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Douleur dans les troubles du spectre autistique

11 avril 2024 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

La douleur dans les troubles du spectre autistique (TSA) : une exploration psychophysique et neurophysiologique de la sensibilité à la douleur et de sa relation avec les caractéristiques cliniques

Le projet proposé sera d'abord réalisé sur des individus atteints de HF-ASD avec leur hétérogénéité attendue et des sujets témoins sains (HC) afin d'explorer les mécanismes de traitement et de modulation de la douleur sous-jacents au profil de sensibilité à la douleur des adultes atteints de HF-ASD. Dans un deuxième temps, nous nous concentrerons sur les individus avec TSA et HC, sans ASR (ASD-nonASR, HC-nonASR) et avec SHR (ASD-SHR, HC-SHR). Cette conception factorielle 2X2 nous permettra de déterminer si la caractéristique de SHR chez les personnes atteintes de HF-ASD contribue à la sensibilité à la douleur. Ce projet de recherche comprendra deux sessions. La session I comprendra les tests suivants ADOS-2 pour le diagnostic de TSA (uniquement pour les personnes atteintes de TSA), test de cotation d'intelligence (IQ Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence® - Second Edition (WASI®-II)107, servant de critères d'inclusion. La session II comprendra une familiarisation avec les chercheurs et le laboratoire, des tests de seuil de détection thermique pour l'identification d'anomalies de petites fibres puisque les seuils de détection dans certains rapports se sont révélés être des tests de seuil de douleur anormaux, et l'achèvement de questionnaires (voir la section 3.6 pour plus de détails), des tests psychophysiques et EEG enregistrements dans l'ordre suivant : i) enregistrements rEEG ; ii) évaluations psychophysiques de la douleur ; simultanément avec iii) des évaluations neurophysiologiques de la douleur avec des PE de douleur enregistrés. Notre protocole de recherche sera approuvé par le comité d'Helsinki du centre de soins de santé Rambam et le centre médical Chaim Sheba.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une dérégulation de l'équilibre entre l'activité neuronale excitatrice et inhibitrice (c'est-à-dire un déséquilibre E/I) sous-tend la pathologie TSA. L'hyper-réactivité neurale et la modulation descendante altérée représentent le déséquilibre E / I, sous-tendant les caractéristiques cliniques du TSA. L'une des caractéristiques les plus fréquentes des TSA est la réactivité sensorielle atypique, y compris les réponses comportementales exagérées aux stimuli sensoriels (c. hyperréactivité sensorielle). Chez des sujets sains, l'hyper-réactivité sensorielle s'est avérée associée à l'hyper-sensibilité à la douleur. Ce projet d'étude vise à étudier si : (1) les individus atteints de TSA présentent une hyper-sensibilité à la douleur, à savoir un profil pro-nociceptif, soutenu par le Déséquilibre E/I. (2) la sensibilité à la douleur sera positivement associée aux caractéristiques cliniques du TSA, et (3) l'hyper-réactivité sensorielle s'avérera être un facteur contribuant à l'hypersensibilité à la douleur chez les personnes autistes.

Nous effectuerons une évaluation psychophysique et neurophysiologique complète à plusieurs méthodes de la sensibilité à la douleur ainsi que des auto-évaluations des caractéristiques cliniques, de la fonction quotidienne et de la qualité de vie. Les participants seront des personnes présentant un TSA de haut niveau (HF-TSA) (QI > 80). Le traitement de la douleur au moyen de l'hyperalgésie de la douleur et de la capacité d'inhibition de la douleur, ainsi que l'activité EEG au repos et en réponse à des stimuli nocifs (potentiels évoqués par la douleur), seront comparés entre des sujets TSA et des témoins sains. Les meilleures mesures psychophysiques et/ou neurophysiologiques liées à la douleur différenciant les groupes seront testées pour les corrélations avec les caractéristiques cliniques des TSA. Afin de tester le rôle contributif de l'hyper-réactivité sensorielle à la sensibilité à la douleur dans les TSA, l'évaluation psychophysique et neurophysiologique susmentionnée sera réalisée dans 4 groupes homogènes : TSA avec et sans hyper-réactivité sensorielle, et témoins avec et sans hyper-réactivité sensorielle. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

183

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • The lab of clinical neurophysiology, the faculty of medicine, Technion and Rambam Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

80 adultes (18-45 ans) diagnostiqués avec HF-ASD, et jusqu'à 92 sujets sains, contrôlés pour l'âge, le sexe et le QI,

La description

Critère d'intégration:

  1. Maîtrise de l'utilisation de la langue hébraïque;
  2. Performance verbale et estimation à grande échelle de 80 et plus sur le WASI
  3. Aucune utilisation d'analgésiques au cours des dernières 24 heures.
  4. Critères d'inclusion pour le groupe TSA : Un diagnostic de HF-TSA basé sur l'ADOS-2

Critère d'exclusion:

1) Diagnostic de la douleur chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mécanismes de traitement et de modulation de la douleur sous-jacents au profil de sensibilité à la douleur des adultes atteints de HF-ASD
Délai: 4 années
Explorer les mécanismes de traitement et de modulation de la douleur sous-jacents au profil de sensibilité à la douleur des adultes atteints de TSA-IC
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2018

Première publication (Réel)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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