- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03413241
Schmerz bei Autismus-Spektrum-Störung
Schmerz bei Autismus-Spektrum-Störung (ASD): Eine psychophysische und neurophysiologische Untersuchung der Schmerzempfindlichkeit und ihrer Beziehung zu klinischen Merkmalen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Dysregulation des Gleichgewichts zwischen exzitatorischer und inhibitorischer neuraler Aktivität (d. h. ein E/I-Ungleichgewicht) liegt der ASD-Pathologie zugrunde. Neuronale Hyperreaktivität und gestörte Top-down-Modulation stellen das E/I-Ungleichgewicht dar und untermauern die klinischen Charakteristika von ASD. Eines der häufigsten ASD-Merkmale ist eine atypische sensorische Reaktionsfähigkeit, einschließlich übertriebener Verhaltensreaktionen auf sensorische Reize (d. h. sensorische Hyperreaktivität). Bei gesunden Probanden wurde festgestellt, dass sensorische Hyperreagibilität mit Schmerzüberempfindlichkeit assoziiert ist. Dieses Studienprojekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob: (1) die Personen mit ASS eine Schmerzüberempfindlichkeit aufweisen, nämlich ein pro-nozizeptives Profil, unterstützt durch die E/I-Ungleichgewicht. (2) die Schmerzempfindlichkeit wird positiv mit den klinischen Merkmalen von ASD assoziiert sein, und (3) es wird gefunden werden, dass sensorische Überempfindlichkeit ein beitragender Faktor zur Schmerzüberempfindlichkeit bei ASD-Individuen ist.
Wir werden eine multimethodische, umfassende psychophysische und neurophysiologische Bewertung der Schmerzempfindlichkeit zusammen mit Selbstberichten über klinische Merkmale, tägliche Funktion und Lebensqualität durchführen. Die Teilnehmer sind hochfunktionale ASD (HF-ASD) Personen (IQ >80). Die Schmerzverarbeitung mittels Schmerzhyperalgesie und Schmerzhemmungsfähigkeit wird zusammen mit der EEG-Aktivität in Ruhe und als Reaktion auf schädliche Stimuli (durch Schmerz hervorgerufene Potenziale) zwischen ASS-Probanden und gesunden Kontrollpersonen verglichen. Die besten schmerzbezogenen psychophysischen und/oder neurophysiologischen Maßnahmen zur Differenzierung zwischen Gruppen werden auf Korrelationen mit den klinischen Merkmalen von ASD getestet. Um die beitragende Rolle der sensorischen Hyperreaktivität zur Schmerzempfindlichkeit bei ASD zu testen, wird die oben erwähnte psychophysische und neurophysiologische Bewertung in 4 homogenen Gruppen durchgeführt: ASD mit und ohne sensorische Hyperreaktivität und Kontrollen mit und ohne sensorische Hyperreaktivität .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kenntnisse im Umgang mit der hebräischen Sprache;
- Verbale Leistung und Gesamtschätzung von 80 und mehr auf dem WASI
- Keine Einnahme von Schmerzmitteln in den letzten 24 Stunden.
- Einschlusskriterien für die ASD-Gruppe: Eine Diagnose von HF-ASD basierend auf dem ADOS-2
Ausschlusskriterien:
1) Diagnose von chronischen Schmerzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzverarbeitungs- und Modulationsmechanismen, die dem Schmerzempfindlichkeitsprofil von Erwachsenen mit HF-ASD zugrunde liegen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Untersuchung der Schmerzverarbeitungs- und Modulationsmechanismen, die dem Schmerzempfindlichkeitsprofil von Erwachsenen mit HF-ASD zugrunde liegen
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASD 0496-17-RMB
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