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Dor no Transtorno do Espectro Autista

11 de abril de 2024 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Dor no Transtorno do Espectro do Autismo (TEA): Uma Exploração Psicofísica e Neurofisiológica da Sensibilidade à Dor e Sua Relação com as Características Clínicas

O projeto proposto será realizado pela primeira vez em indivíduos com HF-ASD com sua heterogeneidade esperada e controles saudáveis ​​(HC), a fim de explorar os mecanismos de processamento e modulação da dor subjacentes ao perfil de sensibilidade à dor de adultos com HF-ASD. Em segundo lugar, vamos nos concentrar em indivíduos com ASD e HC, sem ASR (ASD-nonASR, HC-nonASR) e com SHR (ASD-SHR, HC-SHR). Este desenho fatorial 2X2 nos permitirá determinar se a característica de SHR em indivíduos com HF-ASD contribui para a sensibilidade à dor. Este projeto de pesquisa será composto por duas sessões. A Sessão I incluirá os seguintes testes ADOS-2 para diagnóstico de TEA (somente para indivíduos com TEA), teste de cotação de inteligência (IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107), servindo como critérios de inclusão. A Sessão II incluirá familiarização com os pesquisadores e o laboratório, teste de limiar de detecção térmica para identificação de anormalidades de fibras pequenas, uma vez que os limiares de detecção em alguns relatórios foram considerados testes de limiar de dor anormal e preenchimento de questionários (consulte a seção 3.6 para obter detalhes), testes psicofísicos e EEG gravações na seguinte ordem: i) gravações rEEG; ii) avaliações psicofísicas da dor; simultaneamente com iii) avaliações de dor neurofisiológicas com EPs de dor registrados. Nosso protocolo de pesquisa será aprovado pelo Comitê de Helsinki do Rambam Health Care Center e do Chaim Sheba Medical Center.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Uma desregulação do equilíbrio entre a atividade neural excitatória e inibitória (isto é, um desequilíbrio E/I) é a base da patologia do TEA. A hiperresponsividade neural e a modulação de cima para baixo prejudicada representam o desequilíbrio E/I, sustentando as características clínicas do TEA. Uma das características mais frequentes do TEA é a capacidade de resposta sensorial atípica, incluindo respostas comportamentais exageradas a estímulos sensoriais (i.e. hiper-responsividade sensorial). Em indivíduos saudáveis, verificou-se que a hiper-responsividade sensorial está associada à hiper-sensibilidade à dor. Desequilíbrio E/I. (2) a sensibilidade à dor será positivamente associada às características clínicas do TEA, e (3) a hiper-responsividade sensorial será considerada um fator contribuinte para a hipersensibilidade à dor em indivíduos com TEA.

Faremos uma avaliação psicofísica e neurofisiológica abrangente de vários métodos da sensibilidade à dor, juntamente com auto-relatos de características clínicas, função diária e qualidade de vida. Os participantes serão indivíduos com TEA de alto funcionamento (HF-ASD) (QI >80). O processamento da dor por meio da hiperalgesia da dor e capacidade de inibição da dor, juntamente com a atividade do EEG em repouso e em resposta a estímulos nocivos (potenciais evocados pela dor), serão comparados entre indivíduos com TEA e controles saudáveis. As melhores medidas psicofísicas e/ou neurofisiológicas relacionadas à dor, diferenciando entre os grupos, serão testadas para correlações com as características clínicas do TEA. A fim de testar o papel contribuinte da hiper-responsividade sensorial à sensibilidade à dor no TEA, a avaliação psicofísica e neurofisiológica acima mencionada será realizada em 4 grupos homogêneos: TEA com e sem hiper-responsividade sensorial e controles com e sem hiper-responsividade sensorial .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

183

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

80 adultos (18-45 anos) diagnosticados com HF-ASD e até 92 indivíduos saudáveis, controlados por idade, sexo e QI,

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Proficiência no uso da língua hebraica;
  2. Desempenho verbal e estimativa em escala completa de 80 e acima no WASI
  3. Sem uso de analgésicos nas últimas 24 horas.
  4. Critérios de inclusão para o grupo ASD: Um diagnóstico de HF-ASD com base no ADOS-2

Critério de exclusão:

1) Diagnóstico de dor crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mecanismos de processamento e modulação da dor subjacentes ao perfil de sensibilidade à dor de adultos com HF-ASD
Prazo: 4 anos
Explorar os mecanismos de processamento e modulação da dor subjacentes ao perfil de sensibilidade à dor de adultos com HF-ASD
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Autismo de alto funcionamento

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