大規模な整形外科手術を受ける心臓病患者および非心臓病患者における駆出率（FE）に対するリハビリテーションの効果
2018年1月26日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
これは、大規模な整形外科手術を受ける被験者の 2 つのグループの術前段階およびフォローアップ中の駆出率を評価することを目的とした試験です。疾患
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20161
- 募集
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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コンタクト：
- Maurizio Turiel
- 電話番号：0266214945
- メール：maurizio.turiel@unimi.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
人口は、大規模な整形外科手術（股関節および膝関節）を受けている188人の被験者（心臓病の腕の94人の被験者と非心臓病の腕の94人の被験者）で構成されています
説明
包含基準:
- 年齢: 18 歳未満かつ 85 歳以上
- 主な整形外科
- 当院でのリハビリ
- 心臓病グループの前向きな歴史
除外基準:
- 年齢: 85 歳以上 18 歳未満
- -リハビリテーションプロトコルに参加できない、またはフォローアップ訪問に来ることができない
- コンセンサスの欠如
- -登録前6か月以内の以前の急性脳血管および/または心臓病イベント
- -登録前の6か月以内の以前の心筋（経皮的および/または外科的）血行再建術介入
- 以前の（小児期であっても）先天性心疾患の外科的矯正の介入
- 重度の心不全
- プロテーゼの再移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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-心疾患の病歴のない被験者
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-心臓病の病歴のある被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大規模な整形外科手術を受ける心臓病患者および非心臓病患者における駆出率（FE）に対するリハビリテーションの効果
時間枠：6ヵ月
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カルシフェジオールの補給を受けたビタミンD欠乏症の心臓病患者における6ヶ月での駆出率（FE）の左心室評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月23日
一次修了 (実際)
2015年9月23日
研究の完了 (予期された)
2019年1月18日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月26日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Epiq7CC2013
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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