Vliv rehabilitace na ejekční frakci (FE) u kardiopatických a nekardiopatických pacientů podstupujících velkou ortopedickou operaci
26. ledna 2018 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Jedná se o studii zaměřenou na hodnocení ejekční frakce v předoperační fázi a během sledování u dvou skupin pacientů podstupujících velký ortopedický chirurgický výkon: první sestávající z pacientů bez srdečního onemocnění v anamnéze a druhá z pacientů s anamnézou kardiopulmonální choroba
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20161
- Nábor
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Maurizio Turiel
- Telefonní číslo: 0266214945
- E-mail: maurizio.turiel@unimi.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
populace se skládá ze 188 subjektů (94 subjektů v kardiopatické větvi a 94 jedinců v nekardiopatické větvi) podstupujících velký ortopedický chirurgický výkon (protéza kyčle a kolena)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: < nebo rovno 18 a > nebo rovno 85 let
- velká ortopedická operace
- rehabilitace na našem webu
- pozitivní anamnéza pro kardiopatickou skupinu
Kritéria vyloučení:
- Věk: > 85 a < 18
- nemožnost zúčastnit se rehabilitačního protokolu nebo přijít na následnou návštěvu
- nedostatek konsensu
- předchozí akutní cerebrovaskulární a/nebo kardiologické příhody během 6 měsíců před zařazením
- předchozí revaskularizační intervence myokardu (perkutánní a/nebo chirurgické) během 6 měsíců před zařazením
- předchozí (i v dětském věku) intervence chirurgické korekce vrozené srdeční vady
- těžké srdeční selhání
- reimplantace protézy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
subjekty bez srdečního onemocnění v anamnéze
|
|
subjekty s anamnézou srdečního onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv rehabilitace na ejekční frakci (FE) u kardiopatických a nekardiálních pacientů podstupujících velkou ortopedickou operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení ejekční frakce (FE) levé komory po 6 měsících u kardiopatických pacientů s nedostatkem vitaminu D podrobených suplementaci kalcifediolem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. září 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. září 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
18. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Epiq7CC2013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .