- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03413241
Smerte ved autismespekterforstyrrelse
Pain in Autism Spectrum Disorder (ASD): En psykofysisk og nevrofysiologisk utforskning av smertesensitivitet og dens forhold til kliniske egenskaper
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En dysregulering av balansen mellom eksitatorisk og hemmende nevral aktivitet (dvs. en E/I-ubalanse) ligger til grunn for ASD-patologi. Neural hyperrespons og svekket top-down modulering representerer E/I-ubalansen, som underbygger de kliniske egenskapene til ASD. En av de hyppigste ASD-karakteristikkene er atypisk sensorisk respons, inkludert overdrevne atferdsreaksjoner på sensoriske stimuli (dvs. sensorisk hyperrespons). Hos friske forsøkspersoner ble sensorisk hypersensitivitet funnet å være assosiert med smerteoverfølsomhet. Dette studieprosjektet tar sikte på å studere om: (1) individene med ASD viser smerteoverfølsomhet, nemlig en pro-nociseptiv profil, støttet av E/I ubalanse. (2) smertesensitiviteten vil være positivt assosiert med ASD kliniske karakteristikker, og (3) sensorisk hyperrespons vil bli funnet å være en medvirkende faktor til smerte hypersensitivitet hos ASD individer.
Vi vil utføre en multi-metode, omfattende psykofysisk og nevrofysiologisk evaluering av smertesensitivitet sammen med selvrapportering av kliniske egenskaper, daglig funksjon og livskvalitet. Deltakerne vil være høyt fungerende ASD (HF-ASD) individer (IQ >80). Smertebehandling ved hjelp av smertehyperalgesi og smertehemmende evne, sammen med EEG-aktivitet i hvile og som respons på skadelige stimuli (smertefremkalte potensialer), vil bli sammenlignet mellom ASD-personer og friske kontroller. De beste smerterelaterte psykofysiske og/eller nevrofysiologiske målene som skiller mellom grupper vil bli testet for korrelasjoner med ASD kliniske karakteristika. For å teste den medvirkende rollen til sensorisk hyperrespons til smertefølsomhet ved ASD, vil den nevnte psykofysiske og nevrofysiologiske evalueringen bli utført i 4 homogene grupper: ASD med og uten sensorisk hyperrespons, og kontroller med og uten sensorisk hyperresponsivitet .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Yarnitsky, MD
- Telefonnummer: +972 502062700
- E-post: d_yarnitsky@rambam.health.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yelena Granovsky, PhD
- Telefonnummer: +972 502065750
- E-post: y_granovsky@rambam.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ferdigheter i å bruke det hebraiske språket;
- Verbal ytelse og fullskala estimat på 80 og over på WASI
- Ingen bruk av smertestillende medisiner siste 24 timer.
- Inklusjonskriterier for ASD-gruppen: En diagnose av HF-ASD basert på ADOS-2
Ekskluderingskriterier:
1) Diagnose av kronisk smerte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertebehandling og modulasjonsmekanismer som ligger til grunn for smertesensitivitetsprofilen til voksne med HF-ASD
Tidsramme: 4 år
|
Å utforske smertebehandlings- og modulasjonsmekanismene som ligger til grunn for smertesensitivitetsprofilen til voksne med HF-ASD
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASD 0496-17-RMB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyfungerende autisme
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar ikke rekruttert ennåLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtHigh Fidelity simuleringstreningForente stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Medical University of SilesiaFullførtStress, Fysiologisk | High Fidelity simuleringstreningPolen
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringPrenatal | Genomomfattende High Throughput SequencingFrankrike
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganFullførtAmming | Pasientsimulering | High Fidelity simuleringstreningForente stater
-
Fowler Kennedy Sport Medicine ClinicFullførtOpening Wedge High Tibial OsteotomiCanada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringKardiotokografi | High Fidelity simuleringstrening | Elektronisk fosterovervåkingTyrkia
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken