- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03413241
Dor no Transtorno do Espectro Autista
Dor no Transtorno do Espectro do Autismo (TEA): Uma Exploração Psicofísica e Neurofisiológica da Sensibilidade à Dor e Sua Relação com as Características Clínicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma desregulação do equilíbrio entre a atividade neural excitatória e inibitória (isto é, um desequilíbrio E/I) é a base da patologia do TEA. A hiperresponsividade neural e a modulação de cima para baixo prejudicada representam o desequilíbrio E/I, sustentando as características clínicas do TEA. Uma das características mais frequentes do TEA é a capacidade de resposta sensorial atípica, incluindo respostas comportamentais exageradas a estímulos sensoriais (i.e. hiper-responsividade sensorial). Em indivíduos saudáveis, verificou-se que a hiper-responsividade sensorial está associada à hiper-sensibilidade à dor. Desequilíbrio E/I. (2) a sensibilidade à dor será positivamente associada às características clínicas do TEA, e (3) a hiper-responsividade sensorial será considerada um fator contribuinte para a hipersensibilidade à dor em indivíduos com TEA.
Faremos uma avaliação psicofísica e neurofisiológica abrangente de vários métodos da sensibilidade à dor, juntamente com auto-relatos de características clínicas, função diária e qualidade de vida. Os participantes serão indivíduos com TEA de alto funcionamento (HF-ASD) (QI >80). O processamento da dor por meio da hiperalgesia da dor e capacidade de inibição da dor, juntamente com a atividade do EEG em repouso e em resposta a estímulos nocivos (potenciais evocados pela dor), serão comparados entre indivíduos com TEA e controles saudáveis. As melhores medidas psicofísicas e/ou neurofisiológicas relacionadas à dor, diferenciando entre os grupos, serão testadas para correlações com as características clínicas do TEA. A fim de testar o papel contribuinte da hiper-responsividade sensorial à sensibilidade à dor no TEA, a avaliação psicofísica e neurofisiológica acima mencionada será realizada em 4 grupos homogêneos: TEA com e sem hiper-responsividade sensorial e controles com e sem hiper-responsividade sensorial .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Proficiência no uso da língua hebraica;
- Desempenho verbal e estimativa em escala completa de 80 e acima no WASI
- Sem uso de analgésicos nas últimas 24 horas.
- Critérios de inclusão para o grupo ASD: Um diagnóstico de HF-ASD com base no ADOS-2
Critério de exclusão:
1) Diagnóstico de dor crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mecanismos de processamento e modulação da dor subjacentes ao perfil de sensibilidade à dor de adultos com HF-ASD
Prazo: 4 anos
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Explorar os mecanismos de processamento e modulação da dor subjacentes ao perfil de sensibilidade à dor de adultos com HF-ASD
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD 0496-17-RMB
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