- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03413241
Kipu autismispektrihäiriössä
Kipu autismispektrihäiriössä (ASD): Psykofyysinen ja neurofysiologinen tutkimus kipuherkkyydestä ja sen suhteesta kliinisiin ominaisuuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ASD-patologian taustalla on häiriötä herättävän ja estävän hermotoiminnan välisessä tasapainossa (eli E/I-epätasapainossa). Hermoston hyperresponsiivisuus ja heikentynyt ylhäältä alas -modulaatio edustavat E/I-epätasapainoa, mikä tukee ASD:n kliinisiä ominaisuuksia. Yksi yleisimmistä ASD-ominaisuuksista on epätyypillinen sensorinen vaste, mukaan lukien liioitellut käyttäytymisvasteet aistiärsykkeisiin (esim. sensorinen yliherkkyys). Terveillä koehenkilöillä aistinvaraisen yliherkkyyden havaittiin liittyvän kivun yliherkkyyteen. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia, onko: (1) ASD:tä sairastavilla henkilöillä kivun yliherkkyyttä, nimittäin pro-nosiseptiivista profiilia, jota tukee E/I epätasapaino. (2) kivun herkkyys liittyy positiivisesti ASD:n kliinisiin ominaisuuksiin, ja (3) sensorisen yliherkkyyden havaitaan olevan myötävaikuttava tekijä kivun yliherkkyyteen ASD-henkilöillä.
Teemme kivun herkkyydestä monimenetelmäisen, kattavan psykofyysisen ja neurofysiologisen arvioinnin sekä itsearvioinnit kliinisistä ominaisuuksista, päivittäisistä toiminnoista ja elämänlaadusta. Osallistujat ovat hyvin toimivia ASD (HF-ASD) -henkilöitä (IQ >80). Kivun käsittelyä kivun hyperalgesian ja kivun estokyvyn avulla sekä EEG-aktiivisuutta levossa ja vasteena haitallisiin ärsykkeisiin (kivun aiheuttamat mahdollisuudet) verrataan ASD-kohteiden ja terveiden kontrollien välillä. Parhaat kipuun liittyvät psykofyysiset ja/tai neurofysiologiset mittaukset, jotka erottavat ryhmät toisistaan, testataan korrelaatioiden suhteen ASD:n kliinisten ominaisuuksien kanssa. Sensorisen hyperresponsiivisuuden myötävaikuttavan roolin testaamiseksi kipuherkkyyteen ASD:ssä, edellä mainittu psykofyysinen ja neurofysiologinen arviointi suoritetaan neljässä homogeenisessa ryhmässä: ASD aistinvaraisella yliherkkyydellä ja ilman ja kontrollit aistinvaraisella yliherkkyydellä ja ilman sitä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heprean kielen käyttötaito;
- Sanallinen suorituskyky ja täyden asteikon arvio 80 tai enemmän WASI:lla
- Kipulääkettä ei ole käytetty viimeisen 24 tunnin aikana.
- ASD-ryhmän mukaanottokriteerit: ADOS-2:een perustuva HF-ASD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
1) Kroonisen kivun diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HF-ASD:tä sairastavien aikuisten kipuherkkyysprofiilin taustalla olevat kivunkäsittely- ja modulaatiomekanismit
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tutkia kivun käsittely- ja modulaatiomekanismeja, jotka ovat HF-ASD:tä sairastavien aikuisten kipuherkkyysprofiilin taustalla
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD 0496-17-RMB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyvin toimiva autismi
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekrytointiHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHigh Frenum -kiinnitys | Ilmainen iensiirrännäinen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytointiPrenataalinen | Genominlaajuinen High Throughput -sekvensointiRanska
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki