Влияние реабилитации на фракцию выброса (ФВ) у пациентов с кардиопатическими и некардиопатическими заболеваниями, перенесших обширную ортопедическую операцию
26 января 2018 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
Это исследование направлено на оценку фракции выброса на дооперационном этапе и во время последующего наблюдения в двух группах пациентов, перенесших обширную ортопедическую операцию: первая состоит из пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, а вторая - из пациентов с сердечно-легочными заболеваниями в анамнезе. болезнь
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maurizio Turiel
- Номер телефона: 0266214945
- Электронная почта: maurizio.turiel@unimi.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20161
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Контакт:
- Maurizio Turiel
- Номер телефона: 0266214945
- Электронная почта: maurizio.turiel@unimi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
популяция состоит из 188 человек (94 пациента с кардиопатическим заболеванием и 94 пациента с некардиопатическим заболеванием), перенесших обширную ортопедическую операцию (протезирование тазобедренного и коленного суставов).
Описание
Критерии включения:
- Возраст: < или равен 18 и > или равен 85 годам
- большая ортопедическая хирургия
- реабилитация на нашем сайте
- положительный анамнез для кардиопатической группы
Критерий исключения:
- Возраст: > 85 и < 18
- невозможность участия в реабилитационном протоколе или приезда на контрольный визит
- отсутствие консенсуса
- предшествующие острые цереброваскулярные и/или кардиологические события в течение 6 месяцев до включения в исследование
- предшествующие вмешательства по реваскуляризации миокарда (чрескожные и/или хирургические) в течение 6 месяцев до включения в исследование
- предшествующие (даже в детском возрасте) вмешательства хирургической коррекции врожденных пороков сердца
- тяжелая сердечная недостаточность
- реимплантация протеза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
субъекты без истории болезни сердца
|
|
субъекты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние реабилитации на фракцию выброса (ФВ) у пациентов с кардиопатическими и несердечными заболеваниями, перенесших большие ортопедические операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Левожелудочковая оценка фракции выброса (ФВ) через 6 месяцев у пациентов с кардиопатией и дефицитом витамина D, получавших кальцифедиол
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
18 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Epiq7CC2013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .