 대한 정신물리학적 및 신경생리학적 탐구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
흥분성 및 억제성 신경 활동 사이의 균형 조절 장애(즉, E/I 불균형)는 ASD 병리학의 기초가 됩니다. 신경 과민성 및 손상된 하향식 변조는 ASD 임상 특성을 뒷받침하는 E/I 불균형을 나타냅니다. 가장 빈번한 ASD 특성 중 하나는 감각 자극에 대한 과장된 행동 반응(즉, 감각 과민 반응). 건강한 피험자에서 감각 과민성은 통증 과민성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이 연구 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. E/I 불균형. (2) 통증 감도는 ASD 임상 특성과 긍정적으로 연관될 것이며, (3) 감각 과민성은 ASD 개인의 통증 과민성에 기여하는 요인으로 밝혀질 것입니다.
우리는 임상 특성, 일상 기능 및 삶의 질에 대한 자가 보고와 함께 통증 감도에 대한 다중 방법, 포괄적인 정신물리학적 및 신경생리학적 평가를 수행할 것입니다. 참가자는 고기능 ASD(HF-ASD) 개인(IQ >80)입니다. 통증 통각 과민증 및 통증 억제 능력에 의한 통증 처리, 휴식 시 EEG 활동 및 유해 자극(통증 유발 전위)에 대한 반응을 ASD 피험자와 건강한 대조군 간에 비교합니다. 그룹 간에 구별되는 최고의 통증 관련 정신물리학적 및/또는 신경생리학적 측정은 ASD 임상 특성과의 상관관계에 대해 테스트됩니다. ASD의 통증 민감도에 대한 감각 과민성의 기여 역할을 테스트하기 위해 앞서 언급한 정신물리학적 및 신경생리학적 평가를 4개의 동종 그룹, 즉 감각 과민성이 있거나 없는 ASD, 감각 과민성이 있거나 없는 대조군에서 수행할 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 히브리어 사용 능력;
- WASI에서 80 이상의 언어 수행 및 전체 규모 추정치
- 지난 24시간 동안 진통제를 사용하지 않았습니다.
- ASD 그룹에 대한 포함 기준: ADOS-2에 기반한 HF-ASD 진단
제외 기준:
1) 만성 통증의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HF-ASD를 가진 성인의 통증 민감도 프로필의 기본이 되는 통증 처리 및 조절 메커니즘
기간: 4 년
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HF-ASD가 있는 성인의 통증 민감도 프로필의 근간이 되는 통증 처리 및 조절 메커니즘을 탐색합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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