康复对接受大骨科手术的心脏病和非心脏病患者射血分数 (FE) 的影响
2018年1月26日 更新者:Istituto Ortopedico Galeazzi
该试验旨在评估两组接受大骨科手术的受试者在术前阶段和随访期间的射血分数:第一组由没有心脏病史的受试者组成,第二组由有心肺病史的受试者组成疾病
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Maurizio Turiel
- 电话号码:0266214945
- 邮箱:maurizio.turiel@unimi.it
学习地点
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Milan、意大利、20161
- 招聘中
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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接触:
- Maurizio Turiel
- 电话号码:0266214945
- 邮箱:maurizio.turiel@unimi.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该人群包括 188 名受试者(94 名心脏病患者和 94 名非心脏病患者)正在接受大型骨科手术(髋关节和膝关节假体)
描述
纳入标准:
- 年龄:< 或等于 18 岁且 > 或等于 85 岁
- 骨科大手术
- 在我们的站点进行康复
- 心脏病组阳性病史
排除标准:
- 年龄: > 85 且 < 18
- 无法参加康复方案或进行后续访问
- 缺乏共识
- 入组前 6 个月内既往急性脑血管和/或心脏病事件
- 入组前 6 个月内既往心肌(经皮和/或手术)血运重建干预
- 以前(甚至在儿科年龄)对先天性心脏病进行手术矫正的干预措施
- 严重的心力衰竭
- 假体再植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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没有心脏病史的受试者
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有心脏病史的受试者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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康复对接受大骨科手术的心脏病和非心脏病患者射血分数 (FE) 的影响
大体时间:6个月
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补充骨化二醇的维生素 D 缺乏的心脏病患者 6 个月时左心室射血分数 (FE) 的评估
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月23日
初级完成 (实际的)
2015年9月23日
研究完成 (预期的)
2019年1月18日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月26日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月26日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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