Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte ved autismespekterforstyrrelse

11. april 2024 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Pain in Autism Spectrum Disorder (ASD): En psykofysisk og nevrofysiologisk utforskning av smertesensitivitet og dens forhold til kliniske egenskaper

Det foreslåtte prosjektet vil først bli utført på individer med HF-ASD med deres forventede heterogenitet og sunne kontroll (HC) emner for å utforske smerteprosesserings- og modulasjonsmekanismene som ligger til grunn for smertesensitivitetsprofilen til voksne med HF-ASD. For det andre vil vi fokusere på individer med ASD og HC, uten ASR (ASD-nonASR, HC-nonASR) og med SHR (ASD-SHR, HC-SHR). Denne 2X2 faktorielle designen vil gjøre oss i stand til å avgjøre om funksjonen til SHR hos personer med HF-ASD bidrar til smertefølsomhet. Dette forskningsprosjektet vil bestå av to sesjoner. Økt I vil inkludere følgende tester ADOS-2 for ASD-diagnose (kun for personer med ASD), intelligenskvotetesting (IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107, tjener for inklusjonskriterier. Sesjon II vil inkludere kjennskap til forskerne og laboratoriet, termisk deteksjonsterskeltesting for identifisering av småfiberavvik siden deteksjonsterskler i noen rapporter er funnet å være unormal smerteterskeltesting, og utfylling av spørreskjemaer (se avsnitt 3.6 for detaljer), psykofysisk testing og EEG opptak i følgende rekkefølge: i) rEEG-opptak; ii) psykofysiske smertevurderinger; samtidig med iii) nevrofysiologiske smertevurderinger med smerte-EP-er registrert. Vår forskningsprotokoll vil bli godkjent av Helsingforskomiteen ved Rambam Health Care Center og Chaim Sheba Medical Center.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En dysregulering av balansen mellom eksitatorisk og hemmende nevral aktivitet (dvs. en E/I-ubalanse) ligger til grunn for ASD-patologi. Neural hyperrespons og svekket top-down modulering representerer E/I-ubalansen, som underbygger de kliniske egenskapene til ASD. En av de hyppigste ASD-karakteristikkene er atypisk sensorisk respons, inkludert overdrevne atferdsreaksjoner på sensoriske stimuli (dvs. sensorisk hyperrespons). Hos friske forsøkspersoner ble sensorisk hypersensitivitet funnet å være assosiert med smerteoverfølsomhet. Dette studieprosjektet tar sikte på å studere om: (1) individene med ASD viser smerteoverfølsomhet, nemlig en pro-nociseptiv profil, støttet av E/I ubalanse. (2) smertesensitiviteten vil være positivt assosiert med ASD kliniske karakteristikker, og (3) sensorisk hyperrespons vil bli funnet å være en medvirkende faktor til smerte hypersensitivitet hos ASD individer.

Vi vil utføre en multi-metode, omfattende psykofysisk og nevrofysiologisk evaluering av smertesensitivitet sammen med selvrapportering av kliniske egenskaper, daglig funksjon og livskvalitet. Deltakerne vil være høyt fungerende ASD (HF-ASD) individer (IQ >80). Smertebehandling ved hjelp av smertehyperalgesi og smertehemmende evne, sammen med EEG-aktivitet i hvile og som respons på skadelige stimuli (smertefremkalte potensialer), vil bli sammenlignet mellom ASD-personer og friske kontroller. De beste smerterelaterte psykofysiske og/eller nevrofysiologiske målene som skiller mellom grupper vil bli testet for korrelasjoner med ASD kliniske karakteristika. For å teste den medvirkende rollen til sensorisk hyperrespons til smertefølsomhet ved ASD, vil den nevnte psykofysiske og nevrofysiologiske evalueringen bli utført i 4 homogene grupper: ASD med og uten sensorisk hyperrespons, og kontroller med og uten sensorisk hyperresponsivitet .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

183

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 voksne (18-45 år) diagnostisert med HF-ASD, og ​​opptil 92 friske personer, kontrollert for alder, kjønn og IQ,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ferdigheter i å bruke det hebraiske språket;
  2. Verbal ytelse og fullskala estimat på 80 og over på WASI
  3. Ingen bruk av smertestillende medisiner siste 24 timer.
  4. Inklusjonskriterier for ASD-gruppen: En diagnose av HF-ASD basert på ADOS-2

Ekskluderingskriterier:

1) Diagnose av kronisk smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling og modulasjonsmekanismer som ligger til grunn for smertesensitivitetsprofilen til voksne med HF-ASD
Tidsramme: 4 år
Å utforske smertebehandlings- og modulasjonsmekanismene som ligger til grunn for smertesensitivitetsprofilen til voksne med HF-ASD
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyfungerende autisme

3
Abonnere