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Efecto de la rehabilitación sobre la fracción de eyección (FE) en pacientes cardiopáticos y no cardiopáticos sometidos a cirugía ortopédica mayor

26 de enero de 2018 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Es un ensayo cuyo objetivo es evaluar la fracción de eyección en la fase preoperatoria y durante el seguimiento en dos grupos de sujetos sometidos a cirugía ortopédica mayor: el primero formado por sujetos sin antecedentes de enfermedad cardiaca y el segundo por sujetos con antecedentes de cardiopulmonar. enfermedad

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20161
        • Reclutamiento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

la población consta de 188 sujetos (94 sujetos para el brazo cardiopático y 94 sujetos para el brazo no cardiopático) sometidos a cirugía ortopédica mayor (prótesis de cadera y rodilla)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: < o igual a 18 y > o igual a 85 años
  • cirugía ortopédica mayor
  • rehabilitación en nuestro sitio
  • una historia positiva para el grupo cardiopático

Criterio de exclusión:

  • Edad: > 85 y < 18
  • imposibilidad de participar en el protocolo de rehabilitación o acudir a la visita de seguimiento
  • falta de consenso
  • eventos cerebrovasculares y / o cardiológicos agudos previos dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
  • intervenciones previas de revascularización miocárdica (percutánea y/o quirúrgica) dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
  • intervenciones previas (incluso en edad pediátrica) de corrección quirúrgica de cardiopatías congénitas
  • insuficiencia cardíaca grave
  • reimplantación de prótesis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sujetos sin antecedentes de enfermedad cardiaca
sujetos con antecedentes de enfermedad cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la rehabilitación sobre la fracción de eyección (FE) en pacientes cardiopáticos y no cardíacos sometidos a cirugía ortopédica mayor
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la fracción de eyección (FE) del ventrículo izquierdo a los 6 meses en pacientes cardiopáticos con deficiencia de vitamina D sometidos a suplementación con calcifediol
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Galeazzi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

18 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Epiq7CC2013

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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