Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter ved autismespektrumforstyrrelse

11. april 2024 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Smerte ved autismespektrumforstyrrelse (ASD): En psykofysisk og neurofysiologisk udforskning af smertefølsomhed og dens relation til kliniske karakteristika

Det foreslåede projekt vil først blive udført på individer med HF-ASD med deres forventede heterogenitet og sunde kontrolpersoner (HC) for at udforske smertebehandlings- og moduleringsmekanismerne, der ligger til grund for smertefølsomhedsprofilen hos voksne med HF-ASD. For det andet vil vi fokusere på personer med ASD og HC, uden ASR (ASD-nonASR, HC-nonASR) og med SHR (ASD-SHR, HC-SHR). Dette 2X2-faktorielle design vil gøre os i stand til at bestemme, om træk ved SHR hos personer med HF-ASD bidrager til smertefølsomhed. Dette forskningsprojekt vil bestå af to sessioner. Session I vil omfatte følgende test ADOS-2 til ASD-diagnose (kun for personer med ASD), intelligenskvotetest (IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107, der tjener til inklusionskriterier. Session II vil omfatte fortrolighed med forskerne og laboratoriet, termisk detektionstærskeltest for identifikation af småfiberabnormiteter, eftersom detektionstærskler i nogle rapporter viste sig at være unormal smertetærskeltest og udfyldelse af spørgeskemaer (se afsnit 3.6 for detaljer), psykofysisk testning og EEG optagelser i følgende rækkefølge: i) rEEG-optagelser; ii) psykofysiske smertevurderinger; samtidig med iii) neurofysiologiske smertevurderinger med smerte-EP'er registreret. Vores forskningsprotokol vil blive godkendt af Helsinki-komiteen for Rambam Health Care Center og Chaim Sheba Medical Center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En dysregulering af balancen mellem excitatorisk og hæmmende neural aktivitet (dvs. en E/I-ubalance) ligger til grund for ASD-patologi. Neural hyperresponsivitet og nedsat top-down-modulation repræsenterer E/I-ubalancen, der understøtter ASD-kliniske karakteristika. En af de hyppigste ASD-karakteristika er atypisk sensorisk reaktionsevne, herunder overdrevne adfærdsreaktioner på sensoriske stimuli (dvs. sensorisk hyperrespons). Hos raske forsøgspersoner blev sensorisk hyperfølsomhed fundet at være forbundet med smerteoverfølsomhed. Dette studieprojekt har til formål at undersøge, om: (1) individerne med ASD udviser smerteoverfølsomhed, nemlig en pro-nociceptiv profil, understøttet af E/I ubalance. (2) smertefølsomheden vil være positivt forbundet med ASD kliniske karakteristika, og (3) sensorisk hyperresponsivitet vil blive fundet at være en medvirkende faktor til smerte hypersensitivitet hos ASD individer.

Vi vil udføre en multimetode, omfattende psykofysisk og neurofysiologisk evaluering af smertefølsomhed sammen med selvrapportering af kliniske karakteristika, daglig funktion og livskvalitet. Deltagerne vil være højtfungerende ASD (HF-ASD) personer (IQ >80). Smertebehandling ved hjælp af smertehyperalgesi og smertehæmningsevne, sammen med EEG-aktivitet i hvile og som reaktion på skadelige stimuli (smertefremkaldte potentialer), vil blive sammenlignet mellem ASD-personer og raske kontroller. De bedste smerterelaterede psykofysiske og/eller neurofysiologiske mål, der differentierer mellem grupper, vil blive testet for korrelationer med ASD kliniske karakteristika. For at teste den medvirkende rolle af sensorisk hyperresponsivitet over for smertefølsomhed ved ASD, vil den førnævnte psykofysiske og neurofysiologiske evaluering blive udført i 4 homogene grupper: ASD med og uden sensorisk hyperresponsivitet og kontroller med og uden sensorisk hyperresponsivitet .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 voksne (18-45 år) diagnosticeret med HF-ASD og op til 92 raske forsøgspersoner, kontrolleret for alder, køn og IQ,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Færdighed i at bruge det hebraiske sprog;
  2. Verbal ydeevne og fuldskala estimat på 80 og derover på WASI
  3. Ingen brug af smertestillende medicin de seneste 24 timer.
  4. Inklusionskriterier for ASD-gruppen: En diagnose af HF-ASD baseret på ADOS-2

Ekskluderingskriterier:

1) Diagnose af kroniske smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling og modulationsmekanismer, der ligger til grund for smertefølsomhedsprofilen hos voksne med HF-ASD
Tidsramme: 4 år
At udforske smertebehandlings- og moduleringsmekanismerne, der ligger til grund for smertefølsomhedsprofilen hos voksne med HF-ASD
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højtfungerende autisme

Abonner