- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03413345
Kuntoutuksen vaikutus ejektiofraktioon (FE) kardiopaattisilla ja ei-kardiopaattisilla potilailla, joille tehdään suuri ortopedinen leikkaus
perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Se on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ejektiofraktiota preoperatiivisessa vaiheessa ja seurannan aikana kahdessa ryhmässä potilaita, joille tehdään suuri ortopedinen leikkaus: ensimmäinen koostui henkilöistä, joilla ei ole aiemmin ollut sydänsairauksia, ja toinen henkilöistä, joilla on ollut sydän- ja keuhkosairauksia. sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maurizio Turiel
- Puhelinnumero: 0266214945
- Sähköposti: maurizio.turiel@unimi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Turiel
- Puhelinnumero: 0266214945
- Sähköposti: maurizio.turiel@unimi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
populaatio koostuu 188 koehenkilöstä (94 potilasta kardiopaattisessa ja 94 ei-kardiopaattisessa käsivarressa), joille tehdään suuri ortopedinen leikkaus (lonkka- ja polviproteesi)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: < tai yhtä suuri kuin 18 ja > tai yhtä suuri kuin 85 vuotta
- suuri ortopedinen leikkaus
- kuntoutus sivustollamme
- positiivinen historia kardiopaattisten ryhmien osalta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: > 85 ja < 18
- mahdottomuus osallistua kuntouttavaan protokollaan tai tulla seurantakäynnille
- yksimielisyyden puute
- aikaisemmat akuutit aivoverisuonitapahtumat ja/tai kardiologiset tapahtumat 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- aikaisemmat sydänlihaksen (perkutaaniset ja/tai kirurgiset) revaskularisaatiotoimenpiteet 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- aikaisemmat (myös lasten iässä) synnynnäisen sydänsairauden kirurgiset korjaustoimenpiteet
- vakava sydämen vajaatoiminta
- proteesin uudelleenistutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
henkilöt, joilla ei ole ollut sydänsairauksia
|
henkilöt, joilla on ollut sydänsairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuntoutuksen vaikutus ejektiofraktioon (FE) kardiopaattisilla ja ei-sydänpotilailla, joille tehdään suuri ortopedinen leikkaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (FE) arviointi 6 kuukauden kohdalla kardiopatiapotilailla, joilla on D-vitamiinin puutos ja joille on annettu kalsifediolia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epiq7CC2013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada