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Effetto della riabilitazione sulla frazione di eiezione (FE) in pazienti cardiopatici e non cardiopatici sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore

26 gennaio 2018 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Si tratta di uno studio volto a valutare la frazione di eiezione in fase preoperatoria e durante il follow-up in due gruppi di soggetti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore: il primo costituito da soggetti senza anamnesi di cardiopatie, il secondo da soggetti con anamnesi di cardiopatie malattia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20161
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

la popolazione è composta da 188 soggetti (94 soggetti per il braccio cardiopatico e 94 soggetti per il braccio non cardiopatico) sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore (protesi di anca e ginocchio)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: < o uguale a 18 e > o uguale a 85 anni
  • chirurgia ortopedica maggiore
  • riabilitazione presso la nostra sede
  • una storia positiva per il gruppo cardiopatico

Criteri di esclusione:

  • Età: > 85 e < 18
  • impossibilità di partecipare al protocollo riabilitativo o di venire alla visita di controllo
  • mancanza di consenso
  • precedenti eventi cerebrovascolari acuti e/o cardiologici nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • precedenti interventi di rivascolarizzazione miocardica (percutanea e/o chirurgica) nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • precedenti (anche in età pediatrica) interventi di correzione chirurgica di cardiopatie congenite
  • insufficienza cardiaca grave
  • reimpianto di protesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
soggetti senza una storia di malattie cardiache
soggetti con una storia di malattie cardiache

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della riabilitazione sulla frazione di eiezione (FE) in pazienti cardiopatici e non cardiopatici sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione ventricolare sinistra della frazione di eiezione (FE) a 6 mesi in pazienti cardiopatici con carenza di vitamina D sottoposti a supplementazione con calcifediolo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 settembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

18 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Epiq7CC2013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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