Wpływ rehabilitacji na frakcję wyrzutową (FE) u pacjentów kardiopatycznych i niekardiopatycznych poddawanych dużym operacjom ortopedycznym
26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
Jest to badanie mające na celu ocenę frakcji wyrzutowej w fazie przedoperacyjnej i w okresie obserwacji w dwóch grupach pacjentów poddawanych dużym operacjom ortopedycznym: pierwszej złożonej z osób bez chorób serca w wywiadzie i drugiej z osób z wywiadem sercowo-płucnym choroba
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20161
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Maurizio Turiel
- Numer telefonu: 0266214945
- E-mail: maurizio.turiel@unimi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacja składa się z 188 osób (94 osoby z ramienia kardiopatycznego i 94 osoby z ramienia niekardiopatycznego) poddawanych dużym operacjom ortopedycznym (protezy stawu biodrowego i kolanowego)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: < lub równy 18 lat i > lub równy 85 lat
- duża operacja ortopedyczna
- rehabilitacja w naszej placówce
- pozytywny wywiad dla grupy kardiopatycznej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: > 85 i < 18 lat
- niemożność uczestniczenia w protokole rehabilitacyjnym lub przyjścia na wizytę kontrolną
- brak konsensusu
- wcześniejsze ostre zdarzenia naczyniowo-mózgowe i/lub kardiologiczne w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- wcześniejsze interwencje rewaskularyzacji mięśnia sercowego (przezskórnej i/lub chirurgicznej) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do badania
- wcześniejsze (nawet w wieku dziecięcym) interwencje chirurgicznej korekcji wrodzonych wad serca
- ciężka niewydolność serca
- reimplantacja protezy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
osób bez historii chorób serca
|
|
osób z historią chorób serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ rehabilitacji na frakcję wyrzutową (FE) u pacjentów kardiopatycznych i niekardiologicznych poddawanych dużym operacjom ortopedycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena frakcji wyrzutowej (FE) lewej komory po 6 miesiącach u pacjentów z kardiopatią i niedoborem witaminy D leczonych suplementacją kalcyfediolem
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 września 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
18 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Epiq7CC2013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .