ヒトの微量栄養素のバイオアベイラビリティに対する食物構造の影響
食品の栄養品質は、食品の崩壊に影響を与えるため、食品の構造/食感に大きく依存し、次に人体による消化プロセスと栄養素の利用に大きく依存します. しかし、食品構造と栄養素のバイオアベイラビリティとのこの関係は、まだ広く知られていません。
MicroNut プロジェクトは、微量栄養素のバイオアベイラビリティに対する構造/食感の変化の影響をヒトで実証および評価することを目的としています。 これを行うために、組成は一定だが構造/食感が異なり、可能な限り実際の食品に近い 4 つの複雑な食品マトリックスが設計され、本研究で評価されています。 卵と植物タンパク質の混合物は、これらのリポタンパク質マトリックスの基礎であり、4 つの微量栄養素が追跡されます: 2 つの親油性 (ビタミン D とルテイン) と 2 つの親水性 (ビタミン B9 と B12)。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、食品の構造/食感が微量栄養素の生物学的利用能にどのように影響するかを理解することです。 2 番目の目的は、経口段階 (口の中で) での食品の崩壊と、唾液中の親水性ビタミンの生体接近性への影響を研究することです。
臨床研究は、クロス実験デザインにおいて、オープンで、単一中心で、制御され、無作為化されています。
含まれているボランティア (n = 12) は、2 つのプロトコル全体に参加します。 最初のプロトコルは、食品マトリックス (カスタード、ビスケット、フランまたはスポンジ ケーキ) の摂取後、8 時間の速度論中のビタミン B9、B12、D、およびルテインのバイオアベイラビリティの研究に関連しています。 2 番目のプロトコルは、これらのマトリックス (ビスケットとスポンジ ケーキ) の 2 つの咀嚼中の親水性ビタミン放出の研究に関連しています。
研究は二重盲検法では行われません。 ただし、主要な基準の標準化された客観的な特性により、測定バイアスは制限されます。 さらに、生物学的サンプルは、プロジェクトの同じパートナーによって分析されます。 各被験者は彼自身のコントロールになるので、個人差に関連する混乱要因は排除されます.
この研究の単一中心の特徴、被験者数の少なさ、および関与するスタッフの専門知識により、欠損データの数を制限することができます。
無作為化 (ラテン方格) は、研究開始前にプロジェクトの生物統計学者によって確立されています。 無作為化の手順を説明する文書は、秘密厳守で保管されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63009
- Centre de Récherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月から禁煙
- 病理も治療もありません
- カルシウム結石症の病歴がない
- BMI >=20 かつ <=30 kg/m²
- 正常な生物学的状態
- テストされた食品を嫌いません
- 歯の健康、痛みなし、進行中の治療なし、3年間歯列矯正なし
除外基準:
- 高カルシウム血症 (>2.52 mmol/L)、高リン血症 (>1.58 mmol/L)
- 既知の病理
- 食品マトリックス成分の1つに対するアレルギーまたは不耐性（卵、ビタミンB12、B9、D、ルテイン、エンドウ豆、グルテン）
- -強化食品を除く、研究前の3か月間の栄養補助食品および/またはUV線量の摂取
- 研究前の2週間および研究中ずっとUVへの曝露
- ビタミンD < 80µg/L
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カスタード
摂取した食物マトリックス (各ボランティアが 1 回) は、1250µg のビタミン D (=50 000 UI)、12µg のビタミン B12、1000µg のビタミン B9、および 20 mg のルテインを含むカスタードです。
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食品マトリックス：カスタード（液体乳液）
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実験的：フラン
摂取された食品マトリックス (各ボランティアが 1 回) は、1250µg のビタミン D (=50 000 UI)、12µg のビタミン B12、1000µg のビタミン B9、および 20 mg のルテインを含むフランです。
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フードマトリックス：フラン（ソフトジェル）
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実験的：スポンジケーキ
摂取した食物マトリックス (各ボランティアが 1 回) は、1250µg のビタミン D (=50 000 UI)、12µg のビタミン B12、1000µg のビタミン B9、および 20 mg のルテインを含むスポンジ ケーキです。
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食品マトリックス：スポンジケーキ（多孔質でスポンジ状）
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実験的：ビスケット
摂取された食品マトリックス (各ボランティアが 1 回) は、1250µg のビタミン D (=50 000 UI)、12µg のビタミン B12、1000µg のビタミン B9、および 20 mg のルテインを含むビスケットです。
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食品マトリックス：ビスケット（厚くてカリカリ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中ビタミンD、B9、B12、ルテインの定量分析
時間枠：8時間
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血漿中のビタミン D、B9、B12、およびルテイン測定のための食後 8 時間 (食後 30 ～ 480 分の間に 10 回のサンプリング) の食物マトリックス摂取前 (基礎濃度を決定するための T-30 分) および食後 (T0) の採血。ビタミン D とルテインは、カイロミクロン画分で HPLC-DAD によって定量化されます。ビタミンB9とB12はELISA法で定量化されます
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8時間
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食品ボーラスの液体画分中のビタミン B9 および B12 の定量分析とこれらのボーラスの特徴付け
時間枠：1時間半
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食物マトリックスの通常の咀嚼と食物ボーラスの特徴付けのための分割：液体画分（唾液+食物水+すすぎ水）での粒度測定、レオロジー、およびビタミンB9とB12の放出。各ボランティアは、各固形食品マトリックス（ビスケットとスポンジケーキ）の13サンプルを連続して咀嚼します。ビタミンB9とB12はELISA法で定量化されます
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1時間半
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ruddy Richard, Prof、Centre de Récherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MicroNut
- 2017-A01996-47 (他の：French Health Agency)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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