- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03413241
Douleur dans les troubles du spectre autistique
La douleur dans les troubles du spectre autistique (TSA) : une exploration psychophysique et neurophysiologique de la sensibilité à la douleur et de sa relation avec les caractéristiques cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une dérégulation de l'équilibre entre l'activité neuronale excitatrice et inhibitrice (c'est-à-dire un déséquilibre E/I) sous-tend la pathologie TSA. L'hyper-réactivité neurale et la modulation descendante altérée représentent le déséquilibre E / I, sous-tendant les caractéristiques cliniques du TSA. L'une des caractéristiques les plus fréquentes des TSA est la réactivité sensorielle atypique, y compris les réponses comportementales exagérées aux stimuli sensoriels (c. hyperréactivité sensorielle). Chez des sujets sains, l'hyper-réactivité sensorielle s'est avérée associée à l'hyper-sensibilité à la douleur. Ce projet d'étude vise à étudier si : (1) les individus atteints de TSA présentent une hyper-sensibilité à la douleur, à savoir un profil pro-nociceptif, soutenu par le Déséquilibre E/I. (2) la sensibilité à la douleur sera positivement associée aux caractéristiques cliniques du TSA, et (3) l'hyper-réactivité sensorielle s'avérera être un facteur contribuant à l'hypersensibilité à la douleur chez les personnes autistes.
Nous effectuerons une évaluation psychophysique et neurophysiologique complète à plusieurs méthodes de la sensibilité à la douleur ainsi que des auto-évaluations des caractéristiques cliniques, de la fonction quotidienne et de la qualité de vie. Les participants seront des personnes présentant un TSA de haut niveau (HF-TSA) (QI > 80). Le traitement de la douleur au moyen de l'hyperalgésie de la douleur et de la capacité d'inhibition de la douleur, ainsi que l'activité EEG au repos et en réponse à des stimuli nocifs (potentiels évoqués par la douleur), seront comparés entre des sujets TSA et des témoins sains. Les meilleures mesures psychophysiques et/ou neurophysiologiques liées à la douleur différenciant les groupes seront testées pour les corrélations avec les caractéristiques cliniques des TSA. Afin de tester le rôle contributif de l'hyper-réactivité sensorielle à la sensibilité à la douleur dans les TSA, l'évaluation psychophysique et neurophysiologique susmentionnée sera réalisée dans 4 groupes homogènes : TSA avec et sans hyper-réactivité sensorielle, et témoins avec et sans hyper-réactivité sensorielle. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de l'utilisation de la langue hébraïque;
- Performance verbale et estimation à grande échelle de 80 et plus sur le WASI
- Aucune utilisation d'analgésiques au cours des dernières 24 heures.
- Critères d'inclusion pour le groupe TSA : Un diagnostic de HF-TSA basé sur l'ADOS-2
Critère d'exclusion:
1) Diagnostic de la douleur chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mécanismes de traitement et de modulation de la douleur sous-jacents au profil de sensibilité à la douleur des adultes atteints de HF-ASD
Délai: 4 années
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Explorer les mécanismes de traitement et de modulation de la douleur sous-jacents au profil de sensibilité à la douleur des adultes atteints de TSA-IC
|
4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD 0496-17-RMB
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