- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03413241
Smerter ved autismespektrumforstyrrelse
Smerte ved autismespektrumforstyrrelse (ASD): En psykofysisk og neurofysiologisk udforskning af smertefølsomhed og dens relation til kliniske karakteristika
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En dysregulering af balancen mellem excitatorisk og hæmmende neural aktivitet (dvs. en E/I-ubalance) ligger til grund for ASD-patologi. Neural hyperresponsivitet og nedsat top-down-modulation repræsenterer E/I-ubalancen, der understøtter ASD-kliniske karakteristika. En af de hyppigste ASD-karakteristika er atypisk sensorisk reaktionsevne, herunder overdrevne adfærdsreaktioner på sensoriske stimuli (dvs. sensorisk hyperrespons). Hos raske forsøgspersoner blev sensorisk hyperfølsomhed fundet at være forbundet med smerteoverfølsomhed. Dette studieprojekt har til formål at undersøge, om: (1) individerne med ASD udviser smerteoverfølsomhed, nemlig en pro-nociceptiv profil, understøttet af E/I ubalance. (2) smertefølsomheden vil være positivt forbundet med ASD kliniske karakteristika, og (3) sensorisk hyperresponsivitet vil blive fundet at være en medvirkende faktor til smerte hypersensitivitet hos ASD individer.
Vi vil udføre en multimetode, omfattende psykofysisk og neurofysiologisk evaluering af smertefølsomhed sammen med selvrapportering af kliniske karakteristika, daglig funktion og livskvalitet. Deltagerne vil være højtfungerende ASD (HF-ASD) personer (IQ >80). Smertebehandling ved hjælp af smertehyperalgesi og smertehæmningsevne, sammen med EEG-aktivitet i hvile og som reaktion på skadelige stimuli (smertefremkaldte potentialer), vil blive sammenlignet mellem ASD-personer og raske kontroller. De bedste smerterelaterede psykofysiske og/eller neurofysiologiske mål, der differentierer mellem grupper, vil blive testet for korrelationer med ASD kliniske karakteristika. For at teste den medvirkende rolle af sensorisk hyperresponsivitet over for smertefølsomhed ved ASD, vil den førnævnte psykofysiske og neurofysiologiske evaluering blive udført i 4 homogene grupper: ASD med og uden sensorisk hyperresponsivitet og kontroller med og uden sensorisk hyperresponsivitet .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Færdighed i at bruge det hebraiske sprog;
- Verbal ydeevne og fuldskala estimat på 80 og derover på WASI
- Ingen brug af smertestillende medicin de seneste 24 timer.
- Inklusionskriterier for ASD-gruppen: En diagnose af HF-ASD baseret på ADOS-2
Ekskluderingskriterier:
1) Diagnose af kroniske smerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertebehandling og modulationsmekanismer, der ligger til grund for smertefølsomhedsprofilen hos voksne med HF-ASD
Tidsramme: 4 år
|
At udforske smertebehandlings- og moduleringsmekanismerne, der ligger til grund for smertefølsomhedsprofilen hos voksne med HF-ASD
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASD 0496-17-RMB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højtfungerende autisme
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
Capital Medical UniversityAfsluttet
-
Region StockholmKarolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendePræoxygenering | High Flow næsekanyle | LuftvejsbedøvelseSverige
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
University of MaiaIkke rekrutterer endnuHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)