Auswirkung der Rehabilitation auf die Ejektionsfraktion (FE) bei kardiopathischen und nicht kardiopathischen Patienten, die sich einem größeren orthopädischen Eingriff unterziehen
26. Januar 2018 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi
Es handelt sich um eine Studie, die darauf abzielt, die Ejektionsfraktion in der präoperativen Phase und während der Nachsorge in zwei Gruppen von Probanden zu bewerten, die sich einem größeren orthopädischen Eingriff unterziehen: die erste besteht aus Probanden ohne Herzerkrankungen in der Vorgeschichte und die zweite aus Probanden mit kardiopulmonaler Vorgeschichte Krankheit
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maurizio Turiel
- Telefonnummer: 0266214945
- E-Mail: maurizio.turiel@unimi.it
Studienorte
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Milan, Italien, 20161
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Kontakt:
- Maurizio Turiel
- Telefonnummer: 0266214945
- E-Mail: maurizio.turiel@unimi.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
die Population besteht aus 188 Probanden (94 Probanden für den kardiopathischen Arm und 94 Probanden für den nicht-kardiopathischen Arm), die sich einem größeren orthopädischen Eingriff (Hüft- und Knieprothese) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: < oder gleich 18 und > oder gleich 85 Jahre
- große orthopädische Chirurgie
- Sanierung bei uns vor Ort
- eine positive Geschichte für die kardiopathische Gruppe
Ausschlusskriterien:
- Alter: > 85 und < 18
- Unmöglichkeit, am Rehabilitationsprotokoll teilzunehmen oder zum Folgebesuch zu kommen
- fehlender Konsens
- frühere akute zerebrovaskuläre und / oder kardiologische Ereignisse innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
- frühere myokardiale (perkutane und / oder chirurgische) Revaskularisierungseingriffe innerhalb der 6 Monate vor der Einschreibung
- frühere (auch im pädiatrischen Alter) Eingriffe der chirurgischen Korrektur angeborener Herzfehler
- schwere Herzinsuffizienz
- Reimplantation von Prothesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Probanden ohne Vorgeschichte von Herzerkrankungen
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Patienten mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung der Rehabilitation auf die Ejektionsfraktion (FE) bei kardiopathischen und nicht kardialen Patienten, die sich einem größeren orthopädischen Eingriff unterziehen
Zeitfenster: 6 Monate
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Linksventrikuläre Bewertung der Ejektionsfraktion (FE) nach 6 Monaten bei kardiopathischen Patienten mit Vitamin-D-Mangel, die einer Supplementierung mit Calcifediol unterzogen wurden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
23. September 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
18. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Epiq7CC2013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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