Impact de la structure alimentaire sur la biodisponibilité des micronutriments chez l'homme
La qualité nutritionnelle des aliments dépend fortement de la structure / texture des aliments, en raison de l'impact sur la désintégration des aliments, puis sur le processus de digestion et l'utilisation des nutriments par le corps humain. Cependant, cette relation entre la structure des aliments et la biodisponibilité des nutriments est encore largement méconnue.
Le projet MicroNut vise à démontrer et évaluer chez l'homme l'impact des changements de structure/texture sur la biodisponibilité des micronutriments. Pour ce faire, quatre matrices alimentaires complexes, de composition constante mais de structures/textures différentes, et aussi proches que possible des vrais aliments ont été conçues et sont évaluées dans la présente étude. Un mélange de protéines d'œuf et de plantes est à la base de ces matrices lipoprotéiques dans lesquelles quatre micronutriments seront suivis : deux lipophiles (vitamine D et lutéine) et 2 hydrophiles (vitamines B9 et B12).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal consiste à comprendre comment la structure/texture des aliments impacte la biodisponibilité des micronutriments. Le deuxième objectif consiste à étudier la désintégration des aliments en phase orale (dans la bouche) et les conséquences sur la bioaccessibilité des vitamines hydrophiles dans la salive.
L'étude clinique est ouverte, monocentrique, contrôlée et randomisée, dans un design expérimental croisé.
Les volontaires inclus (n=12) participeront à l'ensemble des deux protocoles. Le premier protocole concerne l'étude de la biodisponibilité des vitamines B9, B12, D et de la lutéine au cours d'une cinétique de 8h, après ingestion d'une matrice alimentaire (crème anglaise, biscuit, flan ou génoise). Le deuxième protocole est lié à l'étude de la libération de vitamines hydrophiles lors de la mastication de deux de ces matrices (biscuit et génoise).
L'étude n'est pas réalisée en double aveugle. Cependant, le biais de mesure sera limité du fait du caractère standardisé et objectif des critères principaux. De plus, des échantillons biologiques seront analysés par les mêmes partenaires du projet. Chaque sujet sera son propre témoin, de sorte que les facteurs de confusion liés à la variabilité individuelle seront éliminés.
Le caractère monocentrique de l'étude, le faible nombre de sujets et l'expertise du personnel impliqué permettront de limiter le nombre de données manquantes.
La randomisation (carré latin) a été établie par un bio-statisticien du projet avant le début de l'étude. Un document décrivant la procédure de randomisation est conservé de manière confidentielle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ne pas fumer depuis 6 mois au moins
- pas de pathologie et pas de traitement médical
- pas d'antécédent de lithiase calcique
- IMC >=20 et <=30 kg/m²
- état biologique normal
- aucune aversion pour la nourriture testée
- bonne santé dentaire, pas de douleur, pas de traitement en cours, pas d'orthodontie depuis 3 ans
Critère d'exclusion:
- hypercalcémie (>2,52 mmol/L), hyperphosphorémie (>1,58 mmol/L)
- pathologie connue
- allergie ou intolérance à l'un des composants de la matrice alimentaire (œuf, vitamines B12, B9, D, lutéine, pois, gluten)
- prise de compléments alimentaires et/ou dose d'UV pendant les 3 mois précédant l'étude, hors aliments enrichis
- exposition aux UV pendant les 2 semaines précédant l'étude et tout au long de l'étude
- vitamine D < 80µg/L
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Crème
La matrice alimentaire ingérée (une fois par volontaire) est une crème anglaise contenant 1250µg de vitamine D (=50 000 UI), 12µg de vitamine B12, 1000µg de vitamine B9 et 20 mg de lutéine
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Matrice alimentaire : crème pâtissière (émulsion liquide)
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EXPÉRIMENTAL: Flan
La matrice alimentaire ingérée (une fois par volontaire) est un flan contenant 1250µg de vitamine D (=50 000 UI), 12µg de vitamine B12, 1000µg de vitamine B9 et 20 mg de lutéine
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Matrice alimentaire : flan (gel mou)
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EXPÉRIMENTAL: Gateau éponge
La matrice alimentaire ingérée (une fois par volontaire) est une génoise contenant 1250µg de vitamine D (=50 000 UI), 12µg de vitamine B12, 1000µg de vitamine B9 et 20 mg de lutéine
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Matrice alimentaire : génoise (poreuse et spongieuse)
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EXPÉRIMENTAL: Biscuit
La matrice alimentaire ingérée (une fois par volontaire) est constituée de biscuits contenant 1250µg de vitamine D (=50 000 UI), 12µg de vitamine B12, 1000µg de vitamine B9 et 20 mg de lutéine
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Matrice alimentaire : biscuit (épais et croustillant)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse quantitative de la vitamine D, B9, B12 et de la lutéine dans le sang
Délai: 8 heures
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Prélèvement sanguin avant (T-30min pour déterminer les concentrations basales) et après ingestion de matrice alimentaire (T0) pendant 8h postprandiale (10 prélèvements entre 30 et 480min postprandial) pour le dosage de la vitamine D, B9, B12 et de la lutéine dans le plasma ; la vitamine D et la lutéine seront quantifiées par HPLC-DAD dans la fraction chylomicrons ; les vitamines B9 et B12 seront quantifiées par la méthode ELISA
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8 heures
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Analyse quantitative des vitamines B9 et B12 dans la fraction liquide des bolus alimentaires et caractérisation de ces bolus
Délai: une heure et demie
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Mastication normale de la matrice alimentaire et dédoublement pour caractérisation du bol alimentaire : granulométrie, rhéologie et libération des vitamines B9 et B12 dans la fraction liquide (salive + eau alimentaire + eau de rinçage) ; chaque volontaire mastique successivement 13 échantillons de chaque matrice alimentaire solide (biscuit et génoise) ; les vitamines B9 et B12 seront quantifiées par la méthode ELISA
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une heure et demie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruddy Richard, Prof, Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MicroNut
- 2017-A01996-47 (AUTRE: French Health Agency)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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