- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03413345
Efeito da reabilitação na fração de ejeção (FE) em pacientes cardiopatas e não cardiopatas submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte
26 de janeiro de 2018 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Trata-se de um ensaio que visa avaliar a fração de ejeção no pré-operatório e no seguimento em dois grupos de sujeitos submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte: o primeiro composto por sujeitos sem história de cardiopatia e o segundo por sujeitos com história de cardiopulmonar doença
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20161
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contato:
- Maurizio Turiel
- Número de telefone: 0266214945
- E-mail: maurizio.turiel@unimi.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
a população consiste em 188 indivíduos (94 indivíduos para o braço cardiopático e 94 indivíduos para o braço não cardiopático) submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte (prótese de quadril e joelho)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: < ou igual a 18 e > ou igual a 85 anos
- grande cirurgia ortopédica
- reabilitação no nosso site
- uma história positiva para o grupo cardiopata
Critério de exclusão:
- Idade: > 85 e < 18
- impossibilidade de participar no protocolo de reabilitação ou vir à consulta de seguimento
- falta de consenso
- eventos cerebrovasculares e/ou cardiológicos agudos anteriores nos 6 meses anteriores à inscrição
- intervenções prévias de revascularização miocárdica (percutânea e/ou cirúrgica) nos 6 meses anteriores à inscrição
- intervenções anteriores (mesmo em idade pediátrica) de correção cirúrgica de cardiopatia congênita
- insuficiência cardíaca grave
- reimplante de prótese
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
indivíduos sem história de doença cardíaca
|
indivíduos com histórico de doença cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito da reabilitação na fração de ejeção (FE) em pacientes cardiopatas e não cardíacos submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da fração de ejeção (FE) do ventrículo esquerdo aos 6 meses em pacientes cardiopatas com deficiência de vitamina D submetidos à suplementação com calcifediol
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
23 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
18 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Epiq7CC2013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareRecrutamentoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaConcluídoDoença cardiovascular | Fator de Risco CardiovascularEspanha
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Influência Psicossocial na Doença CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinConcluídoDoenças cardiovasculares | Fatores de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascular | Impacto do CantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
-
Methodist Health SystemConcluído