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Schmerz bei Autismus-Spektrum-Störung

11. April 2024 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Schmerz bei Autismus-Spektrum-Störung (ASD): Eine psychophysische und neurophysiologische Untersuchung der Schmerzempfindlichkeit und ihrer Beziehung zu klinischen Merkmalen

Das vorgeschlagene Projekt wird zunächst an Personen mit HF-ASD mit ihrer erwarteten Heterogenität und gesunden Kontrollpersonen (HC) durchgeführt, um die Schmerzverarbeitungs- und Modulationsmechanismen zu untersuchen, die dem Schmerzempfindlichkeitsprofil von Erwachsenen mit HF-ASD zugrunde liegen. Zweitens konzentrieren wir uns auf Personen mit ASD und HC, ohne ASR (ASD-nonASR, HC-nonASR) und mit SHR (ASD-SHR, HC-SHR). Dieses 2X2-faktorielle Design wird es uns ermöglichen zu bestimmen, ob das Merkmal von SHR bei Personen mit HF-ASD zur Schmerzempfindlichkeit beiträgt. Dieses Forschungsprojekt besteht aus zwei Sitzungen. Sitzung I umfasst die folgenden Tests ADOS-2 für die ASD-Diagnose (nur für Personen mit ASD), Intelligenzquotierungstests (IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107, die als Einschlusskriterien dienen. Sitzung II umfasst die Einarbeitung in die Forscher und das Labor, thermische Erkennungsschwellentests zur Identifizierung kleiner Faseranomalien, da die Erkennungsschwellen in einigen Berichten als abnormale Schmerzschwellentests festgestellt wurden, und das Ausfüllen von Fragebögen (siehe Abschnitt 3.6 für Einzelheiten), psychophysische Tests und EEG Aufzeichnungen in der folgenden Reihenfolge: i) rEEG-Aufzeichnungen; ii) psychophysische Schmerzbewertungen; gleichzeitig mit iii) neurophysiologischen Schmerzbeurteilungen mit aufgezeichneten Schmerz-EPs. Unser Forschungsprotokoll wird vom Helsinki-Komitee des Rambam Health Care Center und des Chaim Sheba Medical Center genehmigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine Dysregulation des Gleichgewichts zwischen exzitatorischer und inhibitorischer neuraler Aktivität (d. h. ein E/I-Ungleichgewicht) liegt der ASD-Pathologie zugrunde. Neuronale Hyperreaktivität und gestörte Top-down-Modulation stellen das E/I-Ungleichgewicht dar und untermauern die klinischen Charakteristika von ASD. Eines der häufigsten ASD-Merkmale ist eine atypische sensorische Reaktionsfähigkeit, einschließlich übertriebener Verhaltensreaktionen auf sensorische Reize (d. h. sensorische Hyperreaktivität). Bei gesunden Probanden wurde festgestellt, dass sensorische Hyperreagibilität mit Schmerzüberempfindlichkeit assoziiert ist. Dieses Studienprojekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob: (1) die Personen mit ASS eine Schmerzüberempfindlichkeit aufweisen, nämlich ein pro-nozizeptives Profil, unterstützt durch die E/I-Ungleichgewicht. (2) die Schmerzempfindlichkeit wird positiv mit den klinischen Merkmalen von ASD assoziiert sein, und (3) es wird gefunden werden, dass sensorische Überempfindlichkeit ein beitragender Faktor zur Schmerzüberempfindlichkeit bei ASD-Individuen ist.

Wir werden eine multimethodische, umfassende psychophysische und neurophysiologische Bewertung der Schmerzempfindlichkeit zusammen mit Selbstberichten über klinische Merkmale, tägliche Funktion und Lebensqualität durchführen. Die Teilnehmer sind hochfunktionale ASD (HF-ASD) Personen (IQ >80). Die Schmerzverarbeitung mittels Schmerzhyperalgesie und Schmerzhemmungsfähigkeit wird zusammen mit der EEG-Aktivität in Ruhe und als Reaktion auf schädliche Stimuli (durch Schmerz hervorgerufene Potenziale) zwischen ASS-Probanden und gesunden Kontrollpersonen verglichen. Die besten schmerzbezogenen psychophysischen und/oder neurophysiologischen Maßnahmen zur Differenzierung zwischen Gruppen werden auf Korrelationen mit den klinischen Merkmalen von ASD getestet. Um die beitragende Rolle der sensorischen Hyperreaktivität zur Schmerzempfindlichkeit bei ASD zu testen, wird die oben erwähnte psychophysische und neurophysiologische Bewertung in 4 homogenen Gruppen durchgeführt: ASD mit und ohne sensorische Hyperreaktivität und Kontrollen mit und ohne sensorische Hyperreaktivität .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

80 Erwachsene (18–45 Jahre), bei denen HF-ASD diagnostiziert wurde, und bis zu 92 gesunde Probanden, kontrolliert auf Alter, Geschlecht und IQ,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kenntnisse im Umgang mit der hebräischen Sprache;
  2. Verbale Leistung und Gesamtschätzung von 80 und mehr auf dem WASI
  3. Keine Einnahme von Schmerzmitteln in den letzten 24 Stunden.
  4. Einschlusskriterien für die ASD-Gruppe: Eine Diagnose von HF-ASD basierend auf dem ADOS-2

Ausschlusskriterien:

1) Diagnose von chronischen Schmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzverarbeitungs- und Modulationsmechanismen, die dem Schmerzempfindlichkeitsprofil von Erwachsenen mit HF-ASD zugrunde liegen
Zeitfenster: 4 Jahre
Untersuchung der Schmerzverarbeitungs- und Modulationsmechanismen, die dem Schmerzempfindlichkeitsprofil von Erwachsenen mit HF-ASD zugrunde liegen
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hochfunktionaler Autismus

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