인간의 미량 영양소 생체 이용률에 대한 식품 구조의 영향
식품의 영양적 품질은 식품 분해에 대한 영향과 인체의 소화 과정 및 영양소 이용에 영향을 미치기 때문에 식품의 구조/질감에 크게 의존합니다. 그러나 식품 구조와 영양소의 생체이용률 사이의 이러한 관계는 아직 널리 알려져 있지 않습니다.
MicroNut 프로젝트는 구조/질감 변화가 미량 영양소 생체 이용률에 미치는 영향을 인간에게 입증하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 구성은 일정하지만 구조/질감이 다르고 가능한 한 실제 식품에 가까운 4개의 복잡한 식품 매트릭스를 설계하고 본 연구에서 평가합니다. 계란과 식물성 단백질의 혼합물은 4가지 미량 영양소인 2가지 친유성(비타민 D 및 루테인)과 2가지 친수성(비타민 B9 및 B12)이 포함된 지단백질 매트릭스의 기초입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 식품 구조/질감이 미량 영양소의 생체 이용률에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 두 번째 목표는 구강 단계(입안)에서 음식 분해를 연구하고 타액에서 친수성 비타민의 생체 접근성에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
임상 연구는 교차 실험 설계에서 개방적이고 단일 중심적이며 제어되고 무작위화됩니다.
포함된 지원자(n=12)는 두 프로토콜 전체에 참여합니다. 첫 번째 프로토콜은 식품 매트릭스(커스터드, 비스킷, 플랜 또는 스펀지 케이크) 섭취 후 8시간 동역학 동안 비타민 B9, B12, D 및 루테인 생체이용률 연구와 관련이 있습니다. 두 번째 프로토콜은 이러한 매트릭스 중 두 가지(비스킷 및 스폰지 케이크)를 저작하는 동안 친수성 비타민 방출 연구와 관련이 있습니다.
연구는 이중 맹검 방식으로 수행되지 않습니다. 그러나 측정 편향은 주요 기준의 표준화되고 객관적인 특성으로 인해 제한됩니다. 또한 생물학적 샘플은 프로젝트의 동일한 파트너가 분석합니다. 각 과목은 자신의 통제가 될 것이므로 개인 변동과 관련된 혼란 요소가 제거됩니다.
연구의 단일 중심적 특성, 적은 수의 피험자 및 관련 직원의 전문성으로 인해 누락된 데이터의 수를 제한할 수 있습니다.
무작위화(라틴 스퀘어)는 연구가 시작되기 전에 프로젝트의 생물 통계학자에 의해 설정되었습니다. 무작위화 절차를 설명하는 문서는 기밀로 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 이후 금연
- 병리학 및 치료 없음
- 칼슘 결석의 병력 없음
- BMI >=20 및 <=30 kg/m²
- 정상적인 생물학적 상태
- 테스트 된 음식에 대한 혐오감 없음
- 치아 건강 양호, 통증 없음, 진행 중인 치료 없음, 3년 이후 교정 없음
제외 기준:
- 고칼슘혈증(>2.52mmol/L), 고인산혈증(>1.58mmol/L)
- 알려진 병리
- 식품 매트릭스 구성 요소(계란, 비타민 B12, B9, D, 루테인, 완두콩, 글루텐) 중 하나에 대한 알레르기 또는 편협
- 강화 식품을 제외하고 연구 전 3개월 동안 식품 보충제 섭취 및/또는 UV 선량
- 연구 전 2주 동안 및 연구 내내 UV에 노출
- 비타민 D < 80µg/L
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커스터드
섭취한 식품 매트릭스(각 지원자가 한 번)는 1250µg 비타민 D(=50,000UI), 12µg 비타민 B12, 1000µg 비타민 B9 및 20mg 루테인을 함유하는 커스터드입니다.
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식품 매트릭스: 커스터드(액체 에멀젼)
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실험적: 플랜
섭취한 식품 매트릭스(각 지원자가 한 번)는 1250µg 비타민 D(=50,000UI), 12µg 비타민 B12, 1000µg 비타민 B9 및 20mg 루테인을 함유하는 플랜입니다.
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식품 매트릭스: 플랜(소프트 젤)
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실험적: 스폰지 케익
섭취한 식품 매트릭스(각 지원자가 한 번)는 1250µg 비타민 D(=50,000UI), 12µg 비타민 B12, 1000µg 비타민 B9 및 20mg 루테인을 함유하는 스펀지 케이크입니다.
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식품 매트릭스: 스펀지 케이크(다공성 및 해면질)
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실험적: 비스킷
섭취한 식품 매트릭스(각 지원자가 한 번)는 1250µg 비타민 D(=50,000UI), 12µg 비타민 B12, 1000µg 비타민 B9 및 20mg 루테인을 함유하는 비스킷입니다.
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식품 매트릭스: 비스킷(두껍고 바삭함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 비타민 D, B9, B12 및 루테인의 정량 분석
기간: 8 시간
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혈장에서 비타민 D, B9, B12 및 루테인 측정을 위해 식후 8시간(식후 30분에서 480분 사이에 10회 샘플링) 동안 식품 매트릭스 섭취 전(기초 농도를 결정하기 위한 T-30분) 및 식품 매트릭스 섭취 후(T0) 혈액 샘플링; 비타민 D와 루테인은 킬로미크론 분획에서 HPLC-DAD로 정량화됩니다. 비타민 B9 및 B12는 ELISA 방법으로 정량화됩니다.
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8 시간
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식품 볼루스의 액상 분획 내 비타민 B9 및 B12의 정량 분석 및 이러한 볼루스의 특성 규명
기간: 1시간 30분
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식품 덩어리의 특성화를 위한 식품 매트릭스의 정상적인 저작 및 분할: 액체 분획(타액 + 식수 + 헹굼수)에서 입도 측정, 유변학 및 비타민 B9 및 B12 방출; 각 지원자는 각 고체 식품 매트릭스(비스킷 및 스폰지 케이크)의 13개 샘플을 연속적으로 저작합니다. 비타민 B9 및 B12는 ELISA 방법으로 정량화됩니다.
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1시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ruddy Richard, Prof, Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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