Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu autismispektrihäiriössä

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Kipu autismispektrihäiriössä (ASD): Psykofyysinen ja neurofysiologinen tutkimus kipuherkkyydestä ja sen suhteesta kliinisiin ominaisuuksiin

Ehdotettu projekti suoritetaan ensin henkilöille, joilla on HF-ASD ja heidän odotettu heterogeenisyys ja terveet kontrollipotilaat (HC), jotta voidaan tutkia HF-ASD:tä sairastavien aikuisten kivun herkkyysprofiilin taustalla olevia kivunkäsittely- ja modulaatiomekanismeja. Toiseksi keskitymme henkilöihin, joilla on ASD ja HC, ilman ASR (ASD-nonASR, HC-nonASR) ja SHR (ASD-SHR, HC-SHR). Tämän 2x2-tekijämallin avulla voimme määrittää, vaikuttaako SHR:n ominaisuus henkilöillä, joilla on HF-ASD, kipuherkkyyttä. Tämä tutkimusprojekti koostuu kahdesta istunnosta. Istunto I sisältää seuraavat testit ADOS-2 ASD-diagnosointia varten (vain henkilöille, joilla on ASD), älykkyystestaus (IQ Wechsler Abreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107), jotka palvelevat sisällyttämiskriteerejä. Session II sisältää tutustumisen tutkijoihin ja laboratorioon, lämpöhavaitsemiskynnystestauksen pienkuitujen poikkeavuuksien tunnistamiseksi, koska joissakin raporteissa havaittujen kynnysten havaittiin olevan epänormaali kipukynnystestaus, sekä kyselylomakkeiden täyttämisen (katso lisätietoja kohdasta 3.6), psykofyysisiä testejä ja EEG:tä. tallenteet seuraavassa järjestyksessä: i) REEG-tallenteet; ii) psykofyysisen kivun arvioinnit; samanaikaisesti iii) neurofysiologisten kivun arvioiden kanssa, joissa kipu-EP:t on tallennettu. Tutkimusprotokollamme hyväksyvät Rambam Health Care Centerin ja The Chaim Sheba Medical Centerin Helsinki-komitea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

ASD-patologian taustalla on häiriötä herättävän ja estävän hermotoiminnan välisessä tasapainossa (eli E/I-epätasapainossa). Hermoston hyperresponsiivisuus ja heikentynyt ylhäältä alas -modulaatio edustavat E/I-epätasapainoa, mikä tukee ASD:n kliinisiä ominaisuuksia. Yksi yleisimmistä ASD-ominaisuuksista on epätyypillinen sensorinen vaste, mukaan lukien liioitellut käyttäytymisvasteet aistiärsykkeisiin (esim. sensorinen yliherkkyys). Terveillä koehenkilöillä aistinvaraisen yliherkkyyden havaittiin liittyvän kivun yliherkkyyteen. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia, onko: (1) ASD:tä sairastavilla henkilöillä kivun yliherkkyyttä, nimittäin pro-nosiseptiivista profiilia, jota tukee E/I epätasapaino. (2) kivun herkkyys liittyy positiivisesti ASD:n kliinisiin ominaisuuksiin, ja (3) sensorisen yliherkkyyden havaitaan olevan myötävaikuttava tekijä kivun yliherkkyyteen ASD-henkilöillä.

Teemme kivun herkkyydestä monimenetelmäisen, kattavan psykofyysisen ja neurofysiologisen arvioinnin sekä itsearvioinnit kliinisistä ominaisuuksista, päivittäisistä toiminnoista ja elämänlaadusta. Osallistujat ovat hyvin toimivia ASD (HF-ASD) -henkilöitä (IQ >80). Kivun käsittelyä kivun hyperalgesian ja kivun estokyvyn avulla sekä EEG-aktiivisuutta levossa ja vasteena haitallisiin ärsykkeisiin (kivun aiheuttamat mahdollisuudet) verrataan ASD-kohteiden ja terveiden kontrollien välillä. Parhaat kipuun liittyvät psykofyysiset ja/tai neurofysiologiset mittaukset, jotka erottavat ryhmät toisistaan, testataan korrelaatioiden suhteen ASD:n kliinisten ominaisuuksien kanssa. Sensorisen hyperresponsiivisuuden myötävaikuttavan roolin testaamiseksi kipuherkkyyteen ASD:ssä, edellä mainittu psykofyysinen ja neurofysiologinen arviointi suoritetaan neljässä homogeenisessa ryhmässä: ASD aistinvaraisella yliherkkyydellä ja ilman ja kontrollit aistinvaraisella yliherkkyydellä ja ilman sitä. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

80 aikuista (18-45 vuotta), joilla on diagnosoitu HF-ASD, ja jopa 92 tervettä henkilöä, joiden ikä, sukupuoli ja älykkyysosamäärä on hallinnassa,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Heprean kielen käyttötaito;
  2. Sanallinen suorituskyky ja täyden asteikon arvio 80 tai enemmän WASI:lla
  3. Kipulääkettä ei ole käytetty viimeisen 24 tunnin aikana.
  4. ASD-ryhmän mukaanottokriteerit: ADOS-2:een perustuva HF-ASD-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

1) Kroonisen kivun diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HF-ASD:tä sairastavien aikuisten kipuherkkyysprofiilin taustalla olevat kivunkäsittely- ja modulaatiomekanismit
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tutkia kivun käsittely- ja modulaatiomekanismeja, jotka ovat HF-ASD:tä sairastavien aikuisten kipuherkkyysprofiilin taustalla
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyvin toimiva autismi

3
Tilaa