Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rehabilitáció hatása az ejekciós frakcióra (FE) súlyos ortopédiai műtéten átesett kardiopátiás és nem kardiopátiás betegeknél

2018. január 26. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi
Ez egy olyan kísérlet, amelynek célja az ejekciós frakció értékelése a preoperatív szakaszban és a követés során nagy ortopédiai műtéten átesett alanyok két csoportjában: az első olyan alanyokból áll, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt szívbetegség, a másodikban pedig olyan alanyok, akiknek anamnézisében szív- és tüdőbetegségben szenvedtek. betegség

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20161
        • Toborzás
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a populáció 188 alanyból áll (94 alany a kardiopátiás karon és 94 alany a nem kardiopátiás karon), akik jelentős ortopédiai műtéten esnek át (csípő- és térdprotézis)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: < vagy egyenlő 18 és > vagy egyenlő 85 év
  • nagy ortopédiai műtét
  • rehabilitáció telephelyünkön
  • pozitív anamnézis a kardiopátiás csoportban

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: > 85 és < 18
  • nem lehet részt venni a rehabilitációs protokollon, vagy nem lehet jönni az utánkövető látogatásra
  • a konszenzus hiánya
  • korábbi akut cerebrovaszkuláris és/vagy kardiológiai események a felvételt megelőző 6 hónapon belül
  • korábbi szívizom (perkután és/vagy sebészeti) revascularisatiós beavatkozások a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül
  • veleszületett szívbetegség műtéti korrekciójának korábbi (még gyermekkori) beavatkozásai
  • súlyos szívelégtelenség
  • protézis reimplantációja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
olyan személyek, akiknek a kórelőzményében szívbetegség nem szerepel
olyan személyek, akiknek kórtörténetében szívbetegség szerepel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rehabilitáció hatása az ejekciós frakcióra (FE) nagy ortopédiai műtéten átesett kardiopátiás és nem szívbetegeknél
Időkeret: 6 hónap
Az ejekciós frakció (FE) bal kamrai értékelése 6 hónapos korban D-vitamin-hiányban szenvedő, kalcifediollal történő kiegészítésnek kitett kardiopátiás betegeknél
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Epiq7CC2013

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel